Joustavuus nivelen kokonaisartroplastiassa
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jeremy Gililland, University of Utah
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka StreaMD:hen osallistuminen vaikuttaa potilaiden raportoimiin tuloksiin lonkkanivelleikkauksen (THA) tai polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on johtava vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa.
Varovaisten arvioiden mukaan noin 54 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on lääkärin diagnosoima niveltulehdus.
Vuoteen 2040 mennessä niveltulehdusta sairastavien ihmisten määrän odotetaan olevan yli 78 miljoonaa.
Nivelen kokonaisartroplastiaa pidetään loppuvaiheen nivelrikon ensisijaisena hoitona.
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli miljoona lonkka- ja polvileikkausta.
Vuoteen 2030 mennessä ensisijaisen THR:n ennustetaan kasvavan 171 % ja primaarisen TKR:n ennustetaan kasvavan jopa 189 % ennustetun 635 000 ja 1,28 miljoonan toimenpiteen osalta.
Leikkausta edeltävän psykologisen ahdistuksen ilmaantuvuus tässä potilasryhmässä on raportoitu 30–60 prosentilla, ja preoperatiiviseen psykologiseen ahdistukseen liittyy heikompi kipu ja toiminnalliset tulokset leikkauksen jälkeen.
Resilienssi, jolle on ominaista kyky palautua tai toipua stressistä, tunnustetaan yhä useammin psykometriseksi ominaisuudeksi, joka vaikuttaa moniin tulosalueisiin, mukaan lukien TJA:n jälkeiset tulokset.
Parempi joustavuus voisi parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä menettelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat koko lonkka- tai polviproteesin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat MyMobility-tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole matkapuhelimia, joissa on tekstiviestitoiminto
- Ei-englanninkieliset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Muita poikkeavia hoitotoimia ei suoriteta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Ilmoittaudutaan automaattiseen tekstiviestiohjelmaan (StreaMD)
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat rekisteröidään automaattiseen tekstiviestiohjelmaan.
Potilaat saavat opintojakson aikana automaattisia tekstiviestejä liittyen leikkaukseensa ja he voivat myös esittää kysymyksiä tekstiviestiohjelman kautta, johon lähetetään automaattisia viestejä esitettyjen kysymysten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoitu tulos (PROMIS) THA:n tai TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
Potilaan raportoitu tulos koostuu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
|
Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
|
Potilaan raportoitu tulos (HOOS Jr.) THA:n tai TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
Potilaan raportoitu tulos koostuu lonkkavammaisuudesta ja nivelrikon lopputuloksesta (HOOS Jr.)
|
Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
|
Potilaan raportoitu tulos (KOOS Jr.) THA:n tai TKA:n jälkeen
Aikaikkuna: Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
Potilaan raportoitu tulos koostuu polvivamman ja nivelrikon tulospisteistä (KOOS Jr.)
|
Seurantakäynnit jopa 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .