Sprężystość w całkowitej alloplastyce stawu
13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jeremy Gililland, University of Utah
Głównym celem badaczy jest ustalenie, w jaki sposób uczestnictwo w StreaMD wpływa na wyniki zgłaszane przez pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) lub całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych.
Według ostrożnych szacunków około 54 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma zdiagnozowane przez lekarza zapalenie stawów.
Oczekuje się, że liczba osób cierpiących na artretyzm do roku 2040 przekroczy 78 milionów.
Całkowita endoprotezoplastyka stawu jest uważana za leczenie z wyboru w schyłkowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów.
Obecnie w Stanach Zjednoczonych wykonuje się ponad milion operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego rocznie.
Przewiduje się, że do 2030 r. pierwotny THR wzrośnie o 171%, a pierwotny TKR ma wzrosnąć nawet o 189%, odpowiednio dla przewidywanych 635 000 i 1,28 mln procedur.
Częstość występowania przedoperacyjnego dystresu psychicznego w tej grupie pacjentów wynosi od 30% do 60%, a przedoperacyjny dystres psychiczny wiąże się z gorszym bólem i gorszymi wynikami czynnościowymi po operacji.
Odporność, charakteryzująca się zdolnością do odbicia się lub wychodzenia ze stresu, jest coraz częściej uznawana za właściwość psychometryczną wpływającą na wiele domen wyników, w tym wyniki po TJA.
Lepsza odporność mogłaby poprawić ogólne zadowolenie pacjentów z zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymują całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci włączeni do badania MyMobility
- Pacjenci, którzy nie mają telefonów komórkowych z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie będą wykonywane żadne inne niestandardowe czynności pielęgnacyjne
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zostanie zarejestrowany w automatycznym programie do obsługi wiadomości tekstowych (StreaMD)
|
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, zostaną zapisani do automatycznego programu wiadomości tekstowych.
Pacjenci będą otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe związane z ich operacją w okresie badania, a także mogą zadawać pytania za pośrednictwem programu wiadomości tekstowych, w którym automatyczne wiadomości będą wysyłane na podstawie zadanych pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PROMIS) po THA lub TKA
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne do 2 lat
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta będzie składał się z systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
|
Wizyty kontrolne do 2 lat
|
|
Ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (HOOS Jr.) po THA lub TKA
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne do 2 lat
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta będzie się składał z wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS Jr.)
|
Wizyty kontrolne do 2 lat
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta (KOOS Jr.) po THA lub TKA
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne do 2 lat
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta będzie się składał z wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS Jr.)
|
Wizyty kontrolne do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .