Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resiliens i total led artroplastik

13. juli 2022 opdateret af: Jeremy Gililland, University of Utah
Efterforskernes primære mål er at bestemme, hvordan deltagelse i StreaMD påvirker patientrapporterede resultater efter total hofteprotese (THA) eller total knæarthroplastik (TKA)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en førende årsag til handicap i USA. Ved konservative skøn har omkring 54 millioner voksne i USA lægediagnosticeret gigt. Antallet af mennesker, der forventes at have gigt i år 2040, er mere end 78 millioner. Total ledarthroplasty betragtes som den foretrukne behandling for slutstadie slidgigt. I øjeblikket udføres mere end 1 million hofte- og knæudskiftninger hvert år i USA. I 2030 forventes primær THR at vokse med 171 %, og primær TKR forventes at vokse med op til 189 %, for henholdsvis 635.000 og 1,28 millioner procedurer. Forekomsten af ​​præoperativ psykologisk lidelse i denne gruppe af patienter er rapporteret mellem 30% og 60%, og præoperativ psykologisk lidelse er forbundet med dårligere smerter og funktionelle resultater efter operationen. Resiliens, kendetegnet ved en evne til at komme tilbage eller komme sig fra stress, anerkendes i stigende grad som en psykometrisk egenskab, der påvirker mange udfaldsdomæner, inklusive resultater efter TJA. Bedre modstandsdygtighed kunne forbedre patienternes generelle tilfredshed med proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, som får en total hofte- eller knæprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er tilmeldt MyMobility-undersøgelsen
  • Patienter, der ikke har mobiltelefoner med mulighed for tekstbeskeder
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive udført andre ikke-standardiserede plejeaktiviteter
Eksperimentel: Intervention
Vil blive tilmeldt det automatiske tekstbeskedprogram (StreaMD)
Andet: StreaMD
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive tilmeldt det automatiske sms-program. Patienter vil modtage automatiske tekstbeskeder relateret til deres operation i løbet af undersøgelsesperioden og kan også stille spørgsmål gennem SMS-programmet, hvor der sendes automatiske beskeder baseret på de stillede spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcome Score (PROMIS) efter THA eller TKA
Tidsramme: Opfølgningsbesøg op til 2 år
Patientrapporteret resultat vil bestå af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Opfølgningsbesøg op til 2 år
Patient Reported Outcome Score (HOOS Jr.) efter THA eller TKA
Tidsramme: Opfølgningsbesøg op til 2 år
Patientrapporteret resultat vil bestå af hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS Jr.)
Opfølgningsbesøg op til 2 år
Patient Reported Outcome Score (KOOS Jr.) efter THA eller TKA
Tidsramme: Opfølgningsbesøg op til 2 år
Patientrapporteret resultat vil bestå af knæskaden og slidgigtresultatscore (KOOS Jr.)
Opfølgningsbesøg op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 129070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner