Resiliens i total ledprotesplastik
13 juli 2022 uppdaterad av: Jeremy Gililland, University of Utah
Utredarnas primära mål är att fastställa hur deltagande i StreaMD påverkar patientrapporterade resultat efter total höftprotes (THA) eller total knäprotesplastik (TKA)?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Artros är en ledande orsak till funktionshinder i USA.
Enligt försiktiga uppskattningar har cirka 54 miljoner vuxna i USA läkarediagnostiserad artrit.
Antalet personer som förväntas ha artrit år 2040 är mer än 78 miljoner.
Total ledplastik anses vara den bästa behandlingen för artros i slutstadiet.
För närvarande utförs mer än 1 miljon höft- och knäproteser varje år i USA.
Till 2030 beräknas primär THR växa med 171 % och primär TKR förväntas växa med upp till 189 %, för beräknade 635 000 respektive 1,28 miljoner procedurer.
Incidensen av preoperativ psykologisk besvär hos denna patientgrupp rapporteras mellan 30 % och 60 % och preoperativ psykologisk besvär är associerad med sämre smärta och funktionella resultat efter operation.
Resiliens, som kännetecknas av en förmåga att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress, erkänns alltmer som en psykometrisk egenskap som påverkar många utfallsområden inklusive utfall efter TJA.
Bättre motståndskraft kan förbättra patienternas övergripande tillfredsställelse med proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år och äldre som får total höft- eller knäprotes.
Exklusions kriterier:
- Patienter som registrerades i MyMobility-studien
- Patienter som inte har mobiltelefoner med textmeddelandefunktion
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga andra icke-standardiserade vårdaktiviteter kommer att utföras
|
|
|
Experimentell: Intervention
Kommer att registreras för det automatiska textmeddelandeprogrammet (StreaMD)
|
Patienter som randomiseras till interventionsarmen kommer att registreras för det automatiska textmeddelandeprogrammet.
Patienterna kommer att få automatiska textmeddelanden relaterade till sin operation under studieperioden och kan även ställa frågor genom SMS-programmet, där automatiska meddelanden kommer att skickas baserat på de frågor som ställs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome Score (PROMIS) efter THA eller TKA
Tidsram: Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
Patientrapporterat utfall kommer att bestå av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
|
Patientrapporterad resultatpoäng (HOOS Jr.) efter THA eller TKA
Tidsram: Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
Patientrapporterat resultat kommer att bestå av höfthandikapp och resultatpoäng för artros (HOOS Jr.)
|
Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
|
Patient Reported Outcome Score (KOOS Jr.) efter THA eller TKA
Tidsram: Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
Patientrapporterat resultat kommer att bestå av knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS Jr.)
|
Uppföljningsbesök upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 129070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .