Odolnost při totální artroplastice kloubu
13. července 2022 aktualizováno: Jeremy Gililland, University of Utah
Primárním cílem výzkumníků je zjistit, jak účast na StreaMD ovlivní pacientem hlášené výsledky po totální endoprotéze kyčle (THA) nebo totální endoprotéze kolena (TKA)?
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartritida je hlavní příčinou invalidity v USA.
Podle konzervativních odhadů má v USA lékařem diagnostikovanou artritidu asi 54 milionů dospělých.
Počet lidí, kteří budou mít do roku 2040 artritidu, je více než 78 milionů.
Totální endoprotéza kloubu je považována za léčbu volby konečného stadia osteoartrózy.
V současnosti se v USA ročně provede více než 1 milion náhrad kyčelního a kolenního kloubu.
Předpokládá se, že do roku 2030 primární THR vzroste o 171 % a primární TKR se očekává nárůst až o 189 % při plánovaných 635 000 a 1,28 milionu výkonů.
Incidence předoperační psychické tísně se u této skupiny pacientů uvádí mezi 30 % a 60 % a předoperační psychická tíseň je spojena s horší bolestí a funkčními výsledky po operaci.
Odolnost, charakterizovaná schopností odrazit se nebo zotavit se ze stresu, je stále více uznávána jako psychometrická vlastnost ovlivňující mnoho oblastí výsledků včetně výsledků po TJA.
Lepší odolnost by mohla zlepšit celkovou spokojenost pacientů s postupem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří dostávají totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do studie MyMobility
- Pacienti, kteří nemají mobilní telefony s možností zasílání textových zpráv
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné další nestandardní pečovatelské činnosti nebudou prováděny
|
|
|
Experimentální: Zásah
Bude přihlášen do programu pro automatické zasílání textových zpráv (StreaMD)
|
Pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční větve, budou přihlášeni do programu automatického zasílání textových zpráv.
Pacienti budou během studijního období dostávat automatické textové zprávy související s jejich operací a mohou také klást otázky prostřednictvím programu textových zpráv, kde budou na základě položených otázek zasílány automatické zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome Score (PROMIS) po THA nebo TKA
Časové okno: Následné návštěvy do 2 let
|
Výsledek hlášený pacientem bude sestávat z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
|
Následné návštěvy do 2 let
|
|
Pacientem hlášené výsledné skóre (HOOS Jr.) po THA nebo TKA
Časové okno: Následné návštěvy do 2 let
|
Výsledek hlášený pacientem se bude skládat z výsledného skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS Jr.)
|
Následné návštěvy do 2 let
|
|
Pacientem hlášené výsledné skóre (KOOS Jr.) po THA nebo TKA
Časové okno: Následné návštěvy do 2 let
|
Výsledek hlášený pacientem se bude skládat z výsledného skóre zranění kolena a osteoartrózy (KOOS Jr.)
|
Následné návštěvy do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .