Resilienza nell'artroplastica articolare totale
13 luglio 2022 aggiornato da: Jeremy Gililland, University of Utah
L'obiettivo principale dei ricercatori è determinare in che modo la partecipazione a StreaMD influisce sui risultati riportati dai pazienti dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) o l'artroplastica totale del ginocchio (TKA)?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una delle principali cause di disabilità negli Stati Uniti.
Secondo stime prudenti, circa 54 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno l'artrite diagnosticata dal medico.
Il numero di persone che si prevede soffriranno di artrite entro il 2040 è di oltre 78 milioni.
L'artroplastica totale dell'articolazione è considerata il trattamento di scelta per l'artrosi allo stadio terminale.
Attualmente, ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite più di 1 milione di protesi di anca e ginocchio.
Entro il 2030, si prevede che la THR primaria crescerà del 171% e la TKR primaria dovrebbe crescere fino al 189%, per una previsione di 635.000 e 1,28 milioni di procedure, rispettivamente.
L'incidenza del disagio psicologico preoperatorio in questo gruppo di pazienti è riportata tra il 30% e il 60% e il disagio psicologico preoperatorio è associato a dolore più scarso e risultati funzionali dopo l'intervento chirurgico.
La resilienza, caratterizzata dalla capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress, è sempre più riconosciuta come una proprietà psicometrica che influenza i domini di molti risultati, inclusi i risultati dopo TJA.
Una migliore resilienza potrebbe migliorare la soddisfazione complessiva dei pazienti con la procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti arruolati nello studio MyMobility
- Pazienti che non dispongono di telefoni cellulari con funzionalità di messaggistica di testo
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Non verranno svolte altre attività assistenziali non standard
|
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Sperimentale: Intervento
Verrà registrato per il programma di messaggistica di testo automatizzato (StreamMD)
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I pazienti randomizzati al braccio di intervento verranno iscritti al programma di messaggistica di testo automatizzato.
I pazienti riceveranno messaggi di testo automatici relativi al loro intervento chirurgico durante il periodo di studio e potranno anche porre domande tramite il programma di messaggi di testo, dove verranno inviati messaggi automatici in base alle domande poste.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'esito riferito dal paziente (PROMIS) dopo THA o PTG
Lasso di tempo: Visite di follow-up fino a 2 anni
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L'esito riferito dal paziente sarà costituito dal sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
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Visite di follow-up fino a 2 anni
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Punteggio dei risultati riportati dal paziente (HOOS Jr.) dopo THA o PTG
Lasso di tempo: Visite di follow-up fino a 2 anni
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L'esito riportato dal paziente consisterà nel punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrite (HOOS Jr.)
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Visite di follow-up fino a 2 anni
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Punteggio dei risultati riportati dal paziente (KOOS Jr.) dopo THA o PTG
Lasso di tempo: Visite di follow-up fino a 2 anni
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L'esito riportato dal paziente consisterà nel punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS Jr.)
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Visite di follow-up fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 129070
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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