原発性クモ膜下出血生存者のリハビリテーション結果の決定要因 (DETERMINESAH)
2020年4月19日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
原発クモ膜下疾患生存者のリハビリテーション結果の決定要因
2015年1月1日から2018年12月31日までに入院した退院患者の電子医療記録に関する単一施設の後ろ向き観察研究。
データ収集期間は2019年8月5日から2019年9月15日まででした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、シンガポールの単一三次リハビリテーションセンターで入院リハビリテーション中の急性SAH生存者の地域コホートを記述し、退院リハビリテーションの結果に影響を与える早期予測因子を特定することであった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore、シンガポール、569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳神経外科病棟から入院リハビリテーションのために緊急入院した成人患者
説明
包含基準:
- 1. 入院中の脳外科医によって診断され、神経画像検査 (CT または磁気共鳴画像法) で確認された初の自然発生的 SAH 2. 急性期治療施設からの転院、または診療所から TTSH RC への入院 3. 21 ～ 85 歳の年齢 4. SAH の持続期間リハビリテーション入院まで6か月以内
除外基準:
- 1. SAH の放射線学的証拠はない 2. 外傷性 SAH 3. SAH の以前の診断 4. TTSH RC への入院の主な理由は、入院患者のリハビリテーションのためではなかった（例: 創傷ケア、医療または社会的入院）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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退院リハビリテーション電子カルテ完成
日常の臨床ケアの一環として入院リハビリテーションを受けた患者の退院リハビリテーション電子記録が完成しました。
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入院患者のリハビリテーション中の観察電子記録レビュー研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立度測定（FIMスコア）
時間枠：リハビリテーションから退院してから72時間以内
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FIM は 18 ～ 126 でスコア付けされ、患者の障害の程度を評価し、日常生活活動に必要な援助の程度を示す 18 項目 (運動サブスコアと認知サブスコア) で構成されます。
FIM スコアリングは、脳卒中や外傷性脳損傷などの神経学的病状を持つ患者の機能スコアリングに広く使用されています。
その有用性に関する研究では、機能的能力を測定するための信頼性、妥当性、感度が高く、バーセル指数などの他の機能的尺度との高い一貫性が示されています。
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リハビリテーションから退院してから72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FIMの変更
時間枠：リハビリテーションの入院および退院後 72 時間以内
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FIM 退院と入院の違い
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リハビリテーションの入院および退院後 72 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen S Chua, MBBS FRCPE、Tan Tock Seng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月6日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月19日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。