Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty rehabilitačních výsledků u přeživších primárního subarachnoidálního krvácení (DETERMINESAH)

19. dubna 2020 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital

Determinanty rehabilitačních výsledků u přeživších primární subarachnoidální

Retrospektivní observační jednocentrová studie elektronických zdravotních záznamů propuštěných pacientů, kteří byli přijati od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2018.

Období sběru dat bylo od 5. srpna 2019 do 15. září 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo popsat místní kohortu přeživších akutní SAH během hospitalizační rehabilitace v jediném terciárním rehabilitačním centru v Singapuru a identifikovat časné prediktory ovlivňující výsledky rehabilitace z propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 569766
        • Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati akutně k lůžkové rehabilitaci z neurochirurgických oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Spontánní, vůbec první SAH diagnostikovaná přijímajícími neurochirurgy a potvrzená na neurozobrazení (CT nebo magnetická rezonance) 2. Přemístěna ze zařízení akutní péče nebo přijata z klinik do TTSH RC 3. Věk 21 - 85 let 4. Délka SAH k přijetí na rehabilitaci ≤6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • 1. Bez radiologického průkazu SAH 2. Traumatický SAH 3. Předchozí diagnóza SAH 4. Hlavním důvodem přijetí do TTSH RC nebyla ústavní rehabilitace (např. péče o rány, lékařské nebo sociální přijetí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dokončený elektronický záznam rehabilitace z nemocnice
Dokončená elektronická evidence propuštěných nemocničních rehabilitací pacientů, kteří podstoupili ústavní rehabilitaci v rámci běžné klinické péče.
Jiný: Lůžková rehabilitace
Observační studie přehledu elektronických záznamů během lůžkové rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (skóre FIM)
Časové okno: Do 72 hodin po propuštění z rehabilitace
FIM, skórovaný mezi 18 - 126, se skládá z 18 položek (motorické a kognitivní dílčí skóre), které posuzují stupeň postižení pacienta a udávají stupeň pomoci potřebné pro činnosti každodenního života. FIM skórování je široce používáno pro funkční skórování u pacientů s neurologickými patologiemi, jako je mrtvice nebo traumatické poranění mozku. Studie o jeho užitečnosti prokázaly vysokou spolehlivost, validitu a citlivost pro měření funkční schopnosti a vysokou konzistenci s jinými funkčními stupnicemi, jako je Barthelův index
Do 72 hodin po propuštění z rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FIM
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí a propuštění z rehabilitace
Rozdíl mezi propuštěním a přijetím FIM
Do 72 hodin od přijetí a propuštění z rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB 2019/00594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lůžková rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit