- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357626
원발성 지주막하출혈 생존자의 재활 결과 결정요인 (DETERMINESAH)
2020년 4월 19일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
원발성 지주막하 생존자의 재활 결과 결정요인
2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 입원한 퇴원 환자의 전자 의료 기록에 대한 후향적 관찰 단일 센터 연구.
데이터 수집 기간은 2019년 8월 5일부터 2019년 9월 15일까지였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 싱가포르의 단일 3차 재활 센터에서 입원 환자 재활 중 급성 SAH 생존자의 지역 코호트를 설명하고 퇴원 재활 결과에 영향을 미치는 조기 예측 변수를 식별하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과 병동에서 입원 환자 재활을 위해 급성으로 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 1. 입원 신경외과 의사에 의해 진단되고 신경영상(CT 또는 자기 공명 영상)에서 확인된 자발적인 최초의 SAH 2. 급성 치료 시설에서 이송되거나 진료소에서 TTSH RC로 입원 3. 21 - 85세 사이의 연령 4. SAH 기간 재활 입원 ≤6 개월
제외 기준:
- 1. SAH의 방사선학적 증거 없음 2. 외상성 SAH 3. 이전 SAH 진단 4. TTSH RC에 입원한 주된 이유는 입원 환자 재활이 아니었습니다(예: 상처 치료, 의료 또는 사회적 입원)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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퇴원병원 재활전자기록 작성 완료
일상적인 임상 치료의 일환으로 입원 환자 재활을 받은 환자의 퇴원 병원 재활 전자 기록을 완료했습니다.
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입원 환자 재활 중 관찰 전자 기록 검토 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정(FIM 점수)
기간: 재활에서 퇴원한 후 72시간 이내
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FIM은 18~126점으로 환자의 장애 정도를 평가하고 일상 생활 활동에 필요한 지원 정도를 나타내는 18개 항목(운동 및 인지 하위 점수)으로 구성됩니다.
FIM 점수는 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상과 같은 신경학적 병리가 있는 환자의 기능 점수에 널리 사용됩니다.
그 유용성에 대한 연구는 기능적 능력을 측정하기 위한 높은 신뢰도, 타당도 및 민감도와 Barthel 지수와 같은 다른 기능적 척도와의 높은 일관성을 보여주었습니다.
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재활에서 퇴원한 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIM 변경
기간: 재활원 입퇴원 후 72시간 이내
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FIM 퇴원과 입학의 차이점
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재활원 입퇴원 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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