Primaarisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta selviytyneiden kuntoutustulosten määräävät tekijät (DETERMINESAH)
sunnuntai 19. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
Primaarisesta subaraknoidista selviytyneiden kuntoutustulosten määräävät tekijät
Retrospektiivinen, havainnollinen yhden keskuksen tutkimus 1.1.2015–31.12.2018 vastaanotettujen kotiutuneiden potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista.
Tiedonkeruujakso oli 5.8.2019-15.9.2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata paikallinen kohortti akuutista SAH-eloonjääneistä laitoskuntoutuksen aikana yhdessä korkea-asteen kuntoutuskeskuksessa Singaporessa ja tunnistaa varhaiset ennustajat, jotka vaikuttavat kotiutuksen kuntoutuksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat akuutisti laitoskuntoutukseen neurokirurgian osastoilta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Spontaani, ensimmäinen SAH, joka diagnosoitu vastaanotettujen neurokirurgien toimesta ja vahvistettu hermokuvauksella (CT tai magneettikuvaus) 2. Siirretty akuuttihoidosta tai otettu klinikoilta TTSH RC:hen 3. Ikä 21 - 85 vuotta 4. SAH:n kesto kuntoutushoitoon ≤6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ei radiologista näyttöä SAH:sta 2. Traumaattinen SAH 3. Aiempi SAH-diagnoosi 4. Pääsyy TTSH RC:hen ottamiseen ei ollut laitoskuntoutus (esim. haavanhoito, lääketieteellinen tai sosiaalinen pääsy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen kotiutettu sairaalakuntoutusrekisteri
Täydellinen kotiutetun sairaalakuntoutuksen sähköinen rekisteri potilaista, jotka ovat olleet laitoskuntoutushoidossa osana rutiinihoitoa.
|
Havainnollinen sähköinen asiakirjojen tarkastelututkimus laitoskuntoutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM-pisteet)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä kuntouttamisesta
|
FIM, joka on pisteytetty 18 - 126, koostuu 18 pisteestä (motoriset ja kognitiiviset alapisteet), jotka arvioivat potilaan vammaisuuden astetta ja ilmaisevat arjen toiminnassa tarvittavan avun asteen.
FIM-pisteytysmenetelmää käytetään laajalti toiminnalliseen pisteytykseen potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio.
Sen hyödyllisyyttä koskevat tutkimukset ovat osoittaneet korkean luotettavuuden, pätevyyden ja herkkyyden toiminnallisen kyvyn mittaamisessa ja korkean johdonmukaisuuden muiden toiminnallisten asteikkojen, kuten Barthel-indeksin kanssa.
|
72 tunnin sisällä kuntouttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIM muutos
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä maahanpääsystä ja kuntouttamisesta
|
FIM:n purkamisen ja sisäänpääsyn välinen ero
|
72 tunnin sisällä maahanpääsystä ja kuntouttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2019/00594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .