Determinanter for rehabiliteringsresultater hos overlevende etter primær subaraknoidalblødning (DETERMINESAH)
19. april 2020 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital
Determinanter for rehabiliteringsresultater hos overlevende av primær subaraknoid
En retrospektiv, observasjonsstudie med enkeltsenter av elektroniske journaler av utskrevne pasienter som ble innlagt fra 1. januar 2015 til 31. desember 2018.
Perioden for datainnsamling var fra 5. august 2019 til 15. september 2019.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å beskrive en lokal gruppe av akutte SAH-overlevende under rehabilitering på sykehus ved et enkelt tertiært rehabiliteringssenter i Singapore og identifisere tidlige prediktorer som påvirker utskrivningsrehabiliteringsresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt akutt til døgnrehabilitering fra nevrokirurgiske avdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Spontan, første gang SAH diagnostisert av innlagte nevrokirurger og bekreftet på nevroimaging (CT eller magnetisk resonansavbildning) 2. Overført fra akuttmottak eller innlagt fra klinikker til TTSH RC 3. Alder mellom 21 - 85 år 4. Varighet av SAH til rehabiliteringsinnleggelse ≤6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ingen radiologiske bevis for SAH 2. Traumatisk SAH 3. Tidligere diagnose av SAH 4. Hovedårsaken til innleggelse i TTSH RC var ikke for rehabilitering på sykehus (f.eks. sårbehandling, medisinsk eller sosial innleggelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fullført utskrevet sykehusrehabilitering elektronisk journal
Fullført utskrevet sykehusrehabilitering elektronisk journal over pasienter som gjennomgikk døgnrehabilitering som del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Observasjonsstudier i elektroniske journaler under rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighetsmål (FIM-score)
Tidsramme: Innen 72 timer etter utskrivning fra rehabilitering
|
FIM, skåret mellom 18 - 126, består av 18 elementer (motoriske og kognitive subskårer) som vurderer en pasients grad av funksjonshemming og indikerer graden av assistanse som kreves for dagliglivets aktiviteter.
FIM-skåring er mye brukt for funksjonell skåring hos pasienter med nevrologiske patologier som hjerneslag eller traumatisk hjerneskade.
Studier av dens nytte har vist høy pålitelighet, validitet og sensitivitet for å måle funksjonell evne og høy konsistens med andre funksjonelle skalaer som Barthel Index
|
Innen 72 timer etter utskrivning fra rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIM-endring
Tidsramme: Innen 72 timer etter innleggelse og utskrivning fra rehabilitering
|
Forskjellen mellom FIM-utskrivning og innleggelse
|
Innen 72 timer etter innleggelse og utskrivning fra rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB 2019/00594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .