- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357626
Determinanter for rehabiliteringsresultater hos overlevende efter primær subaraknoidal blødning (DETERMINESAH)
19. april 2020 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital
Determinanter for rehabiliteringsresultater hos overlevende af primær subarachnoid
En retrospektiv, observationel enkeltcenterundersøgelse af elektroniske journaler af udskrevne patienter, der var indlagt fra 1. januar 2015 til 31. december 2018.
Perioden for dataindsamling var fra 5. august 2019 til 15. september 2019.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive en lokal kohorte af akutte SAH-overlevere under indlæggelsesrehabilitering på et enkelt tertiært rehabiliteringscenter i Singapore og identificere tidlige forudsigelser, der påvirker udskrivelsesrehabiliteringsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt akut til døgnrehabilitering fra neurokirurgiske afdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Spontan, første gang nogensinde SAH diagnosticeret af indlagte neurokirurger og bekræftet på neuroimaging (CT eller magnetisk resonansbilleddannelse) 2. Overført fra akutte institutioner eller indlagt fra klinikker til TTSH RC 3. Alder mellem 21 - 85 år 4. Varighed af SAH til genoptræningsindlæggelse ≤6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ingen radiologisk evidens for SAH 2. Traumatisk SAH 3. Tidligere diagnose af SAH 4. Hovedårsagen til indlæggelse på TTSH RC var ikke indlagt rehabilitering (f.eks. sårpleje, medicinsk eller social indlæggelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fuldført udskrevet hospitalsrehabilitering elektronisk journal
Fuldført udskrevet hospitalsrehabilitering elektronisk journal over patienter, der gennemgik indlæggelsesrehabilitering som led i rutinemæssig klinisk pleje.
|
Observationelle elektroniske optegnelser gennemgår undersøgelse under indlæggelsesrehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM-score)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter udskrivning fra genoptræning
|
FIM, der scores mellem 18 - 126, består af 18 elementer (motoriske og kognitive subscores), som vurderer en patients grad af handicap og angiver graden af assistance, der kræves til daglige aktiviteter.
FIM-scoring er meget brugt til funktionel scoring hos patienter med neurologiske patologier såsom slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade.
Undersøgelser af dets anvendelighed har vist høj pålidelighed, validitet og følsomhed til måling af funktionel evne og høj overensstemmelse med andre funktionelle skalaer såsom Barthel Index
|
Inden for 72 timer efter udskrivning fra genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIM ændring
Tidsramme: Inden for 72 timer efter indlæggelse og udskrivning fra genoptræning
|
Forskel mellem FIM-udskrivning og indlæggelse
|
Inden for 72 timer efter indlæggelse og udskrivning fra genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2020
Først opslået (Faktiske)
22. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB 2019/00594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, spontan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tilmelding efter invitationSubarachnoid hæmoragisk slagtilfældeKina
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blok | Adjuvanser, anæstesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Indonesia UniversityAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Subarachnoid blok | Oxygenmætning af væv | Femoropoliteal blokIndonesien
-
Emre ŞenocakIkke rekrutterer endnuSubarachnoid hæmoragisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
-
Rully RiyandikaAfsluttetSpinal anæstesi | Subarachnoid blok | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)Indonesien
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
Kliniske forsøg med Indlæggelsesrehabilitering
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)