Детерминанты исходов реабилитации у выживших после первичного субарахноидального кровоизлияния (DETERMINESAH)
19 апреля 2020 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital
Детерминанты исходов реабилитации у выживших после первичного субарахноидального
Ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование электронных медицинских карт выписанных пациентов, госпитализированных с 1 января 2015 года по 31 декабря 2018 года.
Период сбора данных был с 5 августа 2019 года по 15 сентября 2019 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования состояли в том, чтобы описать местную когорту выживших после острого САК во время стационарной реабилитации в одном третичном реабилитационном центре в Сингапуре и определить ранние предикторы, влияющие на результаты реабилитации при выписке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Сингапур, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в экстренном порядке на стационарную реабилитацию из нейрохирургических отделений
Описание
Критерии включения:
- 1. Спонтанное, впервые в истории САК, диагностированное при поступлении у нейрохирурга и подтвержденное при нейровизуализации (КТ или магнитно-резонансной томографии) 2. Перевод из отделения неотложной помощи или поступление из поликлиники в РЦ ТТШ 3. Возраст от 21 до 85 лет 4. Длительность САК до поступления на реабилитацию ≤6 месяцев
Критерий исключения:
- 1. Нет рентгенологических признаков САК 2. Травматический САК 3. Предыдущий диагноз САК 4. Основной причиной госпитализации в РЦ ТТШ не была стационарная реабилитация (напр. уход за ранами, медицинский или социальный прием)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заполненная электронная карта реабилитации после выписки из стационара
Заполненная электронная карта выписанных больных, прошедших стационарную реабилитацию в рамках плановой медицинской помощи.
|
Обсервационное исследование электронных карт во время стационарной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мера независимости (оценка FIM)
Временное ограничение: В течение 72 часов после выписки из реабилитационного центра
|
FIM, набранный в диапазоне от 18 до 126, состоит из 18 пунктов (моторные и когнитивные дополнительные баллы), которые оценивают степень инвалидности пациента и указывают на степень помощи, необходимой для повседневной деятельности.
Оценка FIM широко используется для функциональной оценки у пациентов с неврологическими патологиями, такими как инсульт или черепно-мозговая травма.
Исследования его полезности показали высокую надежность, достоверность и чувствительность для измерения функциональных способностей и высокую согласованность с другими функциональными шкалами, такими как индекс Бартеля.
|
В течение 72 часов после выписки из реабилитационного центра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение FIM
Временное ограничение: В течение 72 часов после поступления и выписки из реабилитационного центра
|
Разница между выпиской из FIM и поступлением
|
В течение 72 часов после поступления и выписки из реабилитационного центра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB 2019/00594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .