Determinantes de los resultados de rehabilitación en sobrevivientes de hemorragia subaracnoidea primaria (DETERMINESAH)
19 de abril de 2020 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital
Determinantes de los resultados de rehabilitación en sobrevivientes de subaracnoides primarios
Estudio observacional retrospectivo de un solo centro de historias clínicas electrónicas de pacientes dados de alta que ingresaron entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2018.
El período de recolección de datos fue del 5 de agosto de 2019 al 15 de septiembre de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio fueron describir una cohorte local de sobrevivientes de HSA aguda durante la rehabilitación hospitalaria en un único centro de rehabilitación terciario en Singapur e identificar los predictores tempranos que impactan en los resultados de la rehabilitación al alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Singapur, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados de forma aguda para rehabilitación hospitalaria desde salas de neurocirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. HSA espontánea, primera en la historia, diagnosticada por neurocirujanos de admisión y confirmada con neuroimágenes (TC o resonancia magnética) 2. Transferido desde centros de cuidados agudos o admitido desde clínicas a TTSH RC 3. Edades entre 21 y 85 años 4. Duración de la HSA a la admisión de rehabilitación ≤6 meses
Criterio de exclusión:
- 1. Sin evidencia radiológica de SAH 2. SAH traumática 3. Diagnóstico previo de SAH 4. El motivo principal de admisión en TTSH RC no fue para rehabilitación hospitalaria (p. cuidado de heridas, ingreso médico o social)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Registro electrónico de rehabilitación hospitalaria dado de alta completo
Registro electrónico completo de rehabilitación hospitalaria dado de alta de pacientes que se sometieron a rehabilitación hospitalaria como parte de la atención clínica de rutina.
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Estudio observacional de revisión de registros electrónicos durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de independencia funcional (puntuación FIM)
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del alta de rehabilitación
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La FIM, puntuada entre 18 y 126, consta de 18 ítems (puntuaciones secundarias motoras y cognitivas) que evalúan el grado de discapacidad de un paciente e indican el grado de asistencia necesaria para las actividades de la vida diaria.
La puntuación FIM se usa ampliamente para la puntuación funcional en pacientes con patologías neurológicas como accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática.
Los estudios sobre su utilidad han demostrado alta confiabilidad, validez y sensibilidad para medir la capacidad funcional y alta consistencia con otras escalas funcionales como el Índice de Barthel
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Dentro de las 72 horas del alta de rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de FIM
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de ingreso y alta de rehabilitación
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Diferencia entre el alta y el ingreso de la FIM
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Dentro de las 72 horas de ingreso y alta de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB 2019/00594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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