Az elsődleges szubarachnoidális vérzést túlélők rehabilitációs eredményeit meghatározó tényezők (DETERMINESAH)
2020. április 19. frissítette: Tan Tock Seng Hospital
Az elsődleges szubarachnoidális túlélők rehabilitációs eredményeit meghatározó tényezők
A 2015. január 1. és 2018. december 31. között felvett, elbocsátott betegek elektronikus kórlapjainak retrospektív, megfigyeléses egyközpontú vizsgálata.
Az adatgyűjtés időszaka 2019. augusztus 5. és 2019. szeptember 15. között volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány célja az volt, hogy leírja az akut SAH-túlélők helyi csoportját a fekvőbeteg-rehabilitáció során egyetlen szingapúri felsőfokú rehabilitációs központban, és azonosítsa a korai előrejelzőket, amelyek befolyásolják az elbocsátási rehabilitáció eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akutan fekvőbeteg-rehabilitációra felvett felnőtt betegek idegsebészeti osztályokról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Spontán, első alkalommal diagnosztizált SAH, amelyet idegsebészek diagnosztizáltak, és idegi képalkotással (CT vagy mágneses rezonancia képalkotás) igazoltak. 2. Akut ellátásról átkerült vagy klinikákról TTSH RC-be került 3. 21-85 év közötti életkor 4. Az SAH időtartama a rehabilitációs felvételig ≤6 hónap
Kizárási kritériumok:
- 1. Nincs radiológiai bizonyíték SAH-ra 2. Traumás SAH 3. Korábbi SAH diagnózis 4. A TTSH RC-be való felvétel fő oka nem a fekvőbeteg-rehabilitáció volt (pl. sebkezelés, orvosi vagy szociális felvétel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elbocsátott kórházi rehabilitációs elektronikus nyilvántartás kitöltése
A rutin klinikai ellátás keretében fekvőbeteg-rehabilitáción átesett betegek kitöltött kórházi rehabilitációs elektronikus nyilvántartása.
|
A megfigyelő elektronikus nyilvántartások áttekintése a fekvőbeteg-rehabilitáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM pontszám)
Időkeret: A rehabilitációból való elbocsátást követő 72 órán belül
|
A 18 és 126 közötti pontozású FIM 18 tételből áll (motoros és kognitív alpontszám), amely a páciens fogyatékossági fokát méri fel, és jelzi a mindennapi életvitelhez szükséges segítség mértékét.
A FIM-pontozást széles körben használják neurológiai kórképekben, például stroke-ban vagy traumás agysérülésben szenvedő betegek funkcionális pontozására.
Hasznosságáról szóló tanulmányok nagy megbízhatóságot, érvényességet és érzékenységet mutattak a funkcionális képességek mérésére, valamint magas konzisztenciát más funkcionális skálákkal, például a Barthel-indexszel.
|
A rehabilitációból való elbocsátást követő 72 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FIM változás
Időkeret: A felvételt és a rehabilitációból való elbocsátást követő 72 órán belül
|
Különbség a FIM-elbocsátás és a befogadás között
|
A felvételt és a rehabilitációból való elbocsátást követő 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRB 2019/00594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .