- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04357626
Determinanty wyników rehabilitacji osób, które przeżyły pierwotny krwotok podpajęczynówkowy (DETERMINESAH)
19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital
Determinanty wyników rehabilitacji osób, które przeżyły pierwotne zapalenie podpajęczynówkowe
Retrospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którzy zostali wypisani do szpitala w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2018 r.
Okres zbierania danych trwał od 5 sierpnia 2019 r. do 15 września 2019 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było opisanie lokalnej kohorty osób, które przeżyły ostry SAH podczas rehabilitacji szpitalnej w jednym ośrodku rehabilitacyjnym trzeciego stopnia w Singapurze i zidentyfikowanie wczesnych czynników predykcyjnych wpływających na wyniki rehabilitacji wypisowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani w trybie pilnym na rehabilitację szpitalną z oddziałów neurochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Spontaniczny, pierwszy w historii SAH rozpoznany przez neurochirurgów przyjętych do szpitala i potwierdzony badaniem neuroobrazowym (TK lub rezonans magnetyczny) 2. Przeniesiony z oddziałów intensywnej terapii lub przyjęty z kliniki do TTSH RC 3. Wiek od 21 do 85 lat 4. Czas trwania SAH do przyjęcia na rehabilitację ≤6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak radiologicznych dowodów SAH 2. Traumatyczne SAH 3. Wcześniejsze rozpoznanie SAH 4. Głównym powodem przyjęcia do TTSH RC nie była rehabilitacja szpitalna (np. opatrywanie ran, przyjęcie medyczne lub społeczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wypełniony elektroniczny zapis rehabilitacji szpitalnej
Wypełniony elektroniczny rekord rehabilitacji szpitalnej pacjentów, którzy przeszli rehabilitację stacjonarną w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Obserwacyjne badanie przeglądu dokumentacji elektronicznej podczas rehabilitacji szpitalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (wynik FIM)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu z rehabilitacji
|
FIM, punktowany od 18 do 126, składa się z 18 pozycji (podwyniki motoryczne i poznawcze), które oceniają stopień niepełnosprawności pacjenta i wskazują stopień pomocy wymaganej w czynnościach życia codziennego.
Punktacja FIM jest szeroko stosowana do oceny funkcjonalnej u pacjentów z patologiami neurologicznymi, takimi jak udar lub urazowe uszkodzenie mózgu.
Badania nad jego użytecznością wykazały wysoką rzetelność, trafność i czułość pomiaru sprawności funkcjonalnej oraz wysoką spójność z innymi skalami funkcjonalnymi, takimi jak Indeks Barthel
|
W ciągu 72 godzin od wypisu z rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana FIM
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji
|
Różnica między zwolnieniem a przyjęciem FIM
|
W ciągu 72 godzin od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB 2019/00594
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja szpitalna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia