Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty wyników rehabilitacji osób, które przeżyły pierwotny krwotok podpajęczynówkowy (DETERMINESAH)

19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Determinanty wyników rehabilitacji osób, które przeżyły pierwotne zapalenie podpajęczynówkowe

Retrospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którzy zostali wypisani do szpitala w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2018 r.

Okres zbierania danych trwał od 5 sierpnia 2019 r. do 15 września 2019 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było opisanie lokalnej kohorty osób, które przeżyły ostry SAH podczas rehabilitacji szpitalnej w jednym ośrodku rehabilitacyjnym trzeciego stopnia w Singapurze i zidentyfikowanie wczesnych czynników predykcyjnych wpływających na wyniki rehabilitacji wypisowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 569766
        • Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani w trybie pilnym na rehabilitację szpitalną z oddziałów neurochirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Spontaniczny, pierwszy w historii SAH rozpoznany przez neurochirurgów przyjętych do szpitala i potwierdzony badaniem neuroobrazowym (TK lub rezonans magnetyczny) 2. Przeniesiony z oddziałów intensywnej terapii lub przyjęty z kliniki do TTSH RC 3. Wiek od 21 do 85 lat 4. Czas trwania SAH do przyjęcia na rehabilitację ≤6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Brak radiologicznych dowodów SAH 2. Traumatyczne SAH 3. Wcześniejsze rozpoznanie SAH 4. Głównym powodem przyjęcia do TTSH RC nie była rehabilitacja szpitalna (np. opatrywanie ran, przyjęcie medyczne lub społeczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wypełniony elektroniczny zapis rehabilitacji szpitalnej
Wypełniony elektroniczny rekord rehabilitacji szpitalnej pacjentów, którzy przeszli rehabilitację stacjonarną w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Obserwacyjne badanie przeglądu dokumentacji elektronicznej podczas rehabilitacji szpitalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (wynik FIM)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu z rehabilitacji
FIM, punktowany od 18 do 126, składa się z 18 pozycji (podwyniki motoryczne i poznawcze), które oceniają stopień niepełnosprawności pacjenta i wskazują stopień pomocy wymaganej w czynnościach życia codziennego. Punktacja FIM jest szeroko stosowana do oceny funkcjonalnej u pacjentów z patologiami neurologicznymi, takimi jak udar lub urazowe uszkodzenie mózgu. Badania nad jego użytecznością wykazały wysoką rzetelność, trafność i czułość pomiaru sprawności funkcjonalnej oraz wysoką spójność z innymi skalami funkcjonalnymi, takimi jak Indeks Barthel
W ciągu 72 godzin od wypisu z rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FIM
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji
Różnica między zwolnieniem a przyjęciem FIM
W ciągu 72 godzin od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja szpitalna

Subskrybuj