- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357626
Bestämningsfaktorer för rehabiliteringsresultat hos överlevande av primär subaraknoidal blödning (DETERMINESAH)
19 april 2020 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital
Bestämningsfaktorer för rehabiliteringsresultat hos överlevande av primär subaraknoidal
En retrospektiv, observationsstudie med ett enda centrum av elektroniska journaler av utskrivna patienter som togs in från 1 januari 2015 till 31 december 2018.
Datainsamlingsperioden var från 5 augusti 2019 till 15 september 2019.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att beskriva en lokal kohort av akuta SAH-överlevande under slutenvårdsrehabilitering vid ett enskilt tertiärt rehabiliteringscenter i Singapore och identifiera tidiga prediktorer som påverkar utskrivningsrehabiliteringsresultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter akut inlagda för slutenvårdsrehabilitering från neurokirurgiska avdelningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Spontan, första SAH någonsin diagnostiserad av inlagda neurokirurger och bekräftad på neuroimaging (CT eller magnetisk resonanstomografi) 2. Överförd från akutvårdsinrättningar eller inlagd från kliniker till TTSH RC 3. Åldrar mellan 21 - 85 år 4. SAH:s varaktighet till rehabiliteringsintagning ≤6 månader
Exklusions kriterier:
- 1. Inga radiologiska bevis för SAH 2. Traumatisk SAH 3. Tidigare diagnos av SAH 4. Huvudorsaken till intagning på TTSH RC var inte för slutenvårdsrehabilitering (t.ex. sårvård, medicinsk eller social intagning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Genomförd utskriven sjukhusrehabilitering elektronisk journal
Färdigställd utskriven sjukhusrehabilitering elektroniskt register över patienter som genomgick slutenvårdsrehabilitering som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Observationsstudier för elektroniska journaler granskar under slutenvårdsrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionellt oberoende mått (FIM-poäng)
Tidsram: Inom 72 timmar efter utskrivning från rehabilitering
|
FIM, poängsatt mellan 18 - 126, består av 18 poster (motoriska och kognitiva delpoäng) som bedömer en patients grad av funktionshinder och indikerar graden av assistans som krävs för aktiviteter i det dagliga livet.
FIM-poängning används ofta för funktionell poängsättning hos patienter med neurologiska patologier som stroke eller traumatisk hjärnskada.
Studier av dess användbarhet har visat hög tillförlitlighet, validitet och känslighet för att mäta funktionsförmåga och hög överensstämmelse med andra funktionella skalor som Barthel Index
|
Inom 72 timmar efter utskrivning från rehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FIM förändring
Tidsram: Inom 72 timmar efter intagning och utskrivning från rehabilitering
|
Skillnad mellan FIM utskrivning och intagning
|
Inom 72 timmar efter intagning och utskrivning från rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB 2019/00594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutenvårdsrehabilitering
-
University Hospital, GhentAvslutadPoliklinisk hysterektomi hos transmänBelgien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd