Determinanten van revalidatieresultaten bij overlevenden van primaire subarachnoïdale bloeding (DETERMINESAH)
19 april 2020 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
Determinanten van revalidatieresultaten bij overlevenden van primaire subarachnoïden
Een retrospectief, observationeel onderzoek in één centrum van elektronische medische dossiers van ontslagen patiënten die werden opgenomen van 1 januari 2015 tot 31 december 2018.
De periode van gegevensverzameling was van 5 augustus 2019 tot 15 september 2019.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie waren het beschrijven van een lokaal cohort van acute SAB-overlevenden tijdens intramurale revalidatie in een enkel tertiair revalidatiecentrum in Singapore en het identificeren van vroege voorspellers die van invloed zijn op de uitkomsten van ontslagrevalidatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die acuut zijn opgenomen voor intramurale revalidatie van neurochirurgische afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Spontane, allereerste SAB-diagnose door neurochirurgen en bevestigd op neuroimaging (CT of magnetische resonantie beeldvorming) 2. Overgebracht van acute zorgfaciliteiten of opgenomen vanuit klinieken naar TTSH RC 3. Leeftijden tussen 21 - 85 jaar 4. Duur van SAH tot revalidatieopname ≤6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- 1. Geen radiologisch bewijs van SAB 2. Traumatische SAB 3. Eerdere diagnose van SAH 4. De belangrijkste reden voor opname in TTSH RC was niet voor intramurale revalidatie (bijv. wondzorg, medische of sociale opname)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voltooid elektronisch revalidatiedossier voor ontslag uit het ziekenhuis
Voltooid elektronisch revalidatiedossier bij ontslag uit het ziekenhuis van patiënten die intramurale revalidatie ondergingen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
|
Observationeel onderzoek naar elektronische dossiers tijdens intramurale revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM-score)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na ontslag uit revalidatie
|
De FIM, gescoord tussen 18 - 126, bestaat uit 18 items (motorische en cognitieve subscores) die de mate van handicap van een patiënt beoordelen en de mate van hulp aangeven die nodig is voor activiteiten van het dagelijks leven.
FIM-scores worden veel gebruikt voor functionele scores bij patiënten met neurologische pathologieën zoals een beroerte of traumatisch hersenletsel.
Studies naar het nut ervan hebben een hoge betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid aangetoond voor het meten van functionele vaardigheid en hoge consistentie met andere functionele schalen zoals de Barthel Index
|
Binnen 72 uur na ontslag uit revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIM-wijziging
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na opname en ontslag uit de revalidatie
|
Verschil tussen FIM-ontslag en opname
|
Binnen 72 uur na opname en ontslag uit de revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2019/00594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .