原发性蛛网膜下腔出血幸存者康复结果的决定因素 (DETERMINESAH)
2020年4月19日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
原发性蛛网膜下腔幸存者康复结果的决定因素
一项对 2015 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间入院的出院患者电子病历的回顾性、观察性单中心研究。
数据收集时间为2019年8月5日至2019年9月15日。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述在新加坡一家三级康复中心住院康复期间的当地急性 SAH 幸存者队列，并确定影响出院康复结果的早期预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore、新加坡、569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从神经外科病房急诊住院康复的成年患者
描述
纳入标准：
- 1. 自发的、有史以来首次由神经外科医生诊断并经神经影像学（CT 或磁共振成像）证实的 SAH 2. 从急症护理机构转移或从诊所转入 TTSH RC 3. 年龄在 21 - 85 岁之间 4. SAH 的持续时间到康复入院≤6个月
排除标准：
- 1. 无 SAH 放射学证据 2. 外伤性 SAH 3. 既往 SAH 诊断 4. 进入 TTSH RC 的主要原因不是住院康复（例如 伤口护理、医疗或社会准入）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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完成出院康复电子记录
作为常规临床护理的一部分，完成住院康复患者的出院康复电子记录。
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住院康复期间的观察性电子记录回顾研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性测量（FIM 分数）
大体时间：康复出院后72小时内
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FIM 得分在 18 - 126 之间，包括 18 个项目（运动和认知子分数），评估患者的残疾程度，并表明日常生活活动所需的帮助程度。
FIM 评分广泛用于患有中风或创伤性脑损伤等神经系统疾病的患者的功能评分。
对其实用性的研究表明，它在测量功能能力方面具有很高的可靠性、有效性和灵敏度，并且与其他功能量表（如 Barthel 指数）具有高度的一致性
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康复出院后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FIM 变更
大体时间：入院和康复出院后 72 小时内
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FIM出院和入院的区别
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入院和康复出院后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen S Chua, MBBS FRCPE、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月19日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月19日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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