Determinantes dos Resultados da Reabilitação em Sobreviventes de Hemorragia Subaracnóidea Primária (DETERMINESAH)
19 de abril de 2020 atualizado por: Tan Tock Seng Hospital
Determinantes dos Resultados da Reabilitação em Sobreviventes de Subaracnóide Primária
Um estudo observacional retrospectivo de um único centro de prontuários médicos eletrônicos de pacientes com alta que foram internados de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2018.
O período de coleta de dados foi de 5 de agosto de 2019 a 15 de setembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo foram descrever uma coorte local de sobreviventes de HSA aguda durante a reabilitação de pacientes internados em um único centro de reabilitação terciário em Cingapura e identificar preditores precoces que afetam os resultados da reabilitação de alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Cingapura, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados de forma aguda para reabilitação de enfermarias de neurocirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Primeira SAH espontânea diagnosticada por neurocirurgiões admitidos e confirmada por neuroimagem (TC ou ressonância magnética) 2. Transferido de unidades de cuidados intensivos ou admitido de clínicas para TTSH RC 3. Idade entre 21 - 85 anos 4. Duração da SAH para admissão de reabilitação ≤6 meses
Critério de exclusão:
- 1. Sem evidência radiológica de HSA 2. HSA traumática 3. Diagnóstico prévio de HSA 4. O principal motivo de admissão em TTSH RC não foi para reabilitação de internamento (p. tratamento de feridas, admissão médica ou social)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Registro eletrônico de reabilitação hospitalar concluído
Registro eletrônico de alta hospitalar concluído de reabilitação de pacientes que realizaram reabilitação hospitalar como parte do atendimento clínico de rotina.
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Estudo observacional de revisão de prontuários eletrônicos durante a reabilitação de pacientes internados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Independência Funcional (escore FIM)
Prazo: Dentro de 72 horas após a alta da reabilitação
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A FIM, pontuada entre 18 - 126, é composta por 18 itens (subescores motores e cognitivos) que avaliam o grau de incapacidade do paciente e indicam o grau de assistência necessária para as atividades da vida diária.
A pontuação FIM é amplamente utilizada para pontuação funcional em pacientes com patologias neurológicas, como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática.
Estudos sobre sua utilidade demonstraram alta confiabilidade, validade e sensibilidade para medir a capacidade funcional e alta consistência com outras escalas funcionais, como o Índice de Barthel
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Dentro de 72 horas após a alta da reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança FIM
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão e alta da reabilitação
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Diferença entre alta e admissão da FIM
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Dentro de 72 horas após a admissão e alta da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB 2019/00594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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