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Determinanti dei risultati della riabilitazione nei sopravvissuti all'emorragia subaracnoidea primaria (DETERMINESAH)

19 aprile 2020 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital

Determinanti dei risultati della riabilitazione nei sopravvissuti al subaracnoideo primario

Uno studio retrospettivo osservazionale a centro unico sulle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti dimessi che sono stati ricoverati dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2018.

Il periodo di raccolta dei dati è stato dal 5 agosto 2019 al 15 settembre 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio erano descrivere una coorte locale di sopravvissuti a SAH acuto durante la riabilitazione ospedaliera presso un singolo centro di riabilitazione terziaria a Singapore e identificare i predittori precoci che incidono sui risultati della riabilitazione alla dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 569766
        • Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in fase acuta per riabilitazione ospedaliera dai reparti di neurochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. SAH spontaneo, per la prima volta diagnosticato da neurochirurghi ricoverati e confermato con neuroimmagini (TC o risonanza magnetica) 2. Trasferito da strutture per acuti o ricoverato da cliniche a TTSH RC 3. Età compresa tra 21 e 85 anni 4. Durata del SAH al ricovero riabilitativo ≤6 mesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Nessuna evidenza radiologica di ESA 2. ESA traumatico 3. Diagnosi precedente di ESA 4. Il motivo principale per il ricovero nel TTSH RC non era per la riabilitazione ospedaliera (ad es. cura delle ferite, ricovero medico o sociale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Record elettronico di riabilitazione ospedaliero dimesso completato
Record elettronico di riabilitazione ospedaliera dimesso completato dei pazienti sottoposti a riabilitazione ospedaliera come parte delle cure cliniche di routine.
Altro: Riabilitazione ospedaliera
Studio di revisione delle registrazioni elettroniche osservazionali durante la riabilitazione ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale (punteggio FIM)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla dimissione dalla riabilitazione
Il FIM, con un punteggio compreso tra 18 e 126, comprende 18 item (sottopunteggi motori e cognitivi) che valutano il grado di disabilità di un paziente e indicano il grado di assistenza richiesto per le attività della vita quotidiana. Il punteggio FIM è ampiamente utilizzato per il punteggio funzionale in pazienti con patologie neurologiche come ictus o lesioni cerebrali traumatiche. Gli studi sulla sua utilità hanno mostrato un'elevata affidabilità, validità e sensibilità per misurare l'abilità funzionale e un'elevata coerenza con altre scale funzionali come l'indice di Barthel
Entro 72 ore dalla dimissione dalla riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FIM Cambio
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero e dalla dimissione dalla riabilitazione
Differenza tra dimissione e ammissione FIM
Entro 72 ore dal ricovero e dalla dimissione dalla riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB 2019/00594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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