Déterminants des résultats de la réadaptation chez les survivants d'une hémorragie sous-arachnoïdienne primaire (DETERMINESAH)
19 avril 2020 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital
Déterminants des résultats de la réadaptation chez les survivants d'un sous-arachnoïdien primaire
Une étude rétrospective observationnelle monocentrique des dossiers médicaux électroniques des patients sortis qui ont été admis du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2018.
La période de collecte des données était du 5 août 2019 au 15 septembre 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude étaient de décrire une cohorte locale de survivants de l'HSA aiguë pendant la réadaptation des patients hospitalisés dans un seul centre de réadaptation tertiaire à Singapour et d'identifier les prédicteurs précoces ayant une incidence sur les résultats de la réadaptation à la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Singapour, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis en soins aigus pour la réadaptation des patients hospitalisés des services de neurochirurgie
La description
Critère d'intégration:
- 1. Tout premier SAH spontané diagnostiqué par des neurochirurgiens admis et confirmé par neuroimagerie (CT ou imagerie par résonance magnétique) 2. Transféré d'un établissement de soins aigus ou admis d'une clinique au RC TTSH 3. Âge compris entre 21 et 85 ans 4. Durée de l'HSA à l'admission en réadaptation ≤6 mois
Critère d'exclusion:
- 1. Aucune preuve radiologique d'HSA 2. HSA traumatique 3. Diagnostic antérieur d'HSA 4. La raison principale de l'admission au RC TTSH n'était pas pour la réadaptation des patients hospitalisés (par ex. soin des plaies, admission médicale ou sociale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dossier électronique de réadaptation de l'hôpital de sortie complété
Dossier électronique de réadaptation hospitalière terminé des patients qui ont subi une réadaptation en milieu hospitalier dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Étude observationnelle d'examen des dossiers électroniques pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (score FIM)
Délai: Dans les 72 heures suivant la sortie de la réadaptation
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Le FIM, noté entre 18 et 126, comprend 18 items (sous-scores moteurs et cognitifs) qui évaluent le degré d'incapacité d'un patient et indiquent le degré d'assistance requis pour les activités de la vie quotidienne.
La notation FIM est largement utilisée pour la notation fonctionnelle chez les patients atteints de pathologies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les lésions cérébrales traumatiques.
Des études sur son utilité ont montré une fiabilité, une validité et une sensibilité élevées pour mesurer la capacité fonctionnelle et une grande cohérence avec d'autres échelles fonctionnelles telles que l'indice de Barthel
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Dans les 72 heures suivant la sortie de la réadaptation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement FIM
Délai: Dans les 72 heures suivant l'admission et la sortie de la réadaptation
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Différence entre la sortie et l'admission FIM
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Dans les 72 heures suivant l'admission et la sortie de la réadaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen S Chua, MBBS FRCPE, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2019/00594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .