重度の精神疾患患者における COVID-19 パンデミックの負担 (PsyCOVID)
イタリアでの COVID-19 パンデミック時に重度の精神疾患に苦しむ患者の知覚された苦痛と心理的負担に関する研究
湖北省の中国本土地域である武漢で発生したにもかかわらず、イタリアは3月にCOVID-19パンデミックによって世界で最も大きな打撃を受けた国でした.
制御不能な伝染の拡大により、イタリア政府は一連の制限と社会的距離を保つための措置を課すことを余儀なくされ、3 月 8 日にイタリア全土への封鎖を延長することになりました。
この期間中、一般の人々は心配、不安、不快感に圧倒されてきました。 不快感は、ロックダウンの長期化によって強化され、慢性または亜慢性の軽度のストレスの集団モデルと見なされる可能性があります.
このストレスがメンタルヘルスに及ぼす予測可能な影響はすでに主張されており、COVID-19の発生時に武漢とその周辺都市の住民285人の7%で心的外傷後症状が発見されました。 イタリアの一般集団を対象とした最近の調査では、同様の結果が報告されました。
これに関連して、最も脆弱な人々、つまりすでに重度の精神障害の影響を受けている人々の精神的状態は、大きな懸念事項です。 精神疾患の病歴があることは、検疫による心理的悪影響の最も関連性の高い予測因子の 1 つと見なされています。 重度の精神障害を持つ患者は、COVID-19 の発生によって一連の臨床的および心理的要因により脆弱になる可能性があるため、最も大きな打撃を受ける被験者の 1 つである可能性があります。 イタリアの状況では、これらの患者の脆弱性は、集団検疫の結果としてのメンタルヘルス サービスのロックダウンと、COVID-19 関連の衛生上の緊急事態を対比するための行動に向けた医療リソースの最適化によって増加する可能性があります。
COVID-19 パンデミックが医療従事者、COVID-19 に感染した人々、または一般大衆に及ぼす心理的影響を調査したいくつかの報告があるにもかかわらず、現時点では、感染への恐怖と集団検疫によって引き起こされる苦痛の影響を調査した研究はありません。重度の精神障害患者について。 本研究は、これらの患者の不安、抑うつ、ストレス関連症状の最初の評価を提供することを目的としていました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Napoli、イタリア、80131
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DSM-5 統合失調症または精神病スペクトラムの診断;双極性障害;再発性大うつ病性障害
- 評価尺度を完成させるための言語的および認知的能力
- 書面によるインフォームドコンセント
- 2020年1月～2月の最終臨床評価における精神病理学的代償
除外基準:
- SARS-CoV-2 陽性、陽性の疑いがある、または陽性者と最近密接に接触している
- 仕事上の理由、または検疫を克服できるその他の理由により、厳格な検疫下にない
- 何らかの理由で、現在または最近の入院（つまり、3月から4月）
- 知的障害
- 一般的な病状または物質に続発する精神障害
- 予後不良または生活の質に深刻な影響を与える深刻な病状
- 北イタリア在住
一般集団および介護者の補助的除外基準:
- あらゆる種類の精神障害
一般集団の補助的除外基準:
- 精神病患者の第一度近親者または介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
重度の精神障害 (統合失調症または精神病スペクトラム障害、双極性障害、大うつ病性障害) と診断され、精神病理学的代償状態にある 18 歳から 70 歳の個人は、ナポリ大学フェデリコ 2 世の外来ユニットで最後の臨床評価を受けました。 2020 年 1 月から 2 月までの精神科の患者のうち、COVID-19 に陽性ではない、または陽性の疑いがあり、厳格な検疫下にあった
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過去数週間に被験者が感じたストレスを評価するための自己管理尺度
過去数週間の不安症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間の抑うつ症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間のサブスレッショルド精神病症状の評価のための自己管理スケール
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コントロール（一般集団）
精神疾患を患っておらず、COVID-19 陽性または陽性の疑いがなく、厳格な検疫下にある 18 ～ 70 歳の個人 (例:
仕事で外出しない）
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過去数週間に被験者が感じたストレスを評価するための自己管理尺度
過去数週間の不安症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間の抑うつ症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間のサブスレッショルド精神病症状の評価のための自己管理スケール
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一等親族
患者グループに含まれる個人の第一度近親者および介護者であり、精神医学的状態がなく、COVID-19 陽性または陽性の疑いがなく、厳格な検疫下にある 18 ～ 70 歳の個人
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過去数週間に被験者が感じたストレスを評価するための自己管理尺度
過去数週間の不安症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間の抑うつ症状を評価するための自己管理尺度
過去数週間のサブスレッショルド精神病症状の評価のための自己管理スケール
重度の精神障害患者の介護負担を評価する自己管理尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS) の結果
時間枠：10日間
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先月に被験者が知覚したストレスの重症度を測定する平均知覚ストレス尺度（PSS）スコアのグループ間の有意差。
スケールは、被験者が 0 ～ 4 のリッカート スケールで自己評価する 10 項目で構成されます。
スケールの最小合計スコアは 0、最大は 40 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (GAD-7) スケールアウトカム
時間枠：10日間
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過去 2 週間の不安症状の重症度を測定する全般性不安障害 (GAD-7) スケール スコアの平均値におけるグループ間の有意差。
尺度は、被験者が 0 ～ 3 のリッカート尺度で自己評価する 7 つの項目で構成されています。
スケールの最小合計スコアは 0、最大は 21 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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患者健康アンケート (PHQ-9) スケールアウトカム
時間枠：10日間
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過去 2 週間の抑うつ症状の重症度を測定する平均患者健康アンケート (PHQ-9) スケール スコアのグループ間の有意差。
尺度は、被験者が 0 ～ 3 のリッカート尺度で自己評価する 9 つの項目で構成されています。
スケールの最小合計スコアは 0、最大は 21 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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特定の精神病経験アンケート (SPEQ) - パラノイア サブスケールの結果
時間枠：10日間
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特定の精神病経験アンケート (SPEQ) - パラノイア サブスケール スコアの平均におけるグループ間の有意差。
SPEQ スケールは、現在のサブスレッショルド精神病症状を複数の領域で評価するために設計されています。
パラノイア サブスケールは、迫害/参照のアイデアを測定し、0 ～ 5 のリッカート スケールで被験者が自己評価する 15 項目で構成されます。
サブスケールの最小合計スコアは 0、最大は 75 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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特定の精神病経験アンケート (SPEQ) - 誇大性サブスケール結果
時間枠：10日間
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特定の精神病経験アンケート (SPEQ) - 誇大度サブスケール スコアの平均におけるグループ間の有意差。
壮大さサブスケールは、壮大さ/誇大妄想的なアイデアを測定し、0-3 リッカート スケールで被験者が自己評価する 8 つの項目で構成されます。
サブスケールの最小合計スコアは 0、最大は 24 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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介護負担
時間枠：10日間
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平均 Zarit Burden Interview (ZBI) と Perceived Stress Scale (PSS) の平均スコアとの間の有意な相関。
ZBI は、介護者の負担を評価するために設計されています。
尺度は、被験者が 0 ～ 4 のリッカート尺度で自己評価する 22 項目で構成されています。
スケールの最小合計スコアは 0、最大は 88 です。
合計スコアが高いほど、結果が悪いことを示します
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10日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 152/20
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