严重精神疾病患者的 COVID-19 大流行负担 (PsyCOVID)
意大利 COVID-19 大流行期间严重精神疾病患者的痛苦感知和心理负担研究
尽管起源于湖北省中国大陆地区的武汉,但意大利在 3 月份一直是世界上受 COVID-19 大流行影响最严重的国家。
由于传染病的蔓延无法控制,意大利政府被迫实施了一系列限制和社会疏远措施,最终于 3 月 8 日将封锁扩大到整个意大利领土。
在此期间,普通民众被担忧、焦虑和不适的感觉所淹没。 封锁时间的延长加剧了这种不适,以至于它可以被视为慢性或亚慢性轻度压力的大规模模型。
这种压力对心理健康的可预测影响已经得到证实,在 COVID-19 爆发期间,285 名武汉及周边城市居民中有 7% 出现创伤后症状。 最近对意大利普通人群进行的一项调查报告了类似的结果。
在这种情况下,最脆弱的人,即那些已经受到严重精神障碍影响的人的心理状况是一个主要问题。 有精神病史被认为是隔离带来的负面心理影响最相关的预测因素之一。 患有严重精神障碍的患者可能是受灾最严重的人群之一,因为他们可能因一系列临床和心理因素而更容易受到 COVID-19 疫情的影响。 在意大利,由于大规模隔离和优化卫生资源以采取行动来对比与 COVID-19 相关的卫生紧急情况,精神卫生服务的封锁可能会增加这些患者的脆弱性。
尽管有几份报告调查了 COVID-19 大流行对医护人员、受 COVID-19 影响的人或普通人群的心理影响,但目前还没有研究调查因害怕传染和大规模隔离而造成的痛苦的影响对严重精神障碍患者。 本研究旨在对这些患者的焦虑、抑郁、压力相关症状进行初步评估。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、80131
- University of Naples "Federico II"
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- DSM-5 精神分裂症或精神病谱的诊断;躁郁症;复发性重度抑郁症
- 完成评定量表的语言和认知能力
- 书面知情同意书
- 2020 年 1 月至 2 月最后一次临床评估的心理病理补偿
排除标准:
- SARS-CoV-2阳性、疑似阳性或近期与阳性者密切接触
- 由于工作原因或任何其他允许克服隔离的原因,未处于严格隔离状态
- 当前或近期住院(即 3 月至 4 月),无论出于何种原因
- 智力残疾
- 继发于一般医疗条件或物质的精神障碍
- 预后不佳或严重影响生活质量的严重疾病
- 住在意大利北部
一般人群和护理人员的附加排除标准:
- 任何类型的精神障碍
一般人群的附加排除标准:
- 精神病患者的一级亲属或照顾者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
病人
年龄在 18-70 岁之间,被诊断患有严重精神障碍(精神分裂症或精神病谱系障碍;双相情感障碍;重度抑郁症)且处于精神病理学补偿状态的个体,在那不勒斯费德里科二世大学门诊部进行了最后一次临床评估2020 年 1 月至 2 月的精神病学博士,COVID-19 未呈阳性或疑似呈阳性,并受到严格隔离
|
用于评估受试者在过去几周内感受到的压力的自我管理量表
最近几周焦虑症状自评量表
最近几周抑郁症状自评量表
用于评估过去几周亚阈值精神病症状的自评量表
|
控制(一般人群)
年龄在 18-70 岁之间,既没有精神疾病,也没有 COVID-19 阳性或疑似阳性并且处于严格隔离(例如
不出去工作)
|
用于评估受试者在过去几周内感受到的压力的自我管理量表
最近几周焦虑症状自评量表
最近几周抑郁症状自评量表
用于评估过去几周亚阈值精神病症状的自评量表
|
一级亲属
年龄在 18-70 岁之间的个人,他们是患者组中个人的一级亲属和照顾者,没有精神疾病,也没有呈阳性或疑似 COVID-19 阳性,并且正在接受严格隔离
|
用于评估受试者在过去几周内感受到的压力的自我管理量表
最近几周焦虑症状自评量表
最近几周抑郁症状自评量表
用于评估过去几周亚阈值精神病症状的自评量表
严重精神障碍患者照顾负担自评量表
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
感知压力量表 (PSS) 结果
大体时间:10天
|
平均感知压力量表 (PSS) 分数在各组之间存在显着差异,该分数衡量受试者在上个月感知到的压力严重程度。
该量表由 10 个项目组成,这些项目由受试者以 0-4 的李克特量表进行自我评价。
量表总分最低为0分,最高为40分。
总分越高表明结果越差
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表结果
大体时间:10天
|
平均广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表评分在各组之间存在显着差异,该评分衡量过去两周焦虑症状的严重程度。
该量表由 7 个项目组成,这些项目由受试者以 0-3 的李克特量表进行自我评价。
量表总分最低为0分,最高为21分。
总分越高表明结果越差
|
10天
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 量表结果
大体时间:10天
|
平均患者健康问卷 (PHQ-9) 量表评分在各组之间存在显着差异,该评分衡量过去两周抑郁症状的严重程度。
该量表由 9 个项目组成,这些项目由受试者以 0-3 的李克特量表进行自我评价。
量表总分最低为0分,最高为21分。
总分越高表明结果越差
|
10天
|
特定精神病经历问卷 (SPEQ) - 偏执狂分量表结果
大体时间:10天
|
平均特定精神病经历问卷 (SPEQ) - 偏执狂子量表得分在各组之间存在显着差异。
SPEQ 量表旨在评估多个领域的当前亚阈值精神病症状。
偏执狂分量表测量迫害/参考想法,由 15 个项目组成,这些项目由受试者以 0-5 的李克特量表进行自我评价。
子量表总分最低为0分,最高为75分。
总分越高表明结果越差
|
10天
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特定精神病经历问卷 (SPEQ) - 浮夸子量表结果
大体时间:10天
|
平均特定精神病经历问卷 (SPEQ) - 夸大分量表得分在各组之间存在显着差异。
浮夸子量表测量浮夸/狂妄自大的想法,由 8 个项目组成,这些项目由受试者以 0-3 的李克特量表进行自我评价。
子量表总分最低为0分,最高为24分。
总分越高表明结果越差
|
10天
|
照顾者负担
大体时间:10天
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平均 Zarit 负担访谈 (ZBI) 与感知压力量表 (PSS) 的平均分数之间存在显着相关性。
ZBI 专为评估看护者负担而设计。
该量表由 22 个项目组成,这些项目由受试者以 0-4 的李克特量表进行自我评价。
量表总分最低为0分,最高为88分。
总分越高表明结果越差
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10天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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