Carga Pandêmica de COVID-19 em Pacientes com Doenças Mentais Graves (PsyCOVID)
Um estudo do sofrimento percebido e da carga psicológica em pacientes que sofrem de doenças mentais graves durante a pandemia de COVID-19 na Itália
Apesar de ter origem em Wuhan, na região continental de Hubei, na China, a Itália foi o país mais atingido no mundo pela pandemia de COVID-19 durante o mês de março.
Devido à propagação incontrolável do contágio, o governo italiano foi forçado a impor uma série de restrições e medidas de distanciamento social, culminando na extensão do bloqueio a todo o território italiano em 8 de março.
Durante esse período, a população em geral foi dominada por sentimentos de preocupação, ansiedade e desconforto. O desconforto é reforçado pelo prolongamento do lockdown, a ponto de poder ser considerado um modelo massificado de estresse leve crônico ou subcrônico.
Os efeitos previsíveis desse estresse na saúde mental já foram reivindicados. Sintomas pós-traumáticos foram encontrados em 7% entre 285 moradores de Wuhan e cidades vizinhas durante o surto de COVID-19. Uma pesquisa recente na população geral italiana relatou resultados semelhantes.
Nesse contexto, as condições psíquicas dos mais fragilizados, ou seja, daqueles já acometidos por um transtorno mental grave, representam uma grande preocupação. Ter um histórico de doença psiquiátrica é considerado um dos preditores mais relevantes de um impacto psicológico negativo da quarentena. Pacientes com transtornos mentais graves podem estar entre os mais atingidos, pois podem ser mais vulneráveis pelo surto de COVID-19 a uma série de fatores clínicos e psicológicos. No contexto italiano, a vulnerabilidade desses pacientes pode ser aumentada pelo bloqueio dos serviços de saúde mental como consequência da quarentena em massa e otimização dos recursos de saúde para ações de emergência sanitária relacionadas ao COVID-19.
Apesar de vários relatórios investigarem os efeitos psicológicos da pandemia de COVID-19 em profissionais de saúde, pessoas afetadas por COVID-19 ou na população em geral, no momento, nenhum estudo investigou os efeitos do sofrimento causado pelo medo de contágio e quarentena em massa em pacientes com transtornos mentais graves. O presente estudo teve como objetivo fornecer uma primeira avaliação dos sintomas ansiosos, depressivos e relacionados ao estresse nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: PSS (Escala de Estresse Percebido)
- Outro: GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens)
- Outro: PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente com 9 itens)
- Outro: SPEQ (Questionário de Experiências Psicóticas Específicas) - Subescalas de Paranóia e Grandiosidade
- Outro: Entrevista Zaritt Burden
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80131
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-5 Diagnóstico de Esquizofrenia ou Espectro de Psicose; Transtorno bipolar; Transtorno Depressivo Maior REcorrente
- Capacidade linguística e cognitiva para completar as escalas de avaliação
- Consentimento informado por escrito
- Compensação psicopatológica na última avaliação clínica de janeiro a fevereiro de 2020
Critério de exclusão:
- SARS-CoV-2 positivo, suspeito positivo ou em contato próximo recente com positivos
- Não está em quarentena estrita, por motivos de trabalho ou por qualquer outro motivo que permita ultrapassar a quarentena
- Hospitalização atual ou recente (ou seja, em março-abril), por qualquer motivo
- deficiência intelectual
- Distúrbios psiquiátricos secundários a condições médicas gerais ou substâncias
- Condições médicas graves com prognóstico infausto ou que afetam gravemente a qualidade de vida
- Morar no norte da Itália
Critérios de exclusão adjuvantes para a população em geral e cuidadores:
- Transtorno psiquiátrico, de qualquer tipo
Critérios de exclusão adjuvantes para a população em geral:
- Parente de primeiro grau ou cuidador de paciente psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Indivíduos de 18 a 70 anos com diagnóstico de transtorno mental grave (esquizofrenia ou transtorno do espectro da psicose; transtorno bipolar; transtorno depressivo maior) que se encontravam em condição de compensação psicopatológica tiveram sua última avaliação clínica na unidade ambulatorial da Universidade de Nápoles Federico II de Psiquiatria durante janeiro-fevereiro de 2020, não foram positivos ou suspeitos de positivos para COVID-19 e estavam sob estrita quarentena
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Escala autoaplicável para avaliação do estresse percebido pelo sujeito nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas de ansiedade nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas depressivos nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas psicóticos subliminares nas últimas semanas
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Controles (População Geral)
Indivíduos com idade entre 18 e 70 anos que não apresentavam condição psiquiátrica nem eram positivos ou suspeitos de positivo para COVID-19 e estavam sob quarentena estrita (por exemplo,
não sair para trabalhar)
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Escala autoaplicável para avaliação do estresse percebido pelo sujeito nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas de ansiedade nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas depressivos nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas psicóticos subliminares nas últimas semanas
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Parentes de primeiro grau
Indivíduos de 18 a 70 anos que eram parentes de primeiro grau e cuidadores de um indivíduo incluído no grupo de pacientes, que não apresentavam condição psiquiátrica nem eram positivos ou suspeitos positivos para COVID-19 e estavam em quarentena estrita
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Escala autoaplicável para avaliação do estresse percebido pelo sujeito nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas de ansiedade nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas depressivos nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação de sintomas psicóticos subliminares nas últimas semanas
Escala autoaplicável para avaliação da sobrecarga do cuidador de pacientes com transtorno mental grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 10 dias
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Diferenças significativas entre os grupos na pontuação média da Escala de Estresse Percebido (PSS), que mede a gravidade do estresse percebido pelos sujeitos no último mês.
A escala é constituída por 10 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-4.
A pontuação total mínima da escala é 0, a máxima é 40.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 10 dias
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Diferenças significativas entre os grupos na pontuação média da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
A escala é constituída por 7 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-3.
A pontuação total mínima da escala é 0, a máxima é 21.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Resultado da escala do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 10 dias
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Diferenças significativas entre os grupos na pontuação média da escala Patient Health Questionnaire (PHQ-9), que mede a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
A escala é constituída por 9 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-3.
A pontuação total mínima da escala é 0, a máxima é 21.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Questionário de Experiências Psicóticas Específicas (SPEQ) - Resultado da subescala Paranóia
Prazo: 10 dias
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Diferenças significativas entre os grupos na pontuação média da subescala do Questionário de Experiências Psicóticas Específicas (SPEQ) - Paranóia.
A escala SPEQ é projetada para a avaliação de sintomas psicóticos subliminares atuais em vários domínios.
A subescala Paranóia mede ideias persecutórias/referenciais e é constituída por 15 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-5.
A pontuação total mínima da subescala é 0, a máxima é 75.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Questionário de Experiências Psicóticas Específicas (SPEQ) - Resultado da subescala de grandiosidade
Prazo: 10 dias
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Diferenças significativas entre os grupos na pontuação média da subescala do Questionário de Experiências Psicóticas Específicas (SPEQ) - Grandiosidade.
A subescala Grandiosidade mede grandiosidade/ideias megalomaníacas e é constituída por 8 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-3.
A pontuação total mínima da subescala é 0, a máxima é 24.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 10 dias
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Correlações significativas entre a média do Zarit Burden Interview (ZBI) e os escores médios da Perceived Stress Scale (PSS).
O ZBI é projetado para a avaliação da sobrecarga do cuidador.
A escala é constituída por 22 itens que são autoavaliados pelo sujeito numa escala Likert de 0-4.
A pontuação total mínima da escala é 0, a máxima é 88.
Pontuações totais mais altas indicam um resultado pior
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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