WET® Gel の臨床的安全性と有効性を評価するための調査

包含基準:

1. -インフォームドコンセントプロセスを受け、承認された同意書に署名した患者;
2. -18歳以上の男性および女性の外来患者;
3. -中等度から重度の鼻の乾燥を伴う患者、0〜10の数値評価尺度（NRS）で4以上のスコアとして定義され、表面の微小病変の有無にかかわらず;
4. 鼻汁のない患者;
5. -経口または鼻腔内うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬（任意の経路による）、コルチコステロイド（任意の経路による）、鼻腔内抗コリン薬、ロイコトリエン阻害剤、粘液溶解剤（任意の経路による）、クロモグリク酸ナトリウム（任意の経路による） スクリーニング前の4週間/ベースラインを訪問し、調査中にそれらを服用しないことに同意します。
6. -協力的な態度と、治験医療機器を正しく使用するための訓練を受け、投薬と訪問のスケジュールを遵守し、症状の重症度スコアと治験機器の使用を日誌に記録することに同意する能力を持つ患者;
7. -出産の可能性のある女性の場合、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査が陰性であり、スクリーニングの少なくとも1か月前から調査中は信頼できる避妊法を使用する必要があります。 注: 非出産の可能性のある女性と見なされるには、少なくとも 1 年間の病歴に記録されているように、女性は外科的に無菌であるか閉経後である必要があります。

除外基準:

1. 活動期のアトピー性または非アトピー性副鼻腔炎の患者;
2. -鼻の気流を妨げる鼻の解剖学的異常（鼻甲介肥大、中隔偏差、ポリープ）のある患者。
3. -過去12か月間に鼻または副鼻腔の手術の病歴がある患者;
4. 上気道または副鼻腔感染症の患者;
5. 薬物性鼻炎の患者;
6. 鼻出血のある患者;
7. -経口または鼻腔内うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬（任意の経路による）、コルチコステロイド（任意の経路による）、鼻腔内抗コリン薬、ロイコトリエン阻害剤、粘液溶解剤（任意の経路による）、クロモグリク酸ナトリウム（任意の経路による）による治療を受けた患者 4週間スクリーニング/ベースライン訪問の前;
8. -スクリーニング/ベースライン訪問の4週間前に抗生物質による治療（任意の経路による）を受けた患者;
9. -現在、免疫療法の進行コース（減感作）を受けている患者;
10. -スクリーニング/ベースライン訪問の2週間前に副鼻腔洗浄を行った患者;
11. -ヒアルロン酸および/または治験デバイスの他のコンポーネントに対するアレルギー、過敏症または不耐性が既知または疑われる患者;
12. -次の臨床状態のいずれかが存在する患者：気道の活動性または静止中の結核感染、未治療の真菌、細菌、全身性ウイルス感染または単純眼ヘルペス;
13. -他の重篤な胃腸、腎臓、肝臓、肺、心血管、または神経疾患の存在がある患者 調査の結果または患者の調査要件を順守する能力を妨げる可能性があります。
14. -過去5年以内に癌と診断された患者（正常に治療された基底細胞癌および扁平上皮癌を除く）;
15. 妊娠中（尿検査陽性）または授乳中の女性、または調査中に妊娠を計画している;
16. アルコール依存症または薬物依存の病歴のある患者;
17. プロトコルを遵守する可能性が低い、または調査の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない患者;
18. -治験薬またはデバイスを使用したことがある、または過去3か月以内に治験プロトコルに参加した患者;
19. -以前にこの調査に登録された患者。