Enquête pour évaluer la sécurité clinique et l'efficacité du gel WET®

Critère d'intégration:

1. Patients ayant subi le processus de consentement éclairé et ayant signé un formulaire de consentement approuvé ;
2. Patients ambulatoires masculins et féminins, âgés de ≥ 18 ans ;
3. Patients présentant une sécheresse nasale d'intensité modérée à sévère, définie par un score ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique (ENR) de 0 à 10, avec ou sans microlésions superficielles ;
4. Patients sans écoulement nasal ;
5. Patients n'ayant pas pris de décongestionnants oraux ou intranasaux, d'antihistaminiques (toute voie), de corticoïdes (toute voie), d'anticholinergiques intranasaux, d'inhibiteurs des leucotriènes, de mucolytiques (toute voie), de cromoglycate de sodium (toute voie) dans les 4 semaines précédant le dépistage /visite de base et acceptez de ne pas les prendre pendant l'enquête ;
6. Les patients ayant une attitude coopérative et la capacité d'être formés pour utiliser correctement le dispositif médical expérimental, pour respecter les horaires de dosage et de visite, et acceptent d'enregistrer les scores de gravité des symptômes et l'utilisation du dispositif expérimental dans un journal quotidien ;
7. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, elle doit avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage et utiliser une forme de contraception fiable pendant au moins 1 mois avant le dépistage et tout au long de l'enquête. Remarque : pour être considérées comme des femmes en âge de procréer, les femmes doivent être chirurgicalement stériles ou ménopausées, comme documenté dans leurs antécédents médicaux, depuis au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de rhinosinusite atopique ou non atopique en phase active ;
2. Patients présentant des anomalies anatomiques du nez (hypertrophie des cornets, déviation septale, polypes) qui interféreraient avec le flux d'air nasal ;
3. Patients ayant des antécédents médicaux de chirurgie nasale ou des sinus au cours des 12 derniers mois ;
4. Patients présentant une infection des voies respiratoires supérieures ou des sinus ;
5. Patients atteints de rhinite médicamenteuse ;
6. Patients avec épistaxis ;
7. Patients ayant reçu un traitement par décongestionnants oraux ou intranasaux, antihistaminiques (toute voie), corticoïdes (toute voie), anticholinergiques intranasaux, inhibiteurs des leucotriènes, mucolytiques (toute voie), cromoglycate de sodium (toute voie) dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage/de référence ;
8. Patients ayant reçu un traitement antibiotique (par n'importe quelle voie) dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage/de référence ;
9. Les patients subissant actuellement un cours progressif d'immunothérapie (hyposensibilisation);
10. Patients ayant effectué un lavage des sinus dans les 2 semaines précédant la visite de dépistage/de référence ;
11. Patients présentant une allergie, une hypersensibilité ou une intolérance connue ou suspectée à l'acide hyaluronique et/ou à tout autre composant du dispositif expérimental ;
12. Patients présentant l'une des conditions cliniques suivantes : infection tuberculeuse active ou quiescente des voies respiratoires, infections fongiques, bactériennes, virales systémiques non traitées ou herpès simplex oculaire ;
13. Patients présentant la présence d'autres maladies gastro-intestinales, rénales, hépatiques, pulmonaires, cardiovasculaires ou neurologiques graves qui pourraient interférer avec le résultat de l'investigation ou la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'investigation ;
14. Patients chez qui un cancer a été diagnostiqué au cours des 5 dernières années (à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes traités avec succès) ;
15. Femmes enceintes (test d'urine positif) ou allaitantes, ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'enquête ;
16. Patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
17. Patients peu susceptibles de se conformer au protocole ou incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'investigation ;
18. Les patients qui ont utilisé un médicament ou un dispositif expérimental, ou qui ont participé à un protocole expérimental au cours des 3 derniers mois ;
19. Les patients qui ont déjà été inscrits dans cette enquête.