テクノロジーを活用した幹細胞移植生存者とそのプライマリケア提供者に対する皮膚がんスクリーニングの活性化、TEACH 研究
2026年6月23日 更新者：City of Hope Medical Center
テクノロジーを活用した造血細胞移植生存者とそのプライマリケア提供者向けの皮膚がんスクリーニングの活性化 (TEACH)
この試験では、幹細胞移植を受けた患者とそのプライマリケア提供者における皮膚がんの早期発見とタイムリーなフォローアップに焦点を当てた12か月にわたる発明の影響を研究しています。
幹細胞移植生存者の中には、受けた治療に関連した合併症を発症する人もいます。
これらの合併症の多くは、治療後何年も気づかれない可能性があり、合併症が発生する可能性を減らし、早期発見を促すための予防策が講じられます。
この研究は、幹細胞移植生存者が発症するリスクが高い合併症の 1 つである皮膚がんに焦点を当てています。
皮膚がんは通常小さく、必要な治療もそれほど必要とせず、良好な結果が得られるため、皮膚がんの早期診断が重要です。
皮膚の自己検査を指導し、皮膚の変化を医師に知らせるよう患者に奨励することは、皮膚がんの早期発見に重要な機会を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 患者の活性化と教育 (PAE、N=360) 単独または医師の活性化 (PAE+Phys、N=360) が、生後 12 か月時点での皮膚がん検診および健康増進の実践に及ぼす影響を判定します。実施した生存者の割合で測定します。皮膚の自己検査と医師の皮膚検査を受け、疑わしい病変の検出と診断に時間がかかります。
II. 移植患者のかかりつけ医の間で、疑わしい病変を特定するための印刷物の提供と比較した、e ラーニングの遠隔ダーモスコピー プログラムの影響を判断します。
概要: 参加者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。 参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。
グループ II: 参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。 参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。 参加者の医師は、教育的介入について説明し、次回の患者訪問時に皮膚検査を行うよう勧める手紙を受け取ります。
グループ III: 参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。 参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。 参加者の医師は、教育的介入について説明し、次回の患者訪問時に皮膚検査を行うよう勧める手紙を受け取ります。 医師はまた、疑わしい病変の画像をアップロードするための説明書が記載された無料のダーマスコープを受け取り、皮膚がんのダーモスコープ画像と造血幹細胞移植患者によく見られる「ミミッカー」の追加説明と、ダーマトスコープの使用に関する明確な指示を含む 30 分間のオンライン コースに参加します。ダーモスコピーとダーモスコピーを診療に組み込むための手順。
研究の種類
介入
入学 (実際)
840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- シティ・オブ・ホープ（COH）で自家または同種造血幹細胞移植（HCT）を受けたことがある
- HCT 後 2 年から 5 年 (+/- 3 か月 [m]) 経過している
- 過去 12 か月以内にプライマリケア提供者 (PCP) を受診したことがある (対象者全体の 95% 以上が期待される)、または今後 12 か月以内に受診する予定がある
- テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていること
- 英語またはスペイン語で流暢な読み書きができる
- 研究固有のインフォームド・コンセントフォーム（ICF）を理解し、署名できる
除外基準:
- 研究への参加を制限する活動性の血液悪性腫瘍または急性疾患の証拠がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (PAE)
参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。
参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。
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補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
学習パケットを受け取る
他の名前：
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実験的：グループ II (PAE、医師)
参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。
参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。
参加者の医師は、教育的介入について説明し、次回の患者訪問時に皮膚検査を行うよう勧める手紙を受け取ります。
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補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
学習パケットを受け取る
他の名前：
医師からの手紙と教育パッケージを受け取る
他の名前：
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実験的：グループ III (PAE、医師、皮膚鏡)
参加者は皮膚がんに関する研究パケットを受け取ります。
参加者は 9 か月間、3 週間に 1 回テキスト メッセージも受け取ります。
参加者の医師は、教育的介入について説明し、次回の患者訪問時に皮膚検査を行うよう勧める手紙を受け取ります。
医師はまた、疑わしい病変の画像をアップロードするための説明書が記載された無料のダーマスコープを受け取り、皮膚がんのダーモスコープ画像と造血幹細胞移植患者によく見られる「ミミッカー」の追加説明と、ダーマトスコープの使用に関する明確な指示を含む 30 分間のオンライン コースに参加します。ダーモスコピーとダーモスコピーを診療に組み込むための手順。
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補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
学習パケットを受け取る
他の名前：
医師からの手紙と教育パッケージを受け取る
他の名前：
完全なオンラインコース
ダーモスコープを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の活性化と教育単独、または医師の活性化と併用した場合の、皮膚がん検診と健康増進の実践の変化への影響
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月後にアンケートを実施し、過去 12 か月以内に実施された皮膚検査について尋ねます。
ロジスティック回帰を使用して、患者の特性と危険因子の不均衡を調整します。
グループの主効果に応じて、共変量交互作用によるグループのテストも行います。
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ベースラインと 12 か月
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参加者がほくろや病変の疑いがあることに最初に気付いてから、確定診断が行われた日までの時間間隔
時間枠：最長12ヶ月
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連続変数となり、一般化線形モデルを使用して 2 つの研究アーム間の間隔を比較し、対象の共変量に合わせて調整されます。
二変量モデルから始めて、多変量回帰モデルに含める潜在的な変数を決定します。
グループ主効果が有意な場合、グループ主効果と他の変数との相互作用が検査されます。
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最長12ヶ月
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疑わしい病変を特定するための印刷物の提供と比較した、e ラーニングの遠隔ダーモスコピー プログラムの影響
時間枠：最長12ヶ月
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正規分布データの一般化推定方程式 (GEE) と、医師内の相関関係を考慮した複合対称共分散行列分析を使用して、時間の経過に伴う姿勢変化のグループ差を比較します。
リッカート尺度 (1 ～ 5) の反応を二分化し、12 か月 (m) の時点でベースラインと比較してより高い信頼レベル (>= 4 対 < 4) を報告したプライマリケア医師 (PCP) の割合をグループ間で比較します。複合対称共分散構造を持つ縦二項 GEE モデル。
これらのモデルでは、必要に応じて共変量調整が行われます。
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最長12ヶ月
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患者への経済的影響 - 費用対効果の分析
時間枠：最長12ヶ月
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標準的な増分費用対効果分析手法を使用して評価され、仮定と不確実性が結果と結論に及ぼす影響を評価するために使用されます。
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最長12ヶ月
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患者への経済的影響 - 感度分析
時間枠：最長12ヶ月
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標準的な増分感度分析を使用して評価され、結果と結論に対する仮定と不確実性の影響を評価するために使用されます。
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最長12ヶ月
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下流コスト
時間枠：最長12ヶ月
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2 つの介入群を比較して、完了した追加の自己皮膚検査あたりのコストと完了した追加の PCP 検査あたりのコストを推定します。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saro H Armenian、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20096 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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