Activation technologique du dépistage du cancer de la peau pour les survivants d'une greffe de cellules souches et leurs fournisseurs de soins primaires, étude TEACH
23 juin 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Activation technologique du dépistage du cancer de la peau pour les survivants de la transplantation de cellules hématopoïétiques et leurs fournisseurs de soins primaires (TEACH)
Cet essai étudie l'impact d'une invention de 12 mois axée sur la détection précoce du cancer de la peau et le suivi rapide des patients ayant subi une greffe de cellules souches et de leurs prestataires de soins primaires.
Certains survivants d'une greffe de cellules souches peuvent développer des complications liées au traitement qu'ils ont reçu.
Bon nombre de ces complications peuvent ne pas être connues pendant des années après le traitement et des mesures préventives peuvent être prises pour réduire les risques qu'une complication se produise et encourager une détection précoce.
Cette étude se concentre sur une complication que les survivants d'une greffe de cellules souches courent un risque élevé de développer : le cancer de la peau.
Un diagnostic précoce du cancer de la peau est important car le cancer est généralement plus petit, nécessite des traitements moins étendus et a de meilleurs résultats.
Enseigner l'auto-examen de la peau et encourager les patients à alerter les médecins des changements cutanés peuvent offrir une opportunité importante pour la détection précoce du cancer de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer l'impact de l'activation et de l'éducation du patient (PAE, N = 360) seul ou avec l'activation du médecin (PAE + Phys, N = 360) sur le dépistage du cancer de la peau et les pratiques de promotion de la santé à 12 mois, mesuré par le pourcentage de survivants qui effectuent auto-examen de la peau et examen cutané par un médecin, et délai de détection et de diagnostic des lésions suspectes.
II. Parmi les médecins de soins primaires des patients transplantés, déterminer l'impact d'un programme de télédermoscopie d'apprentissage en ligne par rapport à la fourniture de documents imprimés pour identifier les lésions suspectes.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 groupes.
GROUPE I : Les participants reçoivent un dossier d'étude sur le cancer de la peau. Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois.
GROUPE II : Les participants reçoivent une trousse d'étude sur le cancer de la peau. Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois. Le médecin des participants reçoit une lettre qui décrit l'intervention éducative et les encourage à faire un examen de la peau lors de la prochaine visite du patient.
GROUPE III : Les participants reçoivent un dossier d'étude sur le cancer de la peau. Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois. Le médecin des participants reçoit une lettre qui décrit l'intervention éducative et les encourage à faire un examen de la peau lors de la prochaine visite du patient. Les médecins reçoivent également un dermatoscope gratuit avec des instructions pour télécharger des images de lésions suspectes et assistent à un cours en ligne de 30 minutes comprenant des descriptions supplémentaires d'images dermoscopiques pour les cancers de la peau et des « imitateurs » courants chez les patients transplantés de cellules souches hématopoïétiques, ainsi que des instructions claires pour l'utilisation d'un dermatoscope et démarches pour intégrer la dermoscopie dans leur pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
840
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT) autologue ou allogénique à City of Hope (COH)
- Sont 2 ans (ans) à 5 ans (+/- 3 mois [m]) après HCT
- Avoir vu un fournisseur de soins primaires (PCP) au cours des 12 derniers mois (attendu > 95 % de tous les éligibles) ou prévoir de le faire au cours des 12 prochains mois
- Avoir un téléphone portable avec la possibilité de recevoir des SMS
- Peut lire et écrire couramment en anglais ou en espagnol
- Peut comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) spécifique à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes de malignité hématologique active ou de maladie aiguë qui limiteraient la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (PAE)
Les participants reçoivent un dossier d'étude sur le cancer de la peau.
Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois.
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Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
Recevoir le dossier d'étude
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (PAE, médecin)
Les participants reçoivent un dossier d'étude sur le cancer de la peau.
Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois.
Le médecin des participants reçoit une lettre qui décrit l'intervention éducative et les encourage à faire un examen de la peau lors de la prochaine visite du patient.
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Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
Recevoir le dossier d'étude
Autres noms:
Recevoir la lettre dirigée par le médecin et la trousse éducative
Autres noms:
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Expérimental: Groupe III (PAE, médecin, dermatoscope)
Les participants reçoivent un dossier d'étude sur le cancer de la peau.
Les participants reçoivent également des SMS une fois toutes les 3 semaines pendant 9 mois.
Le médecin des participants reçoit une lettre qui décrit l'intervention éducative et les encourage à faire un examen de la peau lors de la prochaine visite du patient.
Les médecins reçoivent également un dermatoscope gratuit avec des instructions pour télécharger des images de lésions suspectes et assistent à un cours en ligne de 30 minutes comprenant des descriptions supplémentaires d'images dermoscopiques pour les cancers de la peau et des « imitateurs » courants chez les patients transplantés de cellules souches hématopoïétiques, ainsi que des instructions claires pour l'utilisation d'un dermatoscope et démarches pour intégrer la dermoscopie dans leur pratique.
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Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
Recevoir le dossier d'étude
Autres noms:
Recevoir la lettre dirigée par le médecin et la trousse éducative
Autres noms:
Cours complet en ligne
Recevoir un dermatoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'activation et de l'éducation des patients seules ou avec l'activation des médecins sur les changements dans les pratiques de dépistage du cancer de la peau et de promotion de la santé
Délai: Base de référence et 12 mois
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Administrera des questionnaires au départ et 12 mois pour poser des questions sur les examens cutanés effectués au cours des 12 derniers mois.
Utilisera la régression logistique pour ajuster le déséquilibre dans les caractéristiques des patients et les facteurs de risque.
Testera également les interactions groupe par covariable, en fonction de l'effet principal du groupe.
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Base de référence et 12 mois
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Intervalle de temps entre la première notification par un participant d'un grain de beauté ou d'une lésion suspecte et la date à laquelle un diagnostic définitif a été posé
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Sera une variable continue et utilisera un modèle linéaire généralisé pour comparer l'intervalle entre les deux bras de l'étude, ajusté pour les covariables d'intérêt.
Commençons par des modèles bivariés pour déterminer les variables potentielles à inclure dans un modèle de régression multivariable.
Si l'effet principal du groupe est significatif, les interactions de l'effet principal du groupe avec d'autres variables seront examinées.
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Jusqu'à 12 mois
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Impact d'un programme de télédermoscopie d'apprentissage en ligne par rapport à la fourniture de matériel imprimé pour identifier les lésions suspectes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comparera la différence de groupe dans les changements d'attitude au fil du temps, en utilisant l'équation d'estimation généralisée (GEE) pour les données normalement distribuées, avec une analyse de matrice de covariance de symétrie composée pour tenir compte de la corrélation intra-médecin.
Dichotomisera la réponse sur l'échelle de Likert (1-5) et comparera la proportion de médecins de soins primaires (PCP) déclarant un niveau de confiance plus élevé (>= 4 versus < 4) à 12 mois (m) par rapport au niveau de référence entre les groupes, en utilisant le modèle GEE binomial longitudinal avec une structure de covariance à symétrie composée.
Un ajustement des covariables sera effectué dans ces modèles si nécessaire.
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Jusqu'à 12 mois
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Impact économique sur les patients - analyse coût-efficacité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évalué à l'aide de méthodes standard d'analyse coût-efficacité différentielle sera utilisé pour évaluer l'impact des hypothèses et de l'incertitude sur les résultats et les conclusions.
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Jusqu'à 12 mois
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Impact économique sur les patients - analyse de sensibilité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évalué à l'aide d'une analyse de sensibilité progressive standard sera utilisé pour évaluer l'impact des hypothèses et de l'incertitude sur les résultats et les conclusions.
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Jusqu'à 12 mois
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Coûts en aval
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Estimera le coût par auto-examen supplémentaire effectué et le coût par examen PCP supplémentaire effectué, en comparant les deux bras d'intervention.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Tumeurs cutanées
- Techniques d'investigation
- Équipement et fournitures
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Personnel de santé
- Dispositifs d'auto-assistance
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Médecins
- Dispositifs de communication pour les personnes handicapées
Autres numéros d'identification d'étude
- 20096 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .