Aktywacja technologiczna badań przesiewowych w kierunku raka skóry u osób, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, badanie TEACH
7 maja 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Oparta na technologii aktywacja badań przesiewowych w kierunku raka skóry u osób, które przeżyły przeszczep komórek krwiotwórczych i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (TEACH)
Ta próba bada wpływ 12-miesięcznego wynalazku, który koncentruje się na wczesnym wykrywaniu raka skóry i szybkiej obserwacji u pacjentów, którzy przeszli przeszczep komórek macierzystych i ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
U niektórych osób, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych, mogą wystąpić powikłania związane z otrzymanym leczeniem.
Wiele z tych powikłań może nie być znanych przez lata po leczeniu i można podjąć środki zapobiegawcze, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia komplikacji i zachęcić do wczesnego wykrycia.
Niniejsze badanie koncentruje się na jednym powikłaniu, na które osoby, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych, są narażone na wysokie ryzyko rozwoju – na raku skóry.
Wczesna diagnoza raka skóry jest ważna, ponieważ rak jest zwykle mniejszy, wymaga mniej intensywnego leczenia i daje lepsze wyniki.
Nauka samobadania skóry i zachęcanie pacjentów do ostrzegania lekarzy o zmianach skórnych może stanowić ważną szansę na wczesne wykrycie raka skóry.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określić wpływ aktywacji i edukacji pacjentów (PAE, N=360) samodzielnie lub z aktywacją lekarza (PAE+fizjologia, N=360) na badania przesiewowe w kierunku raka skóry i praktyki promocji zdrowia po 12 miesiącach, mierzony odsetkiem osób, które przeżyły, które przeprowadzają samobadanie skóry i poddanie się badaniu skóry przez lekarza oraz czas na wykrycie i zdiagnozowanie podejrzanych zmian.
II. Określenie wpływu programu teledermoskopii e-learningowej wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów po przeszczepach w porównaniu z dostarczaniem materiałów drukowanych w celu identyfikacji podejrzanych zmian.
ZARYS: Uczestnicy są przydzielani losowo do 1 z 3 grup.
GRUPA I: Uczestnicy otrzymują pakiet badań dotyczących raka skóry. Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy.
GRUPA II: Uczestnicy otrzymują pakiet badań dotyczących raka skóry. Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy. Lekarz uczestników otrzymuje list, w którym opisuje interwencję edukacyjną i zachęca do wykonania badania skóry przy następnej wizycie pacjenta.
GRUPA III: Uczestnicy otrzymują pakiet badań dotyczących raka skóry. Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy. Lekarz uczestników otrzymuje list, w którym opisuje interwencję edukacyjną i zachęca do wykonania badania skóry przy następnej wizycie pacjenta. Lekarze otrzymują również bezpłatny dermatoskop z instrukcją przesyłania zdjęć podejrzanych zmian oraz uczestniczą w 30-minutowym kursie online obejmującym dodatkowe opisy obrazów dermoskopowych w przypadku raka skóry i „naśladowców” powszechnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych, a także jasne instrukcje korzystania z dermatoskopu i kroki w celu włączenia dermoskopii do swojej praktyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
840
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszli autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT) w City of Hope (COH)
- Są od 2 lat (lat) do 5 lat (+/- 3 miesiące [m]) po HCT
- Widział się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu ostatnich 12 m (oczekiwane > 95% wszystkich kwalifikujących się) lub planuje to zrobić w ciągu następnych 12 m
- Posiadać telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości tekstowych
- Potrafi płynnie czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
- Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody (ICF) dotyczący konkretnego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występują dowody na aktywny nowotwór układu krwiotwórczego lub ostrą chorobę, co ogranicza udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (PAE)
Uczestnicy otrzymują pakiet badań na temat raka skóry.
Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Odbierz pakiet badań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (PAE, lekarz)
Uczestnicy otrzymują pakiet badań na temat raka skóry.
Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy.
Lekarz uczestników otrzymuje list, w którym opisuje interwencję edukacyjną i zachęca do wykonania badania skóry przy następnej wizycie pacjenta.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Odbierz pakiet badań
Inne nazwy:
Odbierz list skierowany do lekarza i pakiet edukacyjny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (PAE, lekarz, dermatoskop)
Uczestnicy otrzymują pakiet badań na temat raka skóry.
Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe raz na 3 tygodnie przez 9 miesięcy.
Lekarz uczestników otrzymuje list, w którym opisuje interwencję edukacyjną i zachęca do wykonania badania skóry przy następnej wizycie pacjenta.
Lekarze otrzymują również bezpłatny dermatoskop z instrukcją przesyłania zdjęć podejrzanych zmian oraz uczestniczą w 30-minutowym kursie online obejmującym dodatkowe opisy obrazów dermoskopowych w przypadku raka skóry i „naśladowców” powszechnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych, a także jasne instrukcje korzystania z dermatoskopu i kroki w celu włączenia dermoskopii do swojej praktyki.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Odbierz pakiet badań
Inne nazwy:
Odbierz list skierowany do lekarza i pakiet edukacyjny
Inne nazwy:
Ukończ kurs online
Odbierz dermatoskop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywizacji i edukacji pacjentów samodzielnie lub z aktywizacją lekarską na zmiany w badaniach przesiewowych w kierunku raka skóry i praktykach promocji zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Przeprowadzi kwestionariusze na początku badania i po 12 miesiącach, aby zapytać o badania skóry przeprowadzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Użyje regresji logistycznej, aby skorygować brak równowagi w charakterystyce pacjenta i czynnikach ryzyka.
Przetestuje również interakcje grupowania według współzmiennych, w zależności od głównego efektu grupy.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Odstęp czasowy między pierwszym powiadomieniem uczestnika o podejrzanym pieprzyku lub zmianie chorobowej a datą postawienia ostatecznej diagnozy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Będzie zmienną ciągłą i wykorzysta uogólniony model liniowy do porównania przedziału między dwoma ramionami badania, skorygowanego o interesujące nas współzmienne.
Rozpocznie od modeli dwuwymiarowych w celu określenia potencjalnych zmiennych, które można uwzględnić w modelu regresji wielowymiarowej.
Jeżeli efekt główny grupy jest istotny, zbadane zostaną interakcje efektu głównego grupy z innymi zmiennymi.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wpływ programu teledermoskopii e-learningowej w porównaniu z dostarczaniem materiałów drukowanych do identyfikacji podejrzanych zmian
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Porówna różnicę między grupami w zmianach nastawienia w czasie, używając uogólnionego równania szacowania (GEE) dla danych o rozkładzie normalnym, z analizą macierzy kowariancji złożonej symetrii, aby uwzględnić korelację wewnątrz lekarza.
Podzieli odpowiedzi na skalę Likerta (1-5) i porówna odsetek lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zgłaszających wyższy (>= 4 vs < 4) poziom ufności po 12 miesiącach (m) w porównaniu z wartością wyjściową między grupami, przy użyciu podłużny dwumianowy model GEE ze złożoną strukturą kowariancji symetrii.
W razie potrzeby w tych modelach zostanie wprowadzona korekta współzmienna.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wpływ ekonomiczny na pacjentów – analiza opłacalności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocenione przy użyciu standardowych metod przyrostowej analizy opłacalności zostaną wykorzystane do oceny wpływu założeń i niepewności na wyniki i wnioski.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wpływ ekonomiczny na pacjentów – analiza wrażliwości
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocenione przy użyciu standardowej przyrostowej analizy wrażliwości zostaną wykorzystane do oceny wpływu założeń i niepewności na wyniki i wnioski.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Koszty niższego szczebla
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Oszacuje koszt wykonania dodatkowego samodzielnego badania skóry i koszt wykonania dodatkowego badania PCP, porównując dwie grupy interwencji.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Nowotwory skóry
- Techniki śledcze
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Personel medyczny
- Urządzenia samopomocy
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Lekarze
- Urządzenia komunikacyjne dla osób niepełnosprawnych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20096 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 38249 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia