Bőrrákszűrés technológia által támogatott aktiválása az őssejt-átültetést túlélők és alapellátóik számára, TEACH-tanulmány
2026. június 23. frissítette: City of Hope Medical Center
Bőrrák-szűrés technológia által támogatott aktiválása vérképző sejttranszplantációt túlélők és elsődleges ápolóik számára (TEACH)
Ez a kísérlet egy 12 hónapig tartó találmány hatását vizsgálja, amelynek középpontjában a bőrrák korai felismerése és az őssejt-transzplantáción átesett betegek és alapellátási szolgáltatóik időben történő nyomon követése áll.
Egyes őssejt-transzplantációs túlélőknél szövődmények alakulhatnak ki a kapott kezeléssel kapcsolatban.
Sok ilyen szövődmény a kezelés után évekig nem ismert, és megelőző intézkedéseket lehet tenni a szövődmények előfordulásának esélyének csökkentése és a korai felismerés ösztönzése érdekében.
Ez a tanulmány egy olyan szövődményre összpontosít, amely szerint az őssejt-transzplantációt túlélők nagy kockázatnak vannak kitéve a bőrrák kialakulásának.
A bőrrák korai diagnosztizálása fontos, mivel a rák általában kisebb, kevésbé kiterjedt kezelést igényel, és jobb kimenetelű.
A bőr önvizsgálatának megtanítása és a betegek arra való ösztönzése, hogy figyelmeztessék az orvosokat a bőrelváltozásokra, fontos lehetőség lehet a bőrrák korai felismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg a betegek aktiválásának és oktatásának (PAE, N=360) önmagában vagy orvosi aktiválással (PAE+Phys, N=360) hatását a bőrrákszűrésre és az egészségfejlesztési gyakorlatra 12 hónap után, a túlélők százalékos arányában mérve a bőr önvizsgálata és orvosi bőrvizsgálat, valamint a gyanús elváltozások észlelésének és diagnosztizálásának ideje.
II. A transzplantált betegek alapellátó orvosai körében határozza meg az e-learning teledermoszkópos program hatását, összehasonlítva a gyanús elváltozások azonosítására szolgáló nyomtatott anyagok biztosításával.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1-re osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak. A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak.
II. CSOPORT: A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak. A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak. A résztvevők orvosa levelet kap, amely leírja az oktatási beavatkozást, és arra ösztönzi őket, hogy a következő beteglátogatás alkalmával végezzenek bőrvizsgálatot.
III. CSOPORT: A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak. A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak. A résztvevők orvosa levelet kap, amely leírja az oktatási beavatkozást, és arra ösztönzi őket, hogy a következő beteglátogatás alkalmával végezzenek bőrvizsgálatot. Az orvosok ingyenes dermatoszkópot is kapnak a gyanús elváltozások képeinek feltöltésére vonatkozó utasításokkal, és részt vesznek egy 30 perces online tanfolyamon, amely további leírásokat tartalmaz a bőrrák és a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegeknél gyakori "utánzók" dermatoszkópos képeiről, valamint egyértelmű utasításokat a dermatoszkóp és a dermatoszkópia gyakorlatukba való integrálásának lépései.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
840
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autológ vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HCT) estek át a Reményvárosban (COH)
- 2 év (év) és 5 év (+/- 3 hónap [m]) között van a HCT után
- Látott már alapellátót (PCP) az elmúlt 12 méterben (várhatóan az összes jogosult 95%-a), vagy ezt tervezi a következő 12 méterben
- Legyen olyan mobiltelefonod, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- Folyékonyan tud írni és olvasni angolul vagy spanyolul
- Meg tudja érteni és alá tudja írni a tanulmányspecifikus beleegyező nyilatkozatot (ICF)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél aktív hematológiai rosszindulatú daganatra vagy akut betegségre utaló jelek mutatkoznak, ami korlátozza a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (PAE)
A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak.
A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak.
|
Kisegítő tanulmányok
Szöveges üzenetek fogadása
Más nevek:
Tanulmányi csomag fogadása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport (PAE, orvos)
A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak.
A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak.
A résztvevők orvosa levelet kap, amely leírja az oktatási beavatkozást, és arra ösztönzi őket, hogy a következő beteglátogatás alkalmával végezzenek bőrvizsgálatot.
|
Kisegítő tanulmányok
Szöveges üzenetek fogadása
Más nevek:
Tanulmányi csomag fogadása
Más nevek:
Kapjon orvos által irányított levelet és oktatási csomagot
Más nevek:
|
|
Kísérleti: III. csoport (PAE, orvos, dermatoszkóp)
A résztvevők egy bőrrákról szóló tanulmánycsomagot kapnak.
A résztvevők 9 hónapon keresztül 3 hetente egyszer szöveges üzeneteket is kapnak.
A résztvevők orvosa levelet kap, amely leírja az oktatási beavatkozást, és arra ösztönzi őket, hogy a következő beteglátogatás alkalmával végezzenek bőrvizsgálatot.
Az orvosok ingyenes dermatoszkópot is kapnak a gyanús elváltozások képeinek feltöltésére vonatkozó utasításokkal, és részt vesznek egy 30 perces online tanfolyamon, amely további leírásokat tartalmaz a bőrrák és a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegeknél gyakori "utánzók" dermatoszkópos képeiről, valamint egyértelmű utasításokat a dermatoszkóp és a dermatoszkópia gyakorlatukba való integrálásának lépései.
|
Kisegítő tanulmányok
Szöveges üzenetek fogadása
Más nevek:
Tanulmányi csomag fogadása
Más nevek:
Kapjon orvos által irányított levelet és oktatási csomagot
Más nevek:
Töltse ki az online tanfolyamot
Fogadjon dermatoszkópot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek aktiválásának és oktatásának hatása önmagában vagy orvos aktiválásával a bőrrákszűrés és az egészségfejlesztési gyakorlat változására
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiinduláskor és 12 hónapon belül kérdőíveket ad ki, hogy megkérdezze az elmúlt 12 hónapban végzett bőrvizsgálatokat.
Logisztikus regressziót használ a páciens jellemzőinek és kockázati tényezőinek kiegyensúlyozatlanságához való igazításhoz.
A csoport fő hatásától függően csoportonkénti kovariáns interakciókat is tesztel.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Időintervallum a résztvevők gyanús anyajegyről vagy elváltozásról való első észrevétele és a végleges diagnózis felállítása között
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Folyamatos változó lesz, és egy általánosított lineáris modellt fog alkalmazni a két vizsgálati kar közötti intervallum összehasonlítására, az érdeklődésre számot tartó kovariánsokhoz igazítva.
Kétváltozós modellekkel kezdődik, hogy meghatározza a többváltozós regressziós modellbe bevonandó potenciális változókat.
Ha a csoport fő hatása szignifikáns, akkor a csoport fő hatásának más változókkal való kölcsönhatásait vizsgáljuk.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Egy e-learning teledermoszkópos program hatása a gyanús elváltozások azonosítására szolgáló nyomtatott anyagok biztosításához képest
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Összehasonlítja a csoportok közötti különbséget az attitűd változásaiban az idő múlásával, általánosított becslési egyenletet (GEE) használva normál eloszlású adatokhoz, összetett szimmetria kovariancia mátrix elemzéssel, hogy figyelembe vegye az orvoson belüli korrelációt.
Dichotomizálja a Likert-skála (1-5) válaszát, és összehasonlítja azon alapellátó orvosok (PCP) arányát, akik magasabb (>= 4 versus < 4) megbízhatósági szintet jelentettek 12 hónapon belül (m) az alapvonalhoz képest a csoportok között, a longitudinális binomiális GEE modell összetett szimmetria kovariancia szerkezettel.
Ezekben a modellekben szükség szerint kovariáns beállítást kell végezni.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Gazdasági hatás a betegekre – költséghatékonysági elemzés
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A standard növekményes költség-hatékonysági elemzési módszerekkel kiértékelve a feltételezések és a bizonytalanság eredményekre és következtetésekre gyakorolt hatását értékelik.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Gazdasági hatás a betegekre – érzékenységi elemzés
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A standard növekményes érzékenységi elemzéssel kiértékelve a feltételezések és a bizonytalanság eredményekre és következtetésekre gyakorolt hatását értékeljük.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Downstream költségek
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A két beavatkozási ág összehasonlításával megbecsüli a további elvégzett saját bőrvizsgálat és a további elvégzett PCP-vizsgálat költségét.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Bőr neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Felszerelések és kellékek
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Egészségügyi személyzet
- Önsegítő eszközök
- Mód
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Orvosok
- Kommunikációs eszközök a fogyatékossággal élő emberek számára
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20096 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .