技术激活干细胞移植幸存者及其初级保健提供者的皮肤癌筛查，TEACH 研究
2026年6月23日 更新者：City of Hope Medical Center
技术支持的皮肤癌筛查激活造血细胞移植幸存者及其初级保健提供者 (TEACH)
该试验研究了一项为期 12 个月的发明的影响，该发明专注于皮肤癌的早期检测和及时跟进接受干细胞移植的患者及其初级保健提供者。
一些干细胞移植幸存者可能会出现与他们接受的治疗相关的并发症。
这些并发症中的许多可能在治疗后多年才为人所知，可以采取预防措施来减少并发症发生的机会并鼓励及早发现。
本研究重点关注干细胞移植幸存者患皮肤癌的高风险并发症。
皮肤癌的早期诊断很重要，因为癌症通常较小，需要较少的广泛治疗，并且有更好的结果。
教授皮肤自我检查并鼓励患者提醒医生注意皮肤变化可能为早期发现皮肤癌提供重要机会。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定患者激活和教育 (PAE, N=360) 单独或医生激活 (PAE+Phys, N=360) 对 12 个月时皮肤癌筛查和健康促进实践的影响，以进行的幸存者百分比衡量皮肤自我检查和接受医师皮肤检查，及时发现和诊断可疑皮损。
二。 在移植患者的初级保健医生中，确定电子学习远程皮肤镜检查计划与提供印刷材料以识别可疑病变的影响。
大纲：参与者被随机分配到 3 组中的 1 组。
第 I 组：参与者收到一份关于皮肤癌的研究包。 参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。
第二组：参与者收到一份关于皮肤癌的研究包。 参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。 参与者的医生会收到一封描述教育干预的信，并鼓励他们在下次就诊时进行皮肤检查。
第 III 组：参与者收到一份关于皮肤癌的研究包。 参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。 参与者的医生会收到一封描述教育干预的信，并鼓励他们在下次就诊时进行皮肤检查。 医生还会收到一个免费的皮肤镜，其中包含上传可疑病变图像的说明，并参加一个 30 分钟的在线课程，该课程包括对皮肤癌皮肤镜图像和造血干细胞移植患者常见的“模拟物”的额外描述，以及使用皮肤镜和将皮肤镜整合到他们的实践中的步骤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
840
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在希望之城 (COH) 接受过自体或同种异体造血干细胞移植 (HCT)
- HCT 后 2 年 (yrs) 至 5 年 (+/- 3 个月 [m])
- 在过去 12 分钟内看过初级保健提供者 (PCP)（预计 > 95% 符合条件的人）或计划在接下来的 12 分钟内看过初级保健提供者 (PCP)
- 拥有一部可以接收短信的手机
- 能流利地用英语或西班牙语读写
- 可以理解并签署研究特定的知情同意书 (ICF)
排除标准：
- 有活动性血液恶性肿瘤或急性疾病证据的患者会限制研究参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组 (PAE)
参与者会收到一份关于皮肤癌的研究包。
参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。
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辅助研究
接收短信
其他名称：
领取学习包
其他名称：
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实验性的：II 组（PAE，医师）
参与者会收到一份关于皮肤癌的研究包。
参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。
参与者的医生会收到一封描述教育干预的信，并鼓励他们在下次就诊时进行皮肤检查。
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辅助研究
接收短信
其他名称：
领取学习包
其他名称：
收到医生指导信和教育包
其他名称：
|
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实验性的：第 III 组（PAE、医师、皮肤镜）
参与者会收到一份关于皮肤癌的研究包。
参与者还会在 9 个月内每 3 周收到一次短信。
参与者的医生会收到一封描述教育干预的信，并鼓励他们在下次就诊时进行皮肤检查。
医生还会收到一个免费的皮肤镜，其中包含上传可疑病变图像的说明，并参加一个 30 分钟的在线课程，该课程包括对皮肤癌皮肤镜图像和造血干细胞移植患者常见的“模拟物”的额外描述，以及使用皮肤镜和将皮肤镜整合到他们的实践中的步骤。
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辅助研究
接收短信
其他名称：
领取学习包
其他名称：
收到医生指导信和教育包
其他名称：
完成在线课程
接收电子皮镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者激活和教育单独或医生激活对皮肤癌筛查和健康促进实践变化的影响
大体时间：基线和 12 个月
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将在基线和 12 个月时进行问卷调查，询问过去 12 个月内进行的皮肤检查。
将使用逻辑回归来调整患者特征和风险因素的不平衡。
还将根据组的主要效果，通过协变量交互作用对组进行测试。
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基线和 12 个月
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参与者第一次注意到可疑痣或病变与做出明确诊断的日期之间的时间间隔
大体时间：长达 12 个月
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将是一个连续变量，并将采用广义线性模型来比较两个研究组之间的间隔，并针对感兴趣的协变量进行调整。
将从双变量模型开始，以确定要包含在多变量回归模型中的潜在变量。
如果组主效应显着，将检查组主效应与其他变量的交互作用。
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长达 12 个月
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电子学习远程皮肤镜检查计划与提供印刷材料以识别可疑病变的影响
大体时间：长达 12 个月
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将使用正态分布数据的广义估计方程 (GEE) 与复合对称协方差矩阵分析来比较随时间变化的态度变化的组别差异，以解释医生内部的相关性。
将对李克特量表 (1-5) 的反应进行二分法，并比较初级保健医生 (PCP) 在 12 个月 (m) 时与基线相比报告更高（>= 4 与 < 4）置信水平的比例，使用具有复合对称协方差结构的纵向二项式 GEE 模型。
必要时将在这些模型中进行协变量调整。
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长达 12 个月
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对患者的经济影响——成本效益分析
大体时间：长达 12 个月
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使用标准的增量成本效益分析方法进行评估，将用于评估假设和不确定性对结果和结论的影响。
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长达 12 个月
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对患者的经济影响——敏感性分析
大体时间：长达 12 个月
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使用标准增量敏感性分析评估将用于评估假设和不确定性对结果和结论的影响。
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长达 12 个月
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下游成本
大体时间：长达 12 个月
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将估算每完成一次额外的自我皮肤检查的成本和每完成一次额外的 PCP 检查的成本，比较两个干预组。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saro H Armenian、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20096 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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