Ativação de triagem de câncer de pele habilitada por tecnologia para sobreviventes de transplante de células-tronco e seus prestadores de cuidados primários, estudo TEACH
23 de junho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Ativação de triagem de câncer de pele habilitada por tecnologia para sobreviventes de transplante de células hematopoiéticas e seus provedores de cuidados primários (TEACH)
Este estudo estuda o impacto de uma invenção de 12 meses focada na detecção precoce de câncer de pele e acompanhamento oportuno em pacientes submetidos a transplante de células-tronco e seus prestadores de cuidados primários.
Alguns sobreviventes de transplante de células-tronco podem desenvolver complicações relacionadas ao tratamento que receberam.
Muitas dessas complicações podem não ser conhecidas por anos após o tratamento e medidas preventivas podem ser tomadas para reduzir as chances de ocorrência de uma complicação e incentivar a detecção precoce.
Este estudo se concentra em uma complicação que os sobreviventes de transplante de células-tronco correm alto risco de desenvolver - câncer de pele.
Um diagnóstico precoce do câncer de pele é importante, pois o câncer geralmente é menor, requer tratamentos menos extensos e tem melhores resultados.
Ensinar o autoexame da pele e encorajar os pacientes a alertar os médicos sobre alterações na pele pode fornecer uma oportunidade importante para a detecção precoce do câncer de pele.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar o impacto da ativação e educação do paciente (PAE, N=360) isoladamente ou com ativação do médico (PAE+Phys, N=360) na triagem de câncer de pele e práticas de promoção da saúde em 12 meses, medido pela porcentagem de sobreviventes que conduzem auto-exame de pele e exame médico de pele e tempo para detecção e diagnóstico de lesões suspeitas.
II. Entre os médicos de cuidados primários de pacientes transplantados, determinar o impacto de um programa de teledermoscopia e-learning em comparação com o fornecimento de materiais impressos para identificar lesões suspeitas.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 3 grupos.
GRUPO I: Os participantes recebem um kit de estudos sobre câncer de pele. Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses.
GRUPO II: Os participantes recebem um pacote de estudo sobre câncer de pele. Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses. O médico dos participantes recebe uma carta que descreve a intervenção educacional e os incentiva a fazer um exame de pele na próxima visita ao paciente.
GRUPO III: Os participantes recebem um kit de estudos sobre câncer de pele. Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses. O médico dos participantes recebe uma carta que descreve a intervenção educacional e os incentiva a fazer um exame de pele na próxima visita ao paciente. Os médicos também recebem um dermatoscópio gratuito com instruções para fazer upload de imagens de lesões suspeitas e participam de um curso on-line de 30 minutos que inclui descrições adicionais de imagens dermatoscópicas para cânceres de pele e "simuladores" comuns em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas, juntamente com instruções claras para usar um dermatoscópio e passos para integrar a dermatoscopia em sua prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
840
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram submetidos a transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HCT) no City of Hope (COH)
- Têm 2 anos (anos) a 5 anos (+/- 3 meses [m]) após HCT
- Consultaram um prestador de cuidados primários (PCP) nos últimos 12 minutos (esperado > 95% de todos os elegíveis) ou planeiam fazê-lo nos próximos 12 meses
- Ter um telefone celular com capacidade para receber mensagens de texto
- Pode ler e escrever fluentemente em inglês ou espanhol
- Consegue entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) específico do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de malignidade hematológica ativa ou doença aguda que limitaria a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (PAE)
Os participantes recebem um pacote de estudo sobre câncer de pele.
Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses.
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Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receber pacote de estudo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (PAE, médico)
Os participantes recebem um pacote de estudo sobre câncer de pele.
Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses.
O médico dos participantes recebe uma carta que descreve a intervenção educacional e os incentiva a fazer um exame de pele na próxima visita ao paciente.
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Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receber pacote de estudo
Outros nomes:
Receber carta dirigida por médico e pacote educacional
Outros nomes:
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Experimental: Grupo III (PAE, médico, dermatoscópio)
Os participantes recebem um pacote de estudo sobre câncer de pele.
Os participantes também recebem mensagens de texto uma vez a cada 3 semanas durante 9 meses.
O médico dos participantes recebe uma carta que descreve a intervenção educacional e os incentiva a fazer um exame de pele na próxima visita ao paciente.
Os médicos também recebem um dermatoscópio gratuito com instruções para fazer upload de imagens de lesões suspeitas e participam de um curso on-line de 30 minutos que inclui descrições adicionais de imagens dermatoscópicas para cânceres de pele e "simuladores" comuns em pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas, juntamente com instruções claras para usar um dermatoscópio e passos para integrar a dermatoscopia em sua prática.
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Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receber pacote de estudo
Outros nomes:
Receber carta dirigida por médico e pacote educacional
Outros nomes:
Curso online completo
Receber dermatoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da ativação e educação do paciente sozinha ou com a ativação do médico na mudança na triagem do câncer de pele e nas práticas de promoção da saúde
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Aplicará questionários na linha de base e 12 meses para perguntar sobre exames de pele realizados nos últimos 12 meses.
Usará a regressão logística para ajustar o desequilíbrio nas características do paciente e nos fatores de risco.
Também testará as interações de grupo por covariável, dependendo do efeito principal do grupo.
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Linha de base e 12 meses
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Intervalo de tempo entre o primeiro aviso de um participante de uma toupeira ou lesão suspeita e a data em que um diagnóstico definitivo foi feito
Prazo: Até 12 meses
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Será uma variável contínua e empregará um modelo linear generalizado para comparar o intervalo entre os dois braços do estudo, ajustado para covariáveis de interesse.
Começará com modelos bivariados para determinar variáveis potenciais para incluir em um modelo de regressão multivariável.
Se o efeito principal do grupo for significativo, serão examinadas as interações do efeito principal do grupo com outras variáveis.
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Até 12 meses
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Impacto de um programa de teledermatoscopia e-learning em comparação com o fornecimento de materiais impressos para identificação de lesões suspeitas
Prazo: Até 12 meses
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Irá comparar a diferença do grupo nas mudanças de atitude ao longo do tempo, usando a equação de estimativa generalizada (GEE) para dados normalmente distribuídos, com uma análise de matriz de covariância de simetria composta para explicar a correlação dentro do médico.
Irá dicotomizar a resposta da escala Likert (1-5) e comparar a proporção de médicos de cuidados primários (PCPs) relatando um nível de confiança mais alto (>= 4 versus < 4) em 12 meses (m) em comparação com a linha de base entre os grupos, usando o modelo GEE binomial longitudinal com uma estrutura de covariância de simetria composta.
O ajuste de covariáveis será feito nesses modelos conforme necessário.
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Até 12 meses
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Impacto econômico nos pacientes - análise de custo-efetividade
Prazo: Até 12 meses
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Avaliados usando métodos padrão de análise de custo-efetividade incremental, serão usados para avaliar o impacto de suposições e incertezas nos resultados e conclusões.
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Até 12 meses
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Impacto econômico nos pacientes - análise de sensibilidade
Prazo: Até 12 meses
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Avaliados usando análise de sensibilidade incremental padrão, serão usados para avaliar o impacto de suposições e incertezas nos resultados e conclusões.
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Até 12 meses
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Custos downstream
Prazo: Até 12 meses
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Estimará o custo por autoexame de pele adicional concluído e o custo por exame de PCP adicional concluído, comparando os dois braços de intervenção.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Neoplasias Cutâneas
- Técnicas de investigação
- Equipamentos e suprimentos
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Pessoal de saúde
- Dispositivos de auto-ajuda
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Médicos
- Dispositivos de comunicação para pessoas com deficiência
Outros números de identificação do estudo
- 20096 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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