Teknikaktiverad aktivering av hudcancerscreening för överlevande stamcellstransplantationer och deras primärvårdsgivare, TEACH-studie
23 juni 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Teknikaktiverad aktivering av hudcancerscreening för överlevande av hematopoetiska celltransplantationer och deras primärvårdsgivare (TEACH)
Denna studie studerar effekten av en 12-månaders uppfinning fokuserad på tidig upptäckt av hudcancer och snabb uppföljning av patienter som genomgått stamcellstransplantation och deras primärvårdspersonal.
Vissa stamcellstransplanterade överlevande kan utveckla komplikationer relaterade till behandlingen de fick.
Många av dessa komplikationer kanske inte är kända på flera år efter behandlingen och förebyggande åtgärder kan vidtas för att minska risken för att en komplikation uppstår och uppmuntra tidig upptäckt.
Denna studie fokuserar på en komplikation som överlevande stamcellstransplantationer löper hög risk att utveckla - hudcancer.
En tidig diagnos av hudcancer är viktig eftersom cancern vanligtvis är mindre, kräver mindre omfattande behandlingar och har bättre resultat.
Att lära ut hudsjälvundersökning och uppmuntra patienter att uppmärksamma läkare på hudförändringar kan ge en viktig möjlighet för tidig upptäckt av hudcancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm effekten av patientaktivering och utbildning (PAE, N=360) ensam eller med läkaraktivering (PAE+Phys, N=360) på hudcancerscreening och hälsofrämjande metoder efter 12 månader, mätt i procent av överlevande som utför hud självundersökning och få läkare hudundersökning, och tid till upptäckt och diagnos av misstänkta lesioner.
II. Bland primärvårdsläkare av transplantationspatienter, bestämma effekten av ett e-lärande teledermoskopiprogram jämfört med tillhandahållande av tryckt material för att identifiera misstänkta lesioner.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 3 grupper.
GRUPP I: Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer. Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader.
GRUPP II: Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer. Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader. Deltagarnas läkare får ett brev som beskriver den pedagogiska insatsen och uppmanar dem att göra en hudundersökning vid nästa patientbesök.
GRUPP III: Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer. Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader. Deltagarnas läkare får ett brev som beskriver den pedagogiska insatsen och uppmanar dem att göra en hudundersökning vid nästa patientbesök. Läkare får också ett gratis dermatoskop med instruktioner för att ladda upp bilder av misstänkta lesioner och deltar i en 30-minuters onlinekurs som innehåller ytterligare beskrivningar av dermoskopiska bilder för hudcancer och "härmare" som är vanliga hos patienter med hematopoetiska stamcellstransplantationer, tillsammans med tydliga instruktioner för användning av en dermatoskop och steg för att integrera dermoskopi i deras praktik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
840
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HCT) vid City of Hope (COH)
- Är 2 år (år) till 5 år (+/- 3 månader [m]) efter HCT
- Har träffat en primärvårdsleverantör (PCP) under de senaste 12 m (förväntat > 95 % av alla kvalificerade) eller planerar att göra det under de kommande 12 m
- Ha en mobiltelefon med möjlighet att ta emot sms
- Kan läsa och skriva flytande på engelska eller spanska
- Kan förstå och underteckna det studiespecifika Informed Consent Form (ICF)
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tecken på aktiv hematologisk malignitet eller akut sjukdom som skulle begränsa studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (PAE)
Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer.
Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader.
|
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Andra namn:
Ta emot studiepaket
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (PAE, läkare)
Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer.
Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader.
Deltagarnas läkare får ett brev som beskriver den pedagogiska insatsen och uppmanar dem att göra en hudundersökning vid nästa patientbesök.
|
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Andra namn:
Ta emot studiepaket
Andra namn:
Ta emot läkarriktat brev och utbildningspaket
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp III (PAE, läkare, dermatoskop)
Deltagarna får ett studiepaket om hudcancer.
Deltagarna får också sms en gång var tredje vecka i 9 månader.
Deltagarnas läkare får ett brev som beskriver den pedagogiska insatsen och uppmanar dem att göra en hudundersökning vid nästa patientbesök.
Läkare får också ett gratis dermatoskop med instruktioner för att ladda upp bilder av misstänkta lesioner och deltar i en 30-minuters onlinekurs som innehåller ytterligare beskrivningar av dermoskopiska bilder för hudcancer och "härmare" som är vanliga hos patienter med hematopoetiska stamcellstransplantationer, tillsammans med tydliga instruktioner för användning av en dermatoskop och steg för att integrera dermoskopi i deras praktik.
|
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Andra namn:
Ta emot studiepaket
Andra namn:
Ta emot läkarriktat brev och utbildningspaket
Andra namn:
Komplett onlinekurs
Ta emot dermatoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av patientaktivering och utbildning ensam eller med läkaraktivering på förändringar i hudcancerscreening och hälsofrämjande metoder
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Kommer att administrera frågeformulär vid baslinjen och 12 månader för att fråga om hudundersökningar utförda under de senaste 12 månaderna.
Kommer att använda logistisk regression för att justera för obalans i patientegenskaper och riskfaktorer.
Kommer också att testa för grupp efter kovariat interaktioner, beroende på gruppens huvudeffekt.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Tidsintervall mellan en deltagares första meddelande om en misstänkt mullvad eller lesion och det datum då en definitiv diagnos ställdes
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kommer att vara en kontinuerlig variabel och kommer att använda en generaliserad linjär modell för att jämföra intervallet mellan de två studiearmarna, justerat för kovariater av intresse.
Kommer att börja med bivariata modeller för att bestämma potentiella variabler att inkludera i en multivariabel regressionsmodell.
Om grupphuvudeffekten är signifikant kommer växelverkan mellan grupphuvudeffekten och andra variabler att undersökas.
|
Upp till 12 månader
|
|
Effekten av ett e-lärande teledermoskopiprogram jämfört med tillhandahållande av tryckt material för att identifiera misstänkta lesioner
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Kommer att jämföra gruppskillnaden i förändringar i attityd över tid, med hjälp av generaliserad skattningsekvation (GEE) för normalfördelade data, med en analys av sammansatt symmetri-kovariansmatris för att ta hänsyn till korrelation inom läkare.
Kommer att dikotomisera Likert-skalan (1-5)-svar och jämföra andelen primärvårdsläkare (PCP) som rapporterar en högre (>= 4 kontra < 4) nivå av konfidens vid 12 månader (m) jämfört med baslinjen mellan grupperna, med hjälp av longitudinell binomial GEE-modell med en sammansatt symmetri-kovariansstruktur.
Kovariatjusteringar kommer att göras i dessa modeller vid behov.
|
Upp till 12 månader
|
|
Ekonomisk påverkan på patienter - kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Utvärderade med standardmetoder för inkrementell kostnadseffektivitetsanalys kommer att användas för att bedöma effekten av antaganden och osäkerhet på resultat och slutsatser.
|
Upp till 12 månader
|
|
Ekonomisk påverkan på patienter - känslighetsanalys
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Utvärderad med standardinkrementell känslighetsanalys kommer att användas för att bedöma effekten av antaganden och osäkerhet på resultat och slutsatser.
|
Upp till 12 månader
|
|
Nedströmskostnader
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Beräknar kostnaden per ytterligare slutförd självhudsundersökning och kostnaden per slutförd ytterligare PCP-undersökning, och jämför de två interventionsarmarna.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer i huden
- Undersökningstekniker
- Utrustning och förnödenheter
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Vårdpersonal
- Självhjälpsenheter
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Läkare
- Kommunikationsenheter för personer med funktionsnedsättningar
Andra studie-ID-nummer
- 20096 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-01830 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .