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Technologiegestützte Aktivierung des Hautkrebs-Screenings für Überlebende einer Stammzelltransplantation und ihre Erstversorger, TEACH-Studie

7. Mai 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Technologiegestützte Aktivierung des Hautkrebs-Screenings für Überlebende einer hämatopoetischen Zelltransplantation und ihre Erstversorger (TEACH)

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer 12-monatigen Erfindung, die sich auf die Früherkennung von Hautkrebs und die rechtzeitige Nachsorge bei Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben, und ihren Hausärzten konzentriert. Bei einigen Überlebenden einer Stammzelltransplantation können Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung auftreten, die sie erhalten haben. Viele dieser Komplikationen sind möglicherweise erst Jahre nach der Behandlung bekannt und es können vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer Komplikation zu verringern und eine frühzeitige Erkennung zu fördern. Diese Studie konzentriert sich auf eine Komplikation, bei der Überlebende einer Stammzelltransplantation einem hohen Risiko ausgesetzt sind, zu erkranken: Hautkrebs. Eine frühzeitige Diagnose von Hautkrebs ist wichtig, da der Krebs normalerweise kleiner ist, weniger umfangreiche Behandlungen erfordert und bessere Ergebnisse erzielt. Das Erlernen der Selbstuntersuchung der Haut und die Ermutigung der Patienten, Ärzte auf Hautveränderungen aufmerksam zu machen, könnten eine wichtige Chance für die Früherkennung von Hautkrebs darstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Patientenaktivierung und -aufklärung (PAE, N=360) allein oder mit ärztlicher Aktivierung (PAE+Phys, N=360) auf Hautkrebs-Screening und Gesundheitsförderungspraktiken nach 12 Monaten, gemessen am Prozentsatz der Überlebenden, die diese durchführen Selbstuntersuchung der Haut und ärztliche Hautuntersuchung sowie Zeit bis zur Erkennung und Diagnose verdächtiger Läsionen.

II. Bestimmen Sie bei Hausärzten von Transplantationspatienten die Wirkung eines E-Learning-Teledermoskopieprogramms im Vergleich zur Bereitstellung von Druckmaterialien zur Identifizierung verdächtiger Läsionen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten. Der Arzt der Teilnehmer erhält einen Brief, in dem die Aufklärungsmaßnahme beschrieben und er dazu aufgefordert wird, beim nächsten Patientenbesuch eine Hautuntersuchung durchzuführen.

GRUPPE III: Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten. Der Arzt der Teilnehmer erhält einen Brief, in dem die Aufklärungsmaßnahme beschrieben und er dazu aufgefordert wird, beim nächsten Patientenbesuch eine Hautuntersuchung durchzuführen. Ärzte erhalten außerdem ein kostenloses Dermatoskop mit Anweisungen zum Hochladen von Bildern verdächtiger Läsionen und nehmen an einem 30-minütigen Online-Kurs teil, der zusätzliche Beschreibungen dermatoskopischer Bilder für Hautkrebs und „Nachahmer“, die bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation häufig vorkommen, sowie klare Anweisungen zur Verwendung eines enthält Dermatoskop und Schritte zur Integration der Dermatoskopie in ihre Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben sich bei City of Hope (COH) einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) unterzogen.
  • Sind 2 Jahre (Jahre) bis 5 Jahre (+/- 3 Monate [M]) nach der HCT
  • Haben in den letzten 12 Monaten einen Hausarzt aufgesucht (voraussichtlich > 95 % aller Anspruchsberechtigten) oder planen, dies in den nächsten 12 Monaten zu tun
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit der Möglichkeit, Textnachrichten zu empfangen
  • Kann fließend Englisch oder Spanisch lesen und schreiben
  • Kann das studienspezifische Einverständniserklärung (ICF) verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer aktiven hämatologischen Malignität oder einer akuten Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie einschränken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (PAE)
Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Textnachricht
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
  • Text
  • SMS-Text
  • SMS-Textnachricht
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Lernpaket erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Gruppe II (PAE, Arzt)
Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten. Der Arzt der Teilnehmer erhält einen Brief, in dem die Aufklärungsmaßnahme beschrieben und er dazu aufgefordert wird, beim nächsten Patientenbesuch eine Hautuntersuchung durchzuführen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Textnachricht
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
  • Text
  • SMS-Text
  • SMS-Textnachricht
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Lernpaket erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Pädagogische Intervention (Arzt)
Erhalten Sie einen ärztlichen Brief und ein Aufklärungspaket
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Gruppe III (PAE, Arzt, Dermatoskop)
Die Teilnehmer erhalten ein Studienpaket zum Thema Hautkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem 9 Monate lang alle 3 Wochen Textnachrichten. Der Arzt der Teilnehmer erhält einen Brief, in dem die Aufklärungsmaßnahme beschrieben und er dazu aufgefordert wird, beim nächsten Patientenbesuch eine Hautuntersuchung durchzuführen. Ärzte erhalten außerdem ein kostenloses Dermatoskop mit Anweisungen zum Hochladen von Bildern verdächtiger Läsionen und nehmen an einem 30-minütigen Online-Kurs teil, der zusätzliche Beschreibungen dermatoskopischer Bilder für Hautkrebs und „Nachahmer“, die bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation häufig vorkommen, sowie klare Anweisungen zur Verwendung eines enthält Dermatoskop und Schritte zur Integration der Dermatoskopie in ihre Praxis.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Textnachricht
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
  • Text
  • SMS-Text
  • SMS-Textnachricht
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Lernpaket erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Pädagogische Intervention (Arzt)
Erhalten Sie einen ärztlichen Brief und ein Aufklärungspaket
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Computergestützte Intervention
Kompletter Online-Kurs
Gerät: Dermatoskop
Erhalten Sie ein Dermatoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Patientenaktivierung und -aufklärung allein oder zusammen mit der ärztlichen Aktivierung auf Veränderungen in der Hautkrebsvorsorge und Gesundheitsförderungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten Fragebögen ausfüllen, um nach Hautuntersuchungen zu fragen, die in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurden. Verwendet die logistische Regression, um Ungleichgewichte bei den Patientenmerkmalen und Risikofaktoren auszugleichen. Wird auch auf Gruppen-Kovariaten-Interaktionen testen, abhängig vom Haupteffekt der Gruppe.
Ausgangswert und 12 Monate
Zeitintervall zwischen der ersten Benachrichtigung eines Teilnehmers über ein verdächtiges Muttermal oder eine verdächtige Läsion und dem Datum, an dem eine endgültige Diagnose gestellt wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird eine kontinuierliche Variable sein und ein verallgemeinertes lineares Modell verwenden, um das Intervall zwischen den beiden Studienarmen zu vergleichen, angepasst an interessierende Kovariaten. Wir beginnen mit bivariaten Modellen, um potenzielle Variablen zu bestimmen, die in ein multivariables Regressionsmodell einbezogen werden sollen. Wenn der Gruppenhaupteffekt signifikant ist, werden Wechselwirkungen des Gruppenhaupteffekts mit anderen Variablen untersucht.
Bis zu 12 Monate
Auswirkungen eines E-Learning-Teledermoskopieprogramms im Vergleich zur Bereitstellung von Druckmaterialien zur Identifizierung verdächtiger Läsionen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Vergleicht den Gruppenunterschied bei Einstellungsänderungen im Laufe der Zeit unter Verwendung einer verallgemeinerten Schätzgleichung (GEE) für normalverteilte Daten mit einer zusammengesetzten Symmetrie-Kovarianz-Matrixanalyse, um die Korrelation innerhalb des Arztes zu berücksichtigen. Wird die Antwort auf der Likert-Skala (1-5) dichotomisieren und den Anteil der Hausärzte (PCPs), die nach 12 Monaten (m) im Vergleich zum Ausgangswert ein höheres (>= 4 gegenüber < 4) Konfidenzniveau melden, zwischen den Gruppen vergleichen, unter Verwendung der longitudinales binomiales GEE-Modell mit einer zusammengesetzten Symmetrie-Kovarianzstruktur. Bei Bedarf werden in diesen Modellen Kovariatenanpassungen vorgenommen.
Bis zu 12 Monate
Wirtschaftliche Auswirkungen auf Patienten – Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Mithilfe standardmäßiger inkrementeller Kostenwirksamkeitsanalysemethoden wird eine Bewertung durchgeführt, um die Auswirkungen von Annahmen und Unsicherheiten auf Ergebnisse und Schlussfolgerungen zu bewerten.
Bis zu 12 Monate
Wirtschaftliche Auswirkungen auf Patienten – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Mithilfe einer standardmäßigen inkrementellen Sensitivitätsanalyse wird die Auswirkung von Annahmen und Unsicherheiten auf Ergebnisse und Schlussfolgerungen bewertet.
Bis zu 12 Monate
Nachgelagerte Kosten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Schätzt die Kosten pro zusätzlich durchgeführter Selbsthautuntersuchung und die Kosten pro zusätzlich abgeschlossener PCP-Untersuchung und vergleicht die beiden Interventionszweige.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20096 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-01830 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 38249 (Andere Kennung: National Cancer Institute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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