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줄기 세포 이식 생존자와 그들의 1차 의료 제공자를 위한 피부암 스크리닝의 기술 활성화 활성화, TEACH 연구

2026년 5월 7일 업데이트: City of Hope Medical Center

조혈 세포 이식 생존자와 그들의 1차 의료 제공자(TEACH)를 위한 피부암 스크리닝의 기술 활성화 활성화

이 시험은 피부암의 조기 발견과 줄기 세포 이식을 받은 환자 및 그들의 1차 의료 제공자에 대한 시기 적절한 후속 조치에 초점을 맞춘 12개월 발명의 영향을 연구합니다. 일부 줄기 세포 이식 생존자는 받은 치료와 관련된 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증의 대부분은 치료 후 몇 년 동안 알려지지 않을 수 있으며 합병증이 발생할 가능성을 줄이고 조기 발견을 장려하기 위해 예방 조치를 취할 수 있습니다. 이 연구는 줄기 세포 이식 생존자가 발병 위험이 높은 한 가지 합병증인 피부암에 초점을 맞춥니다. 피부암의 조기 진단은 암이 일반적으로 더 작고 덜 광범위한 치료가 필요하며 더 나은 결과를 나타내기 때문에 중요합니다. 피부 자가 검사를 가르치고 의사에게 피부 변화를 알리도록 환자를 격려하는 것은 피부암의 조기 발견을 위한 중요한 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 환자 활성화 및 교육(PAE, N=360) 단독 또는 의사 활성화(PAE+Phys, N=360)와 함께 12개월 시점에서 피부암 검진 및 건강 증진 사례에 미치는 영향을 결정합니다. 피부자가 검사 및 의사 피부 검사 받기, 의심스러운 병변 감지 및 진단 시간.

II. 이식 환자의 1차 진료의 사이에서 e-러닝 원격 피부경 검사 프로그램이 의심스러운 병변을 식별하기 위한 인쇄 자료 제공과 비교하여 미치는 영향을 확인합니다.

개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다.

그룹 II: 참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다. 참가자의 의사는 교육적 개입을 설명하고 다음 환자 방문 시 피부 검사를 하도록 권장하는 편지를 받습니다.

그룹 III: 참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다. 참가자의 의사는 교육적 개입을 설명하고 다음 환자 방문 시 피부 검사를 하도록 권장하는 편지를 받습니다. 의사는 또한 의심되는 병변의 이미지를 업로드하기 위한 지침이 포함된 피부 내시경을 무료로 받고 피부암에 대한 피부 내시경 이미지와 조혈 줄기 세포 이식 환자에서 흔히 볼 수 있는 "모사기"에 대한 추가 설명이 포함된 30분 온라인 과정에 참석합니다. dermatoscope 및 dermoscopy를 진료에 통합하는 단계.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • City of Hope(COH)에서 자가 또는 동종 조혈모세포 이식(HCT)을 받은 경우
  • HCT 후 2년(년) ~ 5년(+/- 3개월[m])
  • 지난 12분 동안 주치의(PCP)를 방문했거나(예상되는 모든 자격의 > 95%) 다음 12분 안에 그렇게 할 계획입니다.
  • 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화 보유
  • 영어 또는 스페인어로 유창하게 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 연구별 사전 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활동성 혈액암 또는 연구 참여를 제한하는 급성 질환의 증거가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(PAE)
참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 문자 메세지
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 텍스트
  • SMS 텍스트
  • SMS 문자 메시지
다른: 교육적 개입
학습 패킷 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 그룹 II(PAE, 의사)
참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다. 참가자의 의사는 교육적 개입을 설명하고 다음 환자 방문 시 피부 검사를 하도록 권장하는 편지를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 문자 메세지
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 텍스트
  • SMS 텍스트
  • SMS 문자 메시지
다른: 교육적 개입
학습 패킷 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 교육적 개입(의사)
의사 지시 서신 및 교육 패키지 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 그룹 III(PAE, 의사, 피부과)
참가자는 피부암에 대한 연구 패킷을 받습니다. 참가자들은 또한 9개월 동안 3주에 한 번씩 문자 메시지를 받습니다. 참가자의 의사는 교육적 개입을 설명하고 다음 환자 방문 시 피부 검사를 하도록 권장하는 편지를 받습니다. 의사는 또한 의심되는 병변의 이미지를 업로드하기 위한 지침이 포함된 피부 내시경을 무료로 받고 피부암에 대한 피부 내시경 이미지와 조혈 줄기 세포 이식 환자에서 흔히 볼 수 있는 "모사기"에 대한 추가 설명이 포함된 30분 온라인 과정에 참석합니다. dermatoscope 및 dermoscopy를 진료에 통합하는 단계.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 문자 메세지
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 텍스트
  • SMS 텍스트
  • SMS 문자 메시지
다른: 교육적 개입
학습 패킷 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 교육적 개입(의사)
의사 지시 서신 및 교육 패키지 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 컴퓨터 지원 개입
온라인 과정 완료
장치: 피부과
피부과 접수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화 및 교육 단독 또는 의사 활성화가 피부암 검진 및 건강 증진 관행의 변화에 ​​미치는 영향
기간: 기준선 및 12개월
지난 12개월 동안 수행된 피부 검사에 대해 질문하기 위해 기준선 및 12개월에 설문지를 관리합니다. 로지스틱 회귀를 사용하여 환자 특성 및 위험 요인의 불균형을 조정합니다. 또한 그룹 주요 효과에 따라 공변량 상호 작용으로 그룹을 테스트합니다.
기준선 및 12개월
의심되는 점 또는 병변에 대한 참가자의 첫 번째 통지와 최종 진단이 내려진 날짜 사이의 시간 간격
기간: 최대 12개월
연속 변수가 될 것이며 일반화된 선형 모델을 사용하여 관심 있는 공변량에 대해 조정된 두 연구 부문 사이의 간격을 비교합니다. 다변량 회귀 모델에 포함할 잠재적 변수를 결정하기 위해 이변량 모델부터 시작합니다. 그룹 주효과가 유의한 경우 그룹 주효과와 다른 변수의 상호 작용을 조사합니다.
최대 12개월
의심되는 병변 식별을 위한 인쇄 자료 제공과 비교한 e-러닝 원격 피부경 검사 프로그램의 영향
기간: 최대 12개월
의사 내 상관 관계를 설명하기 위해 복합 대칭 공분산 행렬 분석과 함께 정규 분포 데이터에 대한 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 시간 경과에 따른 태도 변화의 그룹 차이를 비교합니다. 리커트 척도(1-5) 반응을 이분화하고 12개월(m)에서 더 높은 신뢰 수준(>= 4 대 < 4)을 보고하는 주치의(PCP)의 비율을 그룹 간 기준선과 비교하여 비교합니다. 복합 대칭 공분산 구조를 갖는 세로 이항 GEE 모델. 필요에 따라 이러한 모델에서 공변량 조정이 이루어집니다.
최대 12개월
환자에 대한 경제적 영향 - 비용 효율성 분석
기간: 최대 12개월
표준 증분 비용 효율성 분석 방법을 사용하여 평가된 결과 및 결론에 대한 가정 및 불확실성의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12개월
환자에 대한 경제적 영향 - 민감도 분석
기간: 최대 12개월
표준 증분 민감도 분석을 사용하여 평가하면 결과 및 결론에 대한 가정 및 불확실성의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12개월
다운스트림 비용
기간: 최대 12개월
2개의 개입군을 비교하여 완료한 추가 자가 피부 검사당 비용과 완료한 추가 PCP 검사당 비용을 추정합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Saro H Armenian, City of Hope Medical center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20096 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-01830 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 38249 (기타 식별자: National Cancer Institute)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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