Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky aktivovaná aktivace screeningu rakoviny kůže u osob, které přežily transplantaci kmenových buněk a jejich poskytovatelů primární péče, studie TEACH

7. května 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Technologicky aktivovaná aktivace screeningu rakoviny kůže u osob, které přežily transplantaci krvetvorných buněk, a jejich poskytovatelů primární péče (TEACH)

Tato studie studuje dopad 12měsíčního vynálezu zaměřeného na včasnou detekci rakoviny kůže a včasné sledování u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk, a jejich poskytovatelů primární péče. U některých pacientů, kteří přežili transplantaci kmenových buněk, se mohou vyvinout komplikace související s léčbou, kterou podstoupili. Mnohé z těchto komplikací nemusí být známy roky po léčbě a lze přijmout preventivní opatření, aby se snížila pravděpodobnost, že se komplikace objeví, a podpořily se včasné odhalení. Tato studie se zaměřuje na jednu komplikaci, u níž jsou osoby, které přežily transplantaci kmenových buněk, vystaveny vysokému riziku rozvoje – rakovinu kůže. Včasná diagnóza rakoviny kůže je důležitá, protože rakovina je obvykle menší, vyžaduje méně rozsáhlou léčbu a má lepší výsledky. Výuka samovyšetření kůže a povzbuzování pacientů, aby upozorňovali lékaře na kožní změny, může poskytnout důležitou příležitost pro včasné odhalení rakoviny kůže.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete dopad aktivace a edukace pacienta (PAE, N=360) samostatně nebo s aktivací lékaře (PAE+Phys, N=360) na screening rakoviny kůže a postupy podpory zdraví po 12 měsících, měřeno procentem přeživších, kteří provádějí samovyšetření kůže a absolvování kožního vyšetření lékařem a čas na detekci a diagnostiku podezřelých lézí.

II. Mezi lékaři primární péče o pacienty po transplantaci určit dopad e-learningového programu teledermoskopie ve srovnání s poskytováním tištěných materiálů pro identifikaci podezřelých lézí.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I: Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců.

SKUPINA II: Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců. Lékař účastníků obdrží dopis, který popisuje edukační intervenci a vybízí je k provedení kožního vyšetření při příští návštěvě pacienta.

SKUPINA III: Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců. Lékař účastníků obdrží dopis, který popisuje edukační intervenci a vybízí je k provedení kožního vyšetření při příští návštěvě pacienta. Lékaři také obdrží zdarma dermatoskop s instrukcemi pro nahrání snímků podezřelých lézí a zúčastní se 30minutového online kurzu obsahujícího další popisy dermoskopických snímků rakoviny kůže a „napodobovačů“ běžných u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk, spolu s jasnými instrukcemi pro použití dermatoskop a kroky k integraci dermoskopie do jejich praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupili autologní nebo alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT) v City of Hope (COH)
  • Jsou 2 roky (roky) až 5 let (+/- 3 měsíce [m]) po HCT
  • Viděli jste poskytovatele primární péče (PCP) v předchozích 12 m (očekává se > 95 % všech způsobilých) nebo plánujete tak učinit v následujících 12 m
  • Mít mobilní telefon s možností příjmu textových zpráv
  • Umí plynně číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Dokáže porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) pro konkrétní studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají známky aktivní hematologické malignity nebo akutního onemocnění, které by omezovalo účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (PAE)
Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Textová zpráva
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
  • Text
  • Text SMS
  • SMS textová zpráva
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijmout studijní balíček
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Skupina II (PAE, lékař)
Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců. Lékař účastníků obdrží dopis, který popisuje edukační intervenci a vybízí je k provedení kožního vyšetření při příští návštěvě pacienta.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Textová zpráva
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
  • Text
  • Text SMS
  • SMS textová zpráva
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijmout studijní balíček
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence (lékař)
Obdržíte lékařský řízený dopis a vzdělávací balíček
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Skupina III (PAE, lékař, dermatoskop)
Účastníci obdrží studijní balíček o rakovině kůže. Účastníci také dostávají textové zprávy jednou za 3 týdny po dobu 9 měsíců. Lékař účastníků obdrží dopis, který popisuje edukační intervenci a vybízí je k provedení kožního vyšetření při příští návštěvě pacienta. Lékaři také obdrží zdarma dermatoskop s instrukcemi pro nahrání snímků podezřelých lézí a zúčastní se 30minutového online kurzu obsahujícího další popisy dermoskopických snímků rakoviny kůže a „napodobovačů“ běžných u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk, spolu s jasnými instrukcemi pro použití dermatoskop a kroky k integraci dermoskopie do jejich praxe.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Textová zpráva
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
  • Text
  • Text SMS
  • SMS textová zpráva
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijmout studijní balíček
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence (lékař)
Obdržíte lékařský řízený dopis a vzdělávací balíček
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Počítačově asistovaná intervence
Kompletní online kurz
Přístroj: Dermatoskop
Přijměte dermatoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv aktivace a edukace pacienta samostatně nebo s aktivací lékaře na změnu postupů screeningu rakoviny kůže a podpory zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Bude poskytovat dotazníky na začátku a 12 měsíců, aby se zeptal na kožní vyšetření provedená během posledních 12 měsíců. Použije logistickou regresi k úpravě nerovnováhy v charakteristikách pacienta a rizikových faktorech. Bude také testováno na skupinové kovariátní interakce v závislosti na hlavním účinku skupiny.
Výchozí stav a 12 měsíců
Časový interval mezi prvním oznámením účastníka o podezřelé krtci nebo lézi a datem, kdy byla stanovena definitivní diagnóza
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude to spojitá proměnná a bude využívat zobecněný lineární model k porovnání intervalu mezi dvěma rameny studie, upravený pro zájmové kovariáty. Začneme s bivariačními modely, abychom určili potenciální proměnné, které se mají zahrnout do vícerozměrného regresního modelu. Pokud je hlavní účinek skupiny významný, budou zkoumány interakce hlavního účinku skupiny s jinými proměnnými.
Až 12 měsíců
Dopad e-learningového programu teledermoskopie ve srovnání s poskytováním tištěných materiálů pro identifikaci podezřelých lézí
Časové okno: Až 12 měsíců
Porovná skupinový rozdíl ve změnách postoje v průběhu času pomocí zobecněné odhadovací rovnice (GEE) pro normálně rozložená data s analýzou složené kovarianční matice symetrie pro zohlednění korelace uvnitř lékaře. Dichotomizuje odpověď Likertovy škály (1-5) a porovná podíl lékařů primární péče (PCP), kteří uvádějí vyšší (>= 4 versus < 4) úroveň spolehlivosti po 12 měsících (m) ve srovnání s výchozí hodnotou mezi skupinami, pomocí podélný binomický model GEE s kovarianční strukturou složené symetrie. V případě potřeby bude v těchto modelech provedena úprava kovariátu.
Až 12 měsíců
Ekonomický dopad na pacienty – analýza nákladové efektivity
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí standardních metod přírůstkové analýzy efektivnosti nákladů bude použito k posouzení dopadu předpokladů a nejistoty na výsledky a závěry.
Až 12 měsíců
Ekonomický dopad na pacienty - analýza citlivosti
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí standardní analýzy přírůstkové citlivosti bude použito k posouzení dopadu předpokladů a nejistoty na výsledky a závěry.
Až 12 měsíců
Následné náklady
Časové okno: Až 12 měsíců
Odhadne náklady na další dokončené samokožní vyšetření a náklady na další dokončené vyšetření PCP, přičemž porovná dvě intervenční ramena.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20096 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-01830 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 38249 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom kůže

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit