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転倒危険因子に対する運動効果

2020年4月21日 更新者:Garyfallia Pepera、University of Thessaly

地域在住の高齢者における転倒危険因子の減少に対する集団介入運動の有効性

目的: コミュニティに住む個人のバランス、姿勢制御、全体的な強さ、機能性などの転倒リスク抑止要因の強化に対する介入運動プログラムの有効性を評価すること。

設計: 2 つのグループを比較する単盲検無作為化比較試験で、開始時とプログラム終了後 15 日間のフォローアップを行います。

舞台:アノ・ヴォロスとカナリアの老人ホーム

参加者: 65 歳以上の男女計 40 名の高齢者が、介入運動群 (n = 20) と対照群 (n = 20) に無作為に割り当てられました。

介入: 介入運動プログラムは、8 週間連続して毎週 2 回のセッションで構成されていました。 対照群は運動介入を受けませんでした。

測定: 主な結果は、Timed Up and Go Test、Berg Balance Scale、10 秒の椅子スタンド テスト、Saehan ハンド グリップ ダイナモメーター、上下リンプ リーチ テストによって測定されました。

調査の概要

詳細な説明

方法 研究デザイン

単盲検無作為対照試験デザインを使用して、転倒のリスクがある地域在住の高齢者の転倒発生率と転倒リスクを軽減するための転倒防止運動プログラムの効果を調べました。 この研究は、テッサリア大学の倫理委員会によって承認されました。

サンプル 40 人のコミュニティに住む高齢者 (男性と女性の両方) が、介護施設から募集されました。 便利なサンプリングが使用されました。 被験者の適格基準は、a) 65 歳以上、b) 深刻な健康問題や神経疾患がないこと、c) 認知症がないこと、d) 最近手術を受けていないことでした。 上記の基準を満たす 40 人の被験者のうち、20 人が無作為に対照群 (平均年齢 79.3±5.49 歳) に割り当てられ、20 人がリハビリテーション群 (平均年齢 79.6±7.38 歳) に割り当てられました。 両方のグループで、10 人の被験者が過去 1 年間に少なくとも 1 回転倒したと報告しましたが、残りの 10 人はまったく転倒しませんでした。

ベースライン評価 構造化されたアンケートを使用して、a) 人体測定データおよび人口統計データ (年齢、体重、身長、職業など)、b) 併存疾患 (高血圧、糖尿病、心血管疾患、精神疾患など)、c) を記録しました。向精神薬(抗うつ薬および鎮静催眠薬)を含む処方薬 d) 歩行補助具の使用 e) 過去 1 年間の転倒および転倒に関連した怪我の既往歴 f) 以前の手術

手順

実験グループは、監視付きの運動を週に 2 日、8 週間連続で 45 ~ 50 分/セッション受けるように設計されました。 介入プログラムは老人ホーム施設で実施された。 対照群は、その期間中何の介入も受けず、習慣的な日常生活活動を続けるように指示されました。

手段と評価(結果測定) 参加者は、プログラムの開始前と介入完了の 15 日後に評価されました。 評価されたパラメータは、体重、身長、BMI、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、握力、上肢および下肢の力に加えて、上肢および下肢の弾力性、平衡および機能性でした。

可動性は、標準的な椅子 (43 cm) から立ち上がり、自然なペースで 3 m 歩き、向きを変え、椅子に座るのにかかる時間を記録することによって測定される Time Up & Go Test (TUG) を使用して評価されました。 このタスクの完了までの予想時間は、7 ~ 10 インチと見積もられています。 (Viccaro et al 2011)

機能的バランスは、高齢者の静的および動的バランス能力を測定するために開発されたバーグ バランス スケールで評価されました。 全14項目で構成され、満点は56点。 所要時間は15分程度です。 スコアが高いほど、バランスが取れていることを示します。 合計スコアに基づいて、参加者は次のように分類されます: a) 車椅子の必要性 (0 ~ 20 点)、b) 歩行補助具の必要性 (21 ~ 40 点)、c) 自立 (41 点以上)。 スコアが 40 点以上の人は転ぶ可能性が低い (Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al. 2013)

SAEHANハンドグリップダイナモメーターを使用して握力を測定しました。 被験者は肘を 900 度に曲げて標準的な椅子に座っていました。 被験者の準備が整うと、最大の結果を得るために必要な条件であるため、同時に高い集中力を維持しながら、最大の等尺性努力でデバイスに負担をかけ始めます。 テスト中、他の体の動きは許可されませんでした。

下肢の強さは、「座るから立つまで 10 回」の試行で評価されました。 被験者は、椅子に座り、立ち上がって、全速力で 10 回連続して座位に戻るように求められ、間に間隔はありませんでした。 試験が正常に完了するまでに予想される通常の時間は、24 インチから 27 インチと見積もられました。

下半身の柔軟性は、修正された Sit and Reach テストを使用して評価されました。 このテストは、片脚を完全に伸ばし、もう一方の脚を曲げた標準的な椅子で実施されました。 参加者は片手で可能な限り前方に手を伸ばし、この位置を 3 秒間保持しました。 指とつま先の間の距離を測定しました。

上半身の柔軟性を評価するために、被験者は A7 椎骨に到達するために手をできるだけ高く戻すように指示されました。 親指と A7 椎骨の間の距離が測定されました (Collins et al 2004) 介入 介入プロトコルは、10 分間のウォームアップ (時計回りと反時計回りの方法での首の回転を組み合わせた 5 分間の円形歩行と 5 分間の上下の足を引きずる運動) から開始されました。ストレッチ体操)に続き、筋力強化、バランス改善、機能向上を目的とした30分間の体操を行いました。 筋力強化ルーチンは、ゴムバンドを使用した立位と座位の両方のエクササイズ(股関節の屈曲、伸展、外転、内転、膝の屈曲と伸展、足首背部と底屈)、かかととつま先の立位、ダンベルを使用した上肢の強化で構成されていました。 バランストレーニングは、片足立ち、片方の足からもう一方の足への横方向の体重移動、よろめき姿勢、サイドステッピングで構成されていました。 座位から立位への立ち上がり、階段の昇降、歩行により機能性向上が促進された。 最後に、円を描くように歩く、軽い頭の動き、上半身と下半身のストレッチからなる 5 分間のクールダウン手順が続きました。

介入の全期間を通じて、高齢者の被験者には、適切な座位と立位の姿勢を維持するためのフィードバックが常に提供されました。

介入セッションごとに、呼吸数、血圧、心拍数をモニターしました。 すべての参加者は、めまいまたは一般的な不快感の症状または感覚を直ちに報告するように求められ、その場合、現在の介入は中止されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lamia、ギリシャ、35100
        • University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

地域在住の高齢者 > 65 歳

除外基準:

  • 神経疾患がないこと
  • 認知症の欠如
  • 最近の手術はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:転倒防止運動プログラム
実験グループは、監視付きの運動を週に 2 日、8 週間連続で 45 ~ 50 分/セッション受けるように設計されました。 介入プログラムは老人ホーム施設で実施された。
介入プロトコルは、10 分間のウォームアップ (5 分間の時計回りと反時計回りの首の回転を組み合わせた円周歩行と、5 分間の上下肢を引きずるストレッチ運動) から始まり、その後、筋肉の強化を目的とした 30 分間の運動が続きました。バランスの向上と機能性の向上。 筋力強化ルーチンは、ゴムバンドを使用した立位と座位の両方の運動、かかととつま先の立位、ダンベルを使用した上肢の強化で構成されていました. バランストレーニングは、片足立ち、片方の足からもう一方の足への横方向の体重移動、よろめき姿勢、サイドステッピングで構成されていました。 座位から立位への立ち上がり、階段の昇降、歩行により機能性向上が促進された。 最後に、円を描くように歩く、軽い頭の動き、上半身と下半身のストレッチからなる 5 分間のクールダウン手順が続きました。
他の名前:
  • 運動リハビリテーション
  • グループエクササイズプログラム
  • 運動療法
介入なし:対照群
対照群は、その期間中何の介入も受けず、習慣的な日常生活活動を続けるように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:8週間
可動性は、標準的な椅子 (43 cm) から立ち上がり、自然なペースで 3 m 歩き、向きを変え、椅子に座るのにかかる時間を記録することによって測定される Time Up & Go Test (TUG) を使用して評価されました。 このタスクの完了までの予想時間は、7 ~ 10 インチと見積もられています。 (Viccaro et al 2011)
8週間
機能バランス
時間枠:8週間
機能的バランスは、高齢者の静的および動的バランス能力を測定するために開発されたバーグ バランス スケールで評価されました。 全14項目で構成され、満点は56点。 所要時間は15分程度です。 スコアが高いほど、バランスが取れていることを示します。 合計スコアに基づいて、参加者は次のように分類されます: a) 車椅子の必要性 (0 ~ 20 点)、b) 歩行補助具の必要性 (21 ~ 40 点)、c) 自立 (41 点以上)。 スコアが 40 点以上の人は転ぶ可能性が低い (Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al. 2013)
8週間
上肢の筋力
時間枠:8週間
SAEHANハンドグリップダイナモメーターを使用して上肢強度を測定した。 被験者は肘を 900 度に曲げて標準的な椅子に座っていました。 被験者の準備が整うと、最大の結果を得るために必要な条件であるため、同時に高い集中力を維持しながら、最大の等尺性努力でデバイスに負担をかけ始めます。 テスト中、他の体の動きは許可されませんでした。
8週間
下肢の筋力
時間枠:8週間
下肢の強さは、「座るから立つまで 10 回」の試行で評価されました。 被験者は、椅子に座り、立ち上がって、全速力で 10 回連続して座位に戻るように求められ、間に間隔はありませんでした。 試験が正常に完了するまでに予想される通常の時間は、24 インチから 27 インチと見積もられました。
8週間
上半身の柔軟性
時間枠:8週間
上半身の柔軟性の評価では、A7 椎骨に到達するために手をできるだけ高く戻すように被験者に指示しました。 親指と A7 椎骨の間の距離が測定されました (Collins et al 2004)
8週間
下半身の柔軟性
時間枠:8週間
下半身の柔軟性は、修正された Sit and Reach テストを使用して評価されました。 このテストは、片脚を完全に伸ばし、もう一方の脚を曲げた標準的な椅子で実施されました。 参加者は片手で可能な限り前方に手を伸ばし、この位置を 3 秒間保持しました。 指とつま先の間の距離を測定しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月3日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年6月5日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 118/02-10-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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