Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffektivitet på fallrisikofaktorer

21. april 2020 oppdatert av: Garyfallia Pepera, University of Thessaly

Effektiviteten av gruppeintervensjonsøvelser på fallrisikofaktorer Reduksjon hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Mål: Å vurdere effektiviteten til et intervensjonstreningsprogram for å øke fallrisikoavskrekkende faktorer, som balanse, postural kontroll, generell styrke, funksjonsevne hos individer som bor i lokalsamfunnet.

Design: Enkeltblindet randomisert kontrollert studie, som sammenligner to grupper, med oppfølging ved tigging og 15 dager etter fullføring av programmet

Omgivelser: Sykehjem i Ano Volos og Kanalia

Deltakere: Totalt 40 eldre personer, både menn og kvinner, i alderen 65 år og eldre ble tilfeldig fordelt til en intervensjonstreningsgruppe (n = 20) og en kontrollgruppe (n = 20).

Intervensjoner: Intervensjonstreningsprogram besto av to økter hver uke i 8 påfølgende uker. Kontrollgruppen fikk ingen treningsintervensjon.

Målinger: Hovedresultatene ble målt med Timed Up and Go-testen, Berg Balance Scale, 10-sekunders stolstativtest, Saehan håndgrepsdynamometer, øvre og nedre limp rekkevidde-tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder Forskningsdesign

En enkelt-blind, randomisert kontrollert studiedesign ble brukt til å undersøke effekten av et fallforebyggende treningsprogram for å redusere fallforekomst og fallrisiko for eldre voksne i lokalsamfunnet med risiko for fall. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved University of Thessaly.

Utvalg Førti (40) eldre i lokalsamfunnet, både menn og kvinner, ble rekruttert fra sykehjem. Det ble benyttet bekvemmelighetsprøvetaking. Kvalifikasjonskriterier for faget var: a) 65 år og eldre, b) fravær av alvorlige helseproblemer eller nevrologiske sykdommer, c) fravær av demens, d) ingen nylige operasjoner. Av de 40 forsøkspersonene som oppfyller kriteriene ovenfor, ble 20 tilfeldig tildelt kontrollgruppen (gjennomsnittsalder 79,3±5,49) og 20 til rehabiliteringsgruppen (gjennomsnittsalder 79,6±7,38). I begge gruppene rapporterte 10 forsøkspersoner minst én forekomst av fall i løpet av det siste året, mens de resterende 10 fraværet av noen.

Grunnlinjevurdering Et strukturert spørreskjema ble brukt til å registrere a) antropometriske og demografiske data (alder, vekt, høyde, yrke etc.), b) komorbide medisinske tilstander (f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, psykiatrisk sykdom), c) foreskrevne medisiner inkludert psykotrope medisiner (antidepressiva og beroligende hypnotika), d) bruk av ganghjelpemidler, e) tidligere fall- og fallrelaterte skader i løpet av det siste året, f) tidligere operasjoner

Fremgangsmåte

Eksperimentgruppen ble designet for å gjennomgå overvåket trening 2 dager i uken i 8 påfølgende uker i 45-50 minutter/økt. Tiltaksprogrammet ble iverksatt ved sykehjemmet. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i denne perioden og ble instruert om å fortsette sine vanlige daglige aktiviteter.

Instrumenter og vurderinger (resultatmål) Deltakerne ble vurdert før starten av programmet og 15 dager etter at intervensjonen var fullført. Parametre som ble vurdert var: vekt, høyde, BMI, systolisk trykk, diastolisk trykk, hjertefrekvens, gripestyrke, kraft i øvre og nedre ekstremiteter, pluss elastisitet, likevekt og funksjonalitet i øvre og nedre ekstremiteter.

Mobilitet ble vurdert ved hjelp av Time Up & Go Test (TUG) som ble målt ved å registrere tiden det tok å reise seg fra en standard stol (43cm), gå 3m i naturlig tempo, snu seg og sette seg tilbake i stolen. Forventet tid for gjennomføring av denne oppgaven er estimert til 7-10''. (Viccaro et al 2011)

Funksjonell balanse ble vurdert med Berg Balance Scale som er utviklet for å måle en eldre persons statiske og dynamiske balanseevner. Den er sammensatt av totalt 14 elementer og en full poengsum på 56 poeng. Tiden som kreves er rundt 15 minutter. Høyere skårer indikerer bedre grader av balanse. Basert på den totale poengsummen klassifiseres deltakerne i: a) behov for rullestol (0-20 poeng), b) behov for hjelpeverktøy for å gå (21-40 poeng), c) uavhengige (41 poeng eller høyere). Personer med score på 40 poeng eller høyere vil sannsynligvis ikke falle (Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al. 2013)

Grepstyrken ble målt ved hjelp av SAEHAN håndgrepsdynamometer. Personen satt på en standard stol med albuen bøyd i 900. Når forsøkspersonen var klar, begynte han å anstrenge enheten i en maksimal isometrisk innsats, og samtidig opprettholde høy konsentrasjon, da dette var en nødvendig betingelse for maksimale resultater. Ingen annen kroppsbevegelse var tillatt under testingen.

Nedre lems styrke ble vurdert gjennom "sit to stand 10"-prøven. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte på en stol, reise seg og gå tilbake til sittende posisjon i 10 påfølgende ganger i full fart, uten intervaller mellom dem. Normal forventet tid for vellykket gjennomføring av rettssaken ble estimert til 24"-27"

Fleksibilitet i underkroppen ble vurdert ved hjelp av en modifisert Sit and Reach-test. Denne testen ble utført i en standardstol med ett ben helt utstrakt og det andre i bøyd stilling. Deltakerne strakte seg frem med én hånd så langt som mulig og holdt denne posisjonen i tre sekunder. Avstand mellom fingre og tær ble målt.

For vurdering av overkroppsfleksibilitet ble forsøkspersonene bedt om å bringe hånden så høyt som mulig tilbake for å nå A7-virvelen. Avstanden mellom tommelen og A7 vertebra ble målt (Collins et al 2004) Intervensjon Intervensjonsprotokollen startet med 10 minutters oppvarming (5 minutter sirkulær gange kombinert med nakkerotasjon med klokken og mot klokken og 5 minutter øvre og nedre halt strekkøvelser) og ble fulgt av 30 minutter med øvelser som hadde som mål å styrke muskelstyrken, forbedre balansen og forbedre funksjonsevnen. Muskelstyrkerutinen bestod av øvelser både fra stående og sittende stilling ved bruk av strikk (hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, knefleksjon og ekstensjon, ankel dorsi og plantar fleksjon), hæl- og tåstående, styrking av øvre lemmer ved bruk av manualer. Balansetrening bestod av å stå på ett ben, flytte vekten sideveis fra den ene foten til den andre, forskjøvet stilling, sidesteg. Forbedring av funksjonaliteten ble fremmet gjennom å gå oppe og nede, stå opp fra sittende til oppreist stilling. På slutten fulgte en 5 minutters nedkjølingsprosedyre bestående av sirkulær gange, milde hodebevegelser og strekking av over- og underkroppen.

Gjennom hele intervensjonens varighet ble de eldre gitt konstant tilbakemelding for å opprettholde riktig sitte- og ståendestilling.

Pustefrekvens, blodtrykk og hjertefrekvens ble overvåket ved hver intervensjonsøkt. Alle deltakerne ble bedt om å umiddelbart erklære ethvert symptom eller følelse av svimmelhet eller generelt ubehag, og i så fall ville den nåværende intervensjonen stoppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lamia, Hellas, 35100
        • University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samfunnsboende eldre voksne >65 år

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av nevrologiske sykdommer
  • fravær av demens
  • ingen nylige operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsprogram for fallforebyggende
Eksperimentgruppen ble designet for å gjennomgå overvåket trening 2 dager i uken i 8 påfølgende uker i 45-50 minutter/økt. Tiltaksprogrammet ble iverksatt ved sykehjemmet.
Intervensjonsprotokollen startet med en 10 minutters oppvarming (5 minutter sirkulær gange kombinert med nakkerotasjon med klokken og mot klokken og 5 minutter strekkøvelser for øvre og nedre lem) og ble fulgt av 30 minutter med øvelser som hadde som mål å styrke muskelen, balanseforbedring og funksjonalitetsforbedring. Muskelstyrkerutinen bestod av øvelser både fra stående og sittende stilling ved bruk av strikk, stående hæl og tå, styrking av øvre lemmer ved bruk av manualer. Balansetrening bestod av å stå på ett ben, flytte vekten sideveis fra den ene foten til den andre, forskjøvet stilling, sidesteg. Forbedring av funksjonaliteten ble fremmet gjennom å gå oppe og nede, stå opp fra sittende til oppreist stilling. På slutten fulgte en 5 minutters nedkjølingsprosedyre bestående av sirkulær gange, milde hodebevegelser og strekking av over- og underkroppen.
Andre navn:
  • Treningsrehabilitering
  • Gruppetreningsprogram
  • Fysisk treningsterapi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i denne perioden og ble instruert om å fortsette sine vanlige daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
Mobilitet ble vurdert ved hjelp av Time Up & Go Test (TUG) som ble målt ved å registrere tiden det tok å reise seg fra en standard stol (43cm), gå 3m i naturlig tempo, snu seg og sette seg tilbake i stolen. Forventet tid for gjennomføring av denne oppgaven er estimert til 7-10''. (Viccaro et al 2011)
8 uker
Funksjonell balanse
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell balanse ble vurdert med Berg Balance Scale som er utviklet for å måle en eldre persons statiske og dynamiske balanseevner. Den er sammensatt av totalt 14 elementer og en full poengsum på 56 poeng. Tiden som kreves er rundt 15 minutter. Høyere skårer indikerer bedre grader av balanse. Basert på den totale poengsummen klassifiseres deltakerne i: a) behov for rullestol (0-20 poeng), b) behov for hjelpeverktøy for å gå (21-40 poeng), c) uavhengige (41 poeng eller høyere). Personer med score på 40 poeng eller høyere vil sannsynligvis ikke falle (Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al. 2013)
8 uker
Styrke i øvre lemmer
Tidsramme: 8 uker
Styrken på øvre lemmer ble målt ved hjelp av SAEHAN håndgrepsdynamometer. Personen satt på en standard stol med albuen bøyd i 900. Når forsøkspersonen var klar, begynte han å anstrenge enheten i en maksimal isometrisk innsats, og samtidig opprettholde høy konsentrasjon, da dette var en nødvendig betingelse for maksimale resultater. Ingen annen kroppsbevegelse var tillatt under testingen.
8 uker
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
Nedre lems styrke ble vurdert gjennom "sit to stand 10"-prøven. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte på en stol, reise seg og gå tilbake til sittende posisjon i 10 påfølgende ganger i full fart, uten intervaller mellom dem. Normal forventet tid for vellykket gjennomføring av rettssaken ble estimert til 24"-27"
8 uker
Fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: 8 uker
Overkroppsfleksibilitetsvurdering, forsøkspersonene ble bedt om å bringe hånden så høyt som mulig tilbake for å nå A7-virvelen. Avstanden mellom tommelen og A7 vertebra ble målt (Collins et al 2004)
8 uker
Fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
Fleksibilitet i underkroppen ble vurdert ved hjelp av en modifisert Sit and Reach-test. Denne testen ble utført i en standardstol med ett ben helt utstrakt og det andre i bøyd stilling. Deltakerne strakte seg frem med én hånd så langt som mulig og holdt denne posisjonen i tre sekunder. Avstand mellom fingre og tær ble målt.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 118/02-10-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere