Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń na czynniki ryzyka upadku

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Garyfallia Pepera, University of Thessaly

Skuteczność ćwiczeń grupowych w zakresie redukcji czynników ryzyka upadków u osób starszych mieszkających w społeczności

Cel: Ocena skuteczności programu ćwiczeń interwencyjnych w zakresie wzmacniania czynników powstrzymujących przed upadkiem, takich jak równowaga, kontrola postawy, ogólna siła, funkcjonalność u osób mieszkających w społeczności.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, porównująca dwie grupy, z obserwacją na początku i 15 dni po zakończeniu programu

Otoczenie: domy opieki w Ano Volos i Kanalia

Uczestnicy: Łącznie 40 osób starszych, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku 65 lat i starszych, losowo przydzielono do grupy ćwiczeń interwencyjnych (n = 20) i grupy kontrolnej (n = 20).

Interwencje: Program ćwiczeń interwencyjnych składał się z dwóch sesji tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji ruchowej.

Pomiary: Główne wyniki zostały zmierzone za pomocą testu Timed Up and Go, Berg Balance Scale, 10-sekundowego testu stania na krześle, dynamometru z uchwytem Saehana, testów zasięgu utykania górnego i dolnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody Projektowanie badań

Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba została wykorzystana do zbadania wpływu programu ćwiczeń zapobiegających upadkom na zmniejszenie częstości upadków i ryzyka upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, narażonych na ryzyko upadków. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu w Tesalii.

Próba Czterdzieści (40) starszych osób mieszkających w społeczności, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, rekrutowano z domów opieki. Zastosowano wygodny dobór próby. Kryteriami kwalifikującymi pacjentów były: a) wiek 65 lat i więcej, b) brak poważnych problemów zdrowotnych lub chorób neurologicznych, c) brak demencji, d) brak niedawnych operacji. Spośród 40 osób spełniających powyższe kryteria 20 losowo przydzielono do grupy kontrolnej (średnia wieku 79,3±5,49), a 20 do grupy rehabilitacyjnej (średnia wieku 79,6±7,38). W obu grupach 10 osób zgłosiło co najmniej jeden przypadek upadku w ciągu ostatniego roku, a pozostałych 10 – brak.

Ocena wyjściowa Za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zarejestrowano a) dane antropometryczne i demograficzne (wiek, waga, wzrost, zawód itp.), b) współistniejące schorzenia (np. nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby psychiczne), c) przepisane leki, w tym leki psychotropowe (leki przeciwdepresyjne i uspokajające), d) korzystanie z pomocy do chodzenia, e) przebyte upadki i urazy związane z upadkami w ciągu ostatniego roku, f) przebyte operacje

Procedura

Grupa eksperymentalna została zaprojektowana tak, aby przechodziła nadzorowane ćwiczenia 2 dni w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni przez 45-50 min/sesję. Program interwencyjny realizowany był w placówkach domów pomocy społecznej. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w tym okresie i została poinstruowana, aby wykonywać swoje zwykłe codzienne czynności.

Instrumenty i oceny (mierniki wyników) Uczestnicy zostali poddani ocenie przed rozpoczęciem programu i 15 dni po zakończeniu interwencji. Ocenianymi parametrami były: waga, wzrost, BMI, ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, tętno, siła chwytu, siła kończyn górnych i dolnych, a także elastyczność kończyn górnych i dolnych, równowaga i funkcjonalność.

Mobilność oceniono za pomocą testu Time Up & Go (TUG), który mierzono, rejestrując czas potrzebny do wstania ze standardowego krzesła (43 cm), przejścia 3 m w naturalnym tempie, odwrócenia się i ponownego siedzenia na krześle. Przewidywany czas wykonania tego zadania szacowany jest na 7-10''. (Viccaro i in. 2011)

Równowaga funkcjonalna została oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga, która została opracowana w celu pomiaru zdolności utrzymania równowagi statycznej i dynamicznej osoby starszej. Składa się w sumie z 14 pozycji i pełnego wyniku 56 punktów. Wymagany czas to około 15 minut. Wyższe wyniki wskazują na lepsze stopnie równowagi. Na podstawie łącznej punktacji uczestnicy są klasyfikowani w następujących kategoriach: a) konieczność poruszania się na wózku inwalidzkim (0-20 pkt), b) konieczność posiadania narzędzi wspomagających chodzenie (21-40 pkt), c) samodzielność (41 pkt lub więcej). Osoby z wynikiem 40 punktów lub wyższym raczej nie upadają (Berg i in., 1992; Bogle i Newton 1996; Downs i in. 2013)

Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru ręcznego SAEHAN. Badany siedział na standardowym krześle z łokciem zgiętym pod kątem 900. Kiedy badany był gotowy, zaczynał obciążać urządzenie maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, utrzymując jednocześnie wysoką koncentrację, co było warunkiem uzyskania maksymalnych rezultatów. Żaden inny ruch ciała nie był dozwolony podczas testów.

Siłę kończyny dolnej oceniano w próbie „siedź i wstań” 10. Badanych kazano usiąść na krześle, wstać i wrócić do pozycji siedzącej przez 10 kolejnych razy z pełną prędkością, bez przerw między nimi. Normalny czas pomyślnego zakończenia próby oszacowano na 24-27 cali

Elastyczność dolnej części ciała oceniano za pomocą zmodyfikowanego testu siadania i sięgania. Test ten przeprowadzono na standardowym krześle z jedną nogą całkowicie wyprostowaną, a drugą w pozycji zgiętej. Uczestnicy wyciągnęli jedną rękę jak najdalej do przodu i utrzymali tę pozycję przez trzy sekundy. Zmierzono odległość między palcami rąk i nóg.

W celu oceny elastyczności górnej części ciała, badani zostali poinstruowani, aby podnieść rękę tak wysoko, jak to możliwe, aby dosięgnąć kręgu A7. Zmierzono odległość między kciukiem a kręgiem A7 (Collins i in. 2004) Interwencja Protokół interwencji rozpoczynał się 10-minutową rozgrzewką (5 minut marszu w kółko połączonego z obracaniem szyi w prawo i w lewo oraz 5 minut utykania górnego i dolnego ćwiczenia rozciągające), a następnie 30 minut ćwiczeń, które miały na celu wzmocnienie mięśni, poprawę równowagi i poprawę wydolności. Program wzmacniania mięśni składał się z ćwiczeń zarówno z pozycji stojącej, jak i siedzącej z wykorzystaniem gumy (zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, zgięcie i wyprost kolana, zgięcie grzbietowe i podeszwowe stawu biodrowego), stania na piętach i palcach, wzmacniania kończyny górnej z użyciem hantli. Trening równowagi polegał na staniu na jednej nodze, przenoszeniu ciężaru poprzecznie z jednej stopy na drugą, postawie skośnej, stąpaniu bokiem. Poprawie funkcjonalności sprzyjało chodzenie po schodach i schodach, wstawanie z pozycji siedzącej do pionowej. Na koniec nastąpiła 5-minutowa procedura wyciszenia składająca się z marszu okrężnego, łagodnych ruchów głową oraz rozciągania górnej i dolnej części ciała.

Przez cały czas trwania interwencji osoby starsze otrzymywały stałą informację zwrotną dotyczącą utrzymania prawidłowej postawy siedzącej i stojącej.

Podczas każdej sesji interwencyjnej monitorowano częstość oddechów, ciśnienie krwi i tętno. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o natychmiastowe zadeklarowanie jakichkolwiek objawów lub odczuć zawrotów głowy lub ogólnego dyskomfortu iw takim przypadku bieżąca interwencja zostanie wstrzymana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lamia, Grecja, 35100
        • University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsze osoby dorosłe >65 lat mieszkające w społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • brak chorób neurologicznych
  • brak demencji
  • żadnych ostatnich operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program ćwiczeń zapobiegających upadkom
Grupa eksperymentalna została zaprojektowana tak, aby przechodziła nadzorowane ćwiczenia 2 dni w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni przez 45-50 min/sesję. Program interwencyjny realizowany był w placówkach domów pomocy społecznej.
Protokół interwencji rozpoczynał się 10-minutową rozgrzewką (5-minutowy spacer okrężny połączony z obrotami karku w kierunku zgodnym i przeciwnym do ruchu wskazówek zegara oraz 5-minutowymi ćwiczeniami rozciągającymi utykanie górne i dolne), po których następowało 30-minutowe ćwiczenia wzmacniające mięśnie, poprawa równowagi i poprawa funkcjonalności. Program wzmacniający mięśnie składał się z ćwiczeń zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej z wykorzystaniem gumy, stania na piętach i palcach, wzmacniania kończyny górnej z użyciem hantli. Trening równowagi polegał na staniu na jednej nodze, przenoszeniu ciężaru poprzecznie z jednej stopy na drugą, postawie skośnej, stąpaniu bokiem. Poprawie funkcjonalności sprzyjało chodzenie po schodach i schodach, wstawanie z pozycji siedzącej do pionowej. Na koniec nastąpiła 5-minutowa procedura wyciszenia składająca się z marszu okrężnego, łagodnych ruchów głową oraz rozciągania górnej i dolnej części ciała.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja ruchowa
  • Program ćwiczeń grupowych
  • Fizyczna terapia ruchowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w tym okresie i została poinstruowana, aby wykonywać swoje zwykłe codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mobilność oceniono za pomocą testu Time Up & Go (TUG), który mierzono, rejestrując czas potrzebny do wstania ze standardowego krzesła (43 cm), przejścia 3 m w naturalnym tempie, odwrócenia się i ponownego siedzenia na krześle. Przewidywany czas wykonania tego zadania szacowany jest na 7-10''. (Viccaro i in. 2011)
8 tygodni
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowaga funkcjonalna została oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga, która została opracowana w celu pomiaru zdolności utrzymania równowagi statycznej i dynamicznej osoby starszej. Składa się w sumie z 14 pozycji i pełnego wyniku 56 punktów. Wymagany czas to około 15 minut. Wyższe wyniki wskazują na lepsze stopnie równowagi. Na podstawie łącznej punktacji uczestnicy są klasyfikowani w następujących kategoriach: a) konieczność poruszania się na wózku inwalidzkim (0-20 pkt), b) konieczność posiadania narzędzi wspomagających chodzenie (21-40 pkt), c) samodzielność (41 pkt lub więcej). Osoby z wynikiem 40 punktów lub wyższym raczej nie upadają (Berg i in., 1992; Bogle i Newton 1996; Downs i in. 2013)
8 tygodni
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę kończyny górnej mierzono za pomocą dynamometru ręcznego SAEHAN. Badany siedział na standardowym krześle z łokciem zgiętym pod kątem 900. Kiedy badany był gotowy, zaczynał obciążać urządzenie maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, utrzymując jednocześnie wysoką koncentrację, co było warunkiem uzyskania maksymalnych rezultatów. Żaden inny ruch ciała nie był dozwolony podczas testów.
8 tygodni
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę kończyny dolnej oceniano w próbie „siedź i wstań” 10. Badanych kazano usiąść na krześle, wstać i wrócić do pozycji siedzącej przez 10 kolejnych razy z pełną prędkością, bez przerw między nimi. Normalny czas pomyślnego zakończenia próby oszacowano na 24-27 cali
8 tygodni
Elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena elastyczności górnej części ciała, badani zostali poinstruowani, aby podnieść rękę tak wysoko, jak to możliwe, aby dosięgnąć kręgu A7. Zmierzono odległość między kciukiem a kręgiem A7 (Collins i in. 2004)
8 tygodni
Elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elastyczność dolnej części ciała oceniano za pomocą zmodyfikowanego testu siadania i sięgania. Test ten przeprowadzono na standardowym krześle z jedną nogą całkowicie wyprostowaną, a drugą w pozycji zgiętej. Uczestnicy wyciągnęli jedną rękę jak najdalej do przodu i utrzymali tę pozycję przez trzy sekundy. Zmierzono odległość między palcami rąk i nóg.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118/02-10-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program ćwiczeń zapobiegających upadkom

Subskrybuj