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锻炼跌倒风险因素的有效性

2020年4月21日 更新者:Garyfallia Pepera、University of Thessaly

团体干预运动对减少社区老年人跌倒危险因素的有效性

目的:评估干预锻炼计划对增强社区居民跌倒风险威慑因素(例如平衡、姿势控制、整体力量、功能性)的有效性。

设计:单盲随机对照试验,比较两组,在开始时和项目完成后 15 天进行随访

地点:Ano Volos 和 Kanalia 的疗养院

参与者:共有 40 名年龄在 65 岁及以上的老年人,包括男性和女性,被随机分配到干预运动组(n = 20)和对照组(n = 20)。

干预:干预锻炼计划包括每周两次,连续 8 周。 对照组不接受运动干预。

测量:主要结果通过计时起步测试、Berg 平衡量表、10 秒椅子站立测试、Saehan 握力计、上肢和下肢伸展测试进行测量。

研究概览

详细说明

方法 研究设计

一项单盲、随机对照试验设计用于检验跌倒预防锻炼计划在降低社区中有跌倒风险的老年人跌倒发生率和跌倒风险方面的效果。 该研究得到了色萨利大学伦理委员会的批准。

从疗养院招募了四十 (40) 名居住在社区的老年人样本,包括男性和女性。 使用便利抽样。 受试者资格标准是:a) 65 岁及以上,b) 没有严重的健康问题或神经系统疾病,c) 没有痴呆症,d) 最近没有手术。 在符合上述标准的 40 名受试者中,20 名被随机分配到对照组(平均年龄 79.3±5.49)和 20 名康复组(平均年龄 79.6±7.38)。 在这两组中,有 10 名受试者报告在过去一年中至少发生过一次跌倒,而其余 10 名受试者则没有任何跌倒。

基线评估 使用结构化问卷记录 a) 人体测量和人口统计数据(年龄、体重、身高、职业等),b) 合并症(例如高血压、糖尿病、心血管疾病、精神疾病),c)处方药,包括精神药物(抗抑郁药和镇静催眠药),d) 助行器的使用,e) 过去一年中跌倒和跌倒相关伤害的既往史,f) 既往手术

程序

实验组被设计为每周进行 2 天的监督锻炼,连续 8 周,每次 45-50 分钟。 干预计划在疗养院设施中实施。 对照组在此期间没有接受任何干预,并被指导进行他们习惯的日常生活活动。

工具和评估(结果测量) 参与者在项目开始前和干预完成后 15 天接受评估。 评估的参数包括:体重、身高、BMI、收缩压、舒张压、心率、握力、上肢和下肢力量,以及上肢和下肢弹性、平衡和功能。

使用时间起身测试 (TUG) 评估活动能力,该测试通过记录从标准椅子 (43 厘米) 站起来、以自然速度步行 3 米、转身并坐回椅子上所花费的时间来测量。 完成此任务的预计时间估计为 7-10''。 (Viccaro 等人,2011 年)

功能平衡是用 Berg 平衡量表评估的,该量表是为衡量老年人的静态和动态平衡能力而开发的。 共14个项目,满分56分。 所需时间约为 15 分钟。 分数越高表示平衡度越好。 根据总分,参与者分为:a) 需要轮椅(0-20 分),b) 需要辅助工具行走(21-40 分),c) 独立(41 分或更高)。 得分为 40 分或更高的人不太可能跌倒(Berg 等人,1992 年;Bogle & Newton 1996 年;Downs 等人 2013 年)

使用 SAEHAN 握力计测量握力。 受试者坐在标准椅子上,肘部弯曲 900。 当受试者准备好后,他将开始以最大的等距努力拉紧设备,同时保持高度集中,因为这是获得最大结果的必要条件。 测试期间不允许其他身体运动。

下肢的力量是通过“坐到站 10”试验来评估的。 受试者被要求坐在椅子上,全速连续10次站起并回到坐姿,中间没有间隔。 预计成功完成试验的正常时间估计为 24"-27"

下半身灵活性使用改良的坐姿和伸展测试进行评估。 该测试是在标准椅子上进行的,一条腿完全伸展,另一条腿处于弯曲位置。 参与者用一只手尽可能地向前伸,并保持这个姿势三秒钟。 测量手指和脚趾之间的距离。

对于上半身柔韧性评估,受试者被指示将他们的手尽可能地向后抬高以到达 A7 椎骨。 测量了拇指和 A7 椎骨之间的距离(Collins 等人,2004 年) 干预 干预方案从 10 分钟的热身开始(5 分钟的圆周行走结合顺时针和逆时针方向的颈部旋转以及 5 分钟的上下跛行伸展运动),然后进行 30 分钟的锻炼,旨在加强肌肉、改善平衡和增强功能。 肌肉强化程序包括使用弹力带进行站立和坐姿练习(髋关节屈曲、伸展、外展、内收、膝关节屈伸、踝关节背屈和跖屈)、脚跟和脚趾站立、使用哑铃加强上肢力量。 平衡训练包括单腿站立、将重量从一只脚横向转移到另一只脚、交错姿势、侧步。 通过上下楼行走、从坐着站起来到直立姿势,促进了功能性的改善。 最后,进行了 5 分钟的放松程序,包括循环行走、轻微的头部运动以及上下肢伸展。

在整个干预过程中,老年受试者会得到持续的反馈,以保持正确的坐姿和站立姿势。

在每次介入治疗期间监测呼吸率、血压和心率。 所有参与者都被要求立即报告任何症状或头晕或全身不适的感觉,在这种情况下,当前的干预将停止。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lamia、希腊、35100
        • University of Thessaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

社区居住的老年人 >65 岁

排除标准:

  • 没有神经系统疾病
  • 没有痴呆症
  • 最近没有手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:防跌倒运动计划
实验组被设计为每周进行 2 天的监督锻炼,连续 8 周,每次 45-50 分钟。 干预计划在疗养院设施中实施。
干预方案从 10 分钟的热身开始(5 分钟的圆周行走结合顺时针和逆时针旋转颈部以及 5 分钟的上肢和下肢伸展运动),然后是 30 分钟的旨在增强肌肉力量的运动,平衡改进和功能增强。 肌肉强化程序包括使用弹力带进行站立和坐姿练习、脚跟和脚趾站立、使用哑铃进行上肢强化练习。 平衡训练包括单腿站立、将重量从一只脚横向转移到另一只脚、交错姿势、侧步。 通过上下楼行走、从坐着站起来到直立姿势,促进了功能性的改善。 最后,进行了 5 分钟的放松程序,包括循环行走、轻微的头部运动以及上下肢伸展。
其他名称:
  • 运动康复
  • 团体运动计划
  • 运动疗法
无干预:控制组
对照组在此期间没有接受任何干预,并被指导进行他们习惯的日常生活活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间:8周
使用时间起身测试 (TUG) 评估活动能力,该测试通过记录从标准椅子 (43 厘米) 站起来、以自然速度步行 3 米、转身并坐回椅子上所花费的时间来测量。 完成此任务的预计时间估计为 7-10''。 (Viccaro 等人,2011 年)
8周
功能平衡
大体时间:8周
功能平衡是用 Berg 平衡量表评估的,该量表是为衡量老年人的静态和动态平衡能力而开发的。 共14个项目,满分56分。 所需时间约为 15 分钟。 分数越高表示平衡度越好。 根据总分,参与者分为:a) 需要轮椅(0-20 分),b) 需要辅助工具行走(21-40 分),c) 独立(41 分或更高)。 得分为 40 分或更高的人不太可能跌倒(Berg 等人,1992 年;Bogle & Newton 1996 年;Downs 等人 2013 年)
8周
上肢力量
大体时间:8周
使用 SAEHAN 握力计测量上肢力量。 受试者坐在标准椅子上,肘部弯曲 900。 当受试者准备好后,他将开始以最大的等距努力拉紧设备,同时保持高度集中,因为这是获得最大结果的必要条件。 测试期间不允许其他身体运动。
8周
下肢力量
大体时间:8周
下肢的力量是通过“坐到站 10”试验来评估的。 受试者被要求坐在椅子上,全速连续10次站起并回到坐姿,中间没有间隔。 预计成功完成试验的正常时间估计为 24"-27"
8周
上半身柔韧性
大体时间:8周
上半身柔韧性评估,指示受试者将他们的手尽可能地向后抬高以到达 A7 椎骨。 测量了拇指和 A7 椎骨之间的距离(Collins et al 2004)
8周
下半身柔韧性
大体时间:8周
下半身灵活性使用改良的坐姿和伸展测试进行评估。 该测试是在标准椅子上进行的,一条腿完全伸展,另一条腿处于弯曲位置。 参与者用一只手尽可能地向前伸,并保持这个姿势三秒钟。 测量手指和脚趾之间的距离。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月3日

初级完成 (实际的)

2019年6月5日

研究完成 (实际的)

2019年6月5日

研究注册日期

首次提交

2020年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月21日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 118/02-10-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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防跌倒运动计划的临床试验

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