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낙상 위험 요인에 대한 운동 효과

2020년 4월 21일 업데이트: Garyfallia Pepera, University of Thessaly

지역사회 거주 노인의 낙상 위험 요인 감소에 대한 집단 개입 운동의 효과

목표: 지역 사회에 거주하는 개인의 균형, 자세 제어, 전반적인 근력, 기능성과 같은 낙상 위험 억제 요소를 강화하는 중재 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.

설계: 두 그룹을 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험, 구걸 시 및 프로그램 완료 후 15일 추적

설정: Ano Volos 및 Kanalia의 요양원

참가자: 65세 이상의 남녀 노인 총 40명을 중재 운동군(n=20)과 대조군(n=20)으로 무작위 배정했습니다.

중재: 중재 운동 프로그램은 연속 8주 동안 매주 2회 세션으로 구성되었습니다. 대조군은 운동 중재를 받지 않았습니다.

측정: 주요 결과는 Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, 10초 체어 스탠드 테스트, Saehan hand grip dynamometer, Upper and Lower Limp reach test로 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

방법 연구 설계

낙상 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 발생률과 낙상 위험을 줄이는 데 있어 낙상 예방 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 단일 맹검, 무작위 통제 시험 설계가 사용되었습니다. 이 연구는 Thessaly 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

샘플 40명의 지역 사회 거주 노인(남녀 모두)이 양로원에서 모집되었습니다. 편의 샘플링이 사용되었습니다. 피험자 적격 기준은 a) 65세 이상, b) 심각한 건강 문제 또는 신경계 질환이 없음, c) 치매가 없음, d) 최근 수술이 없음입니다. 상기 기준을 만족하는 40명의 대상자 중 20명은 대조군(평균 연령 79.3±5.49세)에, 20명은 재활군(평균 연령 79.6±7.38세)에 무작위로 배정되었다. 두 그룹 모두에서 10명의 피험자는 지난 1년 동안 적어도 한 번은 넘어진 적이 있다고 보고했고 나머지 10명은 전혀 없었다고 보고했습니다.

기본 평가 구조화된 설문지를 사용하여 기록했습니다. 향정신성 약물(항우울제 및 최면 진정제)을 포함한 처방 약물, d) 보행 보조기 사용, e) 지난 1년 동안 낙상 및 낙상 관련 부상의 이전 병력, f) 이전 수술

절차

실험군은 주 2회, 45~50분씩 8주 동안 감독운동을 하도록 설계되었다. 중재 프로그램은 요양원 시설에서 시행되었습니다. 대조군은 그 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았으며 일상생활 활동을 하도록 지시받았다.

도구 및 평가(결과 측정) 참가자는 프로그램 시작 전과 개입 완료 후 15일에 평가되었습니다. 평가되는 매개변수는 체중, 신장, BMI, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 심박수, 그립 강도, 상지 및 하지 힘, 상지 및 하지 탄력성, 평형 및 기능입니다.

이동성은 표준 의자(43cm)에서 일어서서 자연스러운 속도로 3m를 걷고, 돌아서 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 기록하는 TUG(Time Up & Go Test)를 사용하여 평가했습니다. 이 작업을 완료하는 데 예상되는 시간은 7-10''로 추정됩니다. (비카로 외 2011)

기능적 균형은 노인의 정적 및 동적 균형 능력을 측정하기 위해 개발된 Berg Balance Scale로 평가되었습니다. 총 14문항으로 구성되어 있으며 만점은 56점입니다. 소요시간은 약 15분입니다. 점수가 높을수록 균형의 정도가 양호함을 나타냅니다. 총 점수에 따라 참가자는 a) 휠체어 필요(0-20점), b) 보행 보조 도구 필요(21-40점), c) 독립적(41점 이상)으로 분류됩니다. 40점 이상의 점수를 받은 사람은 낙상할 가능성이 없습니다(Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al 2013).

악력은 SAEHAN hand grip dynamometer를 이용하여 측정하였다. 대상자는 표준 의자에 팔꿈치를 900도로 구부린 상태로 앉아 있었습니다. 피험자가 준비가 되면 최대 등척성 노력으로 장치를 긴장시키기 시작하면서 동시에 높은 농도를 유지했습니다. 이것이 최대 결과를 위한 필수 조건이었기 때문입니다. 테스트 중에 다른 신체 움직임은 허용되지 않았습니다.

하지의 근력은 "앉아서 일어서기 10" 시도를 통해 평가되었습니다. 피험자들은 의자에 앉았다가 일어서서 앉은 자세로 돌아가는 것을 간격 없이 최고 속도로 연속 10회 반복했습니다. 임상시험의 성공적인 완료에 예상되는 정상적인 시간은 24"-27"로 추정되었습니다.

하체 유연성은 수정된 앉기 및 도달 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 한쪽 다리는 완전히 펴고 다른 쪽 다리는 구부린 자세로 표준 의자에서 수행되었습니다. 참가자들은 한 손을 최대한 앞으로 뻗어 이 자세를 3초 동안 유지했습니다. 손가락과 발가락 사이의 거리를 측정했습니다.

상체 유연성 평가를 위해 피험자들은 A7 척추에 도달하기 위해 손을 최대한 높이 가져오도록 지시받았습니다. 엄지와 A7 척추 사이의 거리를 측정했습니다(Collins et al 2004) 중재 중재 프로토콜은 10분 워밍업(시계 방향 및 반시계 방향으로 목 회전과 결합된 5분 원형 걷기 및 5분 상하부 림프절 운동)으로 시작했습니다. 스트레칭 운동), 근력 강화, 균형감 향상, 기능 향상을 목적으로 한 30분간의 운동이 이어졌습니다. 근력강화 루틴은 선 자세와 앉은 자세에서 탄성 밴드를 이용한 운동(고관절 굴곡, 신전, 외전, 내전, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 배측 및 저측굴곡), 발뒤꿈치와 발끝으로 서기, 아령을 이용한 상지 강화 운동으로 구성하였다. 균형 훈련은 한쪽 다리로 서기, 한 발에서 다른 발로 체중을 옆으로 옮기기, 엇갈린 자세, 옆으로 걷기로 구성되었습니다. 위층 및 아래층 보행, 앉은 자세에서 일어서기 등을 통해 기능성 향상을 도모하였다. 마지막에는 원형 걷기, 가벼운 머리 움직임, 상체 및 하체 스트레칭으로 구성된 5분간의 정리 과정이 이어졌습니다.

중재의 전체 기간 동안 노인 피험자는 적절한 앉은 자세와 서 있는 자세를 유지하기 위한 지속적인 피드백을 받았습니다.

호흡수, 혈압 및 심박수는 모든 중재 세션에서 모니터링되었습니다. 모든 참가자는 현기증이나 일반적인 불편함의 증상이나 느낌을 즉시 선언하도록 요청받았고, 이 경우 현재 개입이 중단되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lamia, 그리스, 35100
        • University of Thessaly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지역사회 거주 고령자 >65세

제외 기준:

  • 신경계 질환의 부재
  • 치매의 부재
  • 최근 수술 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낙상 예방 운동 프로그램
실험군은 주 2회, 45~50분씩 8주 동안 감독운동을 하도록 설계되었다. 중재 프로그램은 요양원 시설에서 시행되었습니다.
개입 프로토콜은 10분 워밍업(시계 방향 및 반시계 방향으로 목 회전과 결합된 5분 원형 걷기 및 5분 상하 림프 스트레칭 운동)으로 시작하여 근육 강화를 목표로 하는 30분 운동으로 이어졌습니다. 균형 개선 및 기능 향상. 근력 강화 루틴은 탄성 밴드를 이용한 서기와 앉기 자세, 발뒤꿈치와 발가락 서기, 덤벨을 이용한 상지 강화 운동으로 구성되었다. 균형 훈련은 한쪽 다리로 서기, 한 발에서 다른 발로 체중을 옆으로 옮기기, 엇갈린 자세, 옆으로 걷기로 구성되었습니다. 위층 및 아래층 보행, 앉은 자세에서 일어서기 등을 통해 기능성 향상을 도모하였다. 마지막에는 원형 걷기, 가벼운 머리 움직임, 상체 및 하체 스트레칭으로 구성된 5분간의 정리 과정이 이어졌습니다.
다른 이름들:
  • 운동 재활
  • 그룹 운동 프로그램
  • 신체 운동 요법
간섭 없음: 대조군
대조군은 그 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았으며 일상생활 활동을 하도록 지시받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 8주
이동성은 표준 의자(43cm)에서 일어서서 자연스러운 속도로 3m를 걷고, 돌아서 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 기록하는 TUG(Time Up & Go Test)를 사용하여 평가했습니다. 이 작업을 완료하는 데 예상되는 시간은 7-10''로 추정됩니다. (비카로 외 2011)
8주
기능적 균형
기간: 8주
기능적 균형은 노인의 정적 및 동적 균형 능력을 측정하기 위해 개발된 Berg Balance Scale로 평가되었습니다. 총 14문항으로 구성되어 있으며 만점은 56점입니다. 소요시간은 약 15분입니다. 점수가 높을수록 균형의 정도가 양호함을 나타냅니다. 총 점수에 따라 참가자는 a) 휠체어 필요(0-20점), b) 보행 보조 도구 필요(21-40점), c) 독립적(41점 이상)으로 분류됩니다. 40점 이상의 점수를 받은 사람은 낙상할 가능성이 없습니다(Berg et al., 1992; Bogle & Newton 1996; Downs et al 2013).
8주
상지 근력
기간: 8주
상지 근력은 SAEHAN hand grip dynamometer를 이용하여 측정하였다. 대상자는 표준 의자에 팔꿈치를 900도로 구부린 상태로 앉아 있었습니다. 피험자가 준비가 되면 최대 등척성 노력으로 장치를 긴장시키기 시작하면서 동시에 높은 농도를 유지했습니다. 이것이 최대 결과를 위한 필수 조건이었기 때문입니다. 테스트 중에 다른 신체 움직임은 허용되지 않았습니다.
8주
하지 근력
기간: 8주
하지의 근력은 "앉아서 일어서기 10" 시도를 통해 평가되었습니다. 피험자들은 의자에 앉았다가 일어서서 앉은 자세로 돌아가는 것을 간격 없이 최고 속도로 연속 10회 반복했습니다. 임상시험의 성공적인 완료에 예상되는 정상적인 시간은 24"-27"로 추정되었습니다.
8주
상체 유연성
기간: 8주
상체 유연성 평가에서 피험자는 A7 척추에 도달하기 위해 가능한 한 손을 뒤로 가져오도록 지시받았습니다. 엄지와 A7 척추 사이의 거리를 측정했습니다(Collins et al 2004).
8주
하체 유연성
기간: 8주
하체 유연성은 수정된 앉기 및 도달 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 한쪽 다리는 완전히 펴고 다른 쪽 다리는 구부린 자세로 표준 의자에서 수행되었습니다. 참가자들은 한 손을 최대한 앞으로 뻗어 이 자세를 3초 동안 유지했습니다. 손가락과 발가락 사이의 거리를 측정했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 118/02-10-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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