脊髄損傷患者における肺機能に関する上肢エルゴメーター。
2020年4月20日 更新者：Riphah International University
脊髄損傷患者における肺機能に対する上肢エルゴメーターの影響。
ランダム化対照試験、脊髄損傷の肺機能に対する腕エルゴメーター運動の効果を決定するため。
調査の概要
詳細な説明
脊髄は神経組織を含む管状構造です。 これは、脳と脊髄内の神経信号の伝達チャネルとして機能します。 灰白質と白質が含まれています。 灰白質はさまざまな感覚ニューロンと運動ニューロンの細胞体で構成され、白質は方向性のある脊髄路で構成されます。
パキスタンでは同国史上最も壊滅的な自然災害となり、その結果7万3000人が命を失い、1万2万6000人が被害を受けた後、2007年までに前向き観察研究が実施された。 この国には脊髄損傷（SCI）登録は存在しなかったが、さまざまな推定によれば、650～750人がSCIの影響を受けていた。
米国におけるSCIの発生率は、主に暴力関連のSCIの割合が高いため(18%)、これは西ヨーロッパ(8%)、オーストラリア(2%)と比較して高い。 パキスタンでは、SCIの最も一般的な外傷原因は別の原因による転倒で、次いで道路交通事故(RAT)(25.2%)、機能的有酸素性障害(FAI)(8.4%)であった。 SCI は莫大な費用と人的苦痛を伴うが、パキスタンを含む主要な発展途上国では SCI に関する注意深い統計が入手できない。
慢性脊髄損傷患者では、総肺容量が異常になります。 胸壁のコンプライアンスの変化と呼吸筋力の低下は、全体的な肺活量の異常な変化につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸椎の上部および下部のレベルでのSCI
除外基準:
- 心血管疾患
- 体内で進行中の炎症または感染症
- 悪性腫瘍
- 精神障害のある人
- 脳に関連するその他の神経学的症状（脳卒中、パーキンソン病など）
- 褥瘡（グレード 3 およびグレード 4）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の治療法
従来の治療法: 深呼吸、咳の補助、持続的なストレッチ、副子固定、固定具、および機能的可動性
|
従来の治療:
|
|
実験的：上肢エルゴメータートレーニング
従来の治療 + 上肢 (UL) エルゴメーターエクササイズ
|
従来の治療 + 上肢 (UL) エルゴメトリー エクササイズ UL エルゴメトリー エクササイズを 15 ～ 20 分間、2 回、週 5 日、6 週間実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
努力肺活量 (FVC)
時間枠：6週間
|
ベースラインからの変更点、デジタル肺活量計は臨床現場でリットル単位の努力肺活量を分析するために使用されます。
|
6週間
|
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：6週間
|
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
|
6週間
|
|
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：6週間
|
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床現場で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maynard FM Jr, Bracken MB, Creasey G, Ditunno JF Jr, Donovan WH, Ducker TB, Garber SL, Marino RJ, Stover SL, Tator CH, Waters RL, Wilberger JE, Young W. International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury. American Spinal Injury Association. Spinal Cord. 1997 May;35(5):266-74. doi: 10.1038/sj.sc.3100432. No abstract available.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Terson de Paleville D, Lorenz D. Compensatory muscle activation during forced respiratory tasks in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Oct;217:54-62. doi: 10.1016/j.resp.2015.07.001. Epub 2015 Jul 11.
- Arsh A, Darain H, Haq ZU, Zeb A, Ali I, Ilyas SM. Epidemiology of spinal cord injuries due to bomb blast attacks, managed at paraplegic centre peshawar, pakistan: a nine years retrospective study. KMUJ: KHYBER MEDICAL UNIVERSITY JOURNAL. 2017;9(2).
- Postma K, Bussmann JB, Haisma JA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. Predicting respiratory infection one year after inpatient rehabilitation with pulmonary function measured at discharge in persons with spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):729-33. doi: 10.2340/16501977-0410.
- Devillard X, Rimaud D, Roche F, Calmels P. Effects of training programs for spinal cord injury. Ann Readapt Med Phys. 2007 Jul;50(6):490-8, 480-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.04.013. Epub 2007 Apr 24. English, French.
- Kloosterman MG, Snoek GJ, Jannink MJ. Systematic review of the effects of exercise therapy on the upper extremity of patients with spinal-cord injury. Spinal Cord. 2009 Mar;47(3):196-203. doi: 10.1038/sc.2008.113. Epub 2008 Sep 30.
- Postma K, Haisma JA, de Groot S, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Changes in pulmonary function during the early years after inpatient rehabilitation in persons with spinal cord injury: a prospective cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1540-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.006. Epub 2013 Feb 14.
- Torhaug T, Brurok B, Hoff J, Helgerud J, Leivseth G. Arm Cycling Combined with Passive Leg Cycling Enhances VO2peak in Persons with Spinal Cord Injury Above the Sixth Thoracic Vertebra. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):86-95. doi: 10.1310/sci17-00029. Epub 2017 Nov 20.
- DeVeau KM, Harman KA, Squair JW, Krassioukov AV, Magnuson DSK, West CR. A comparison of passive hindlimb cycling and active upper-limb exercise provides new insights into systolic dysfunction after spinal cord injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Nov 1;313(5):H861-H870. doi: 10.1152/ajpheart.00046.2017. Epub 2017 Jul 14.
- West CR, Currie KD, Gee C, Krassioukov AV, Borisoff J. Active-Arm Passive-Leg Exercise Improves Cardiovascular Function in Spinal Cord Injury. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Nov;94(11):e102-6. doi: 10.1097/PHM.0000000000000358.
- Zhan S, Cerny FJ, Gibbons WJ, Mador MJ, Wu YW. Development of an unsupported arm exercise test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):180-7; discussion 188-90. doi: 10.1097/00008483-200605000-00013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。