- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04358679
Эргометр верхних конечностей на функцию легких у пациентов с травмой спинного мозга.
Влияние эргометра верхних конечностей на функцию легких у пациентов с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинной мозг представляет собой трубчатую структуру, содержащую нервную ткань. Это действует как канал передачи нервных сигналов в головном и спинном мозге. Содержит серое и белое вещество. Серое вещество состоит из тел различных сенсорных и двигательных нейронов, а белое вещество состоит из ориентированных спинномозговых путей.
К 2007 году было проведено проспективное обсервационное исследование после того, как в Пакистане произошла катастрофа, ставшая самым катастрофическим стихийным бедствием в истории страны, в результате которого 73 000 человек погибли и 126 000 получили ранения. В стране не существовало регистра травм спинного мозга (ТСМ), но, по разным оценкам, от 650 до 750 человек получили травму спинного мозга.
В США заболеваемость ТСМ в основном обусловлена более высоким процентом травм, связанных с насилием (18%), что выше по сравнению с Западной Европой (8%), Австралией (2%). В Пакистане наиболее распространенной травматической причиной ТСМ было падение по разным причинам, за которым следовали дорожно-транспортные происшествия (ДТП) (25,2%) и функциональные аэробные нарушения (ФАИ) (8,4%). То, что ТСМ связано с фантастическими затратами и человеческими страданиями, а тщательная статистика ТСМ недоступна в большинстве развивающихся стран, включая Пакистан.
Общая емкость легких становится ненормальной у пациентов с хронической травмой спинного мозга. Изменения податливости грудной клетки и снижение силы дыхательных мышц приводят к аномальным изменениям общей емкости легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ТСМ на уровне верхне-нижнегрудного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Активное воспаление или инфекция в организме
- Злокачественные новообразования
- Лица с психическими расстройствами
- Любое другое неврологическое заболевание, связанное с мозгом (инсульт, болезнь Паркинсона и т. д.)
- Пролежни (3 и 4 степени)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Традиционное лечение: глубокое дыхание, помощь при кашле, устойчивое растяжение, шинирование, фиксация и функциональная подвижность.
|
Обычное лечение:
|
Экспериментальный: Тренировка на эргометре верхних конечностей
Традиционное лечение + упражнения на эргометре для верхних конечностей (UL)
|
Традиционное лечение + эргометрические упражнения для верхних конечностей (UL) Эргометрические упражнения для UL от 15 до 20 минут, 2 раза, пять дней в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от базового уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6 неделя
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 неделя
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maynard FM Jr, Bracken MB, Creasey G, Ditunno JF Jr, Donovan WH, Ducker TB, Garber SL, Marino RJ, Stover SL, Tator CH, Waters RL, Wilberger JE, Young W. International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury. American Spinal Injury Association. Spinal Cord. 1997 May;35(5):266-74. doi: 10.1038/sj.sc.3100432. No abstract available.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Terson de Paleville D, Lorenz D. Compensatory muscle activation during forced respiratory tasks in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Oct;217:54-62. doi: 10.1016/j.resp.2015.07.001. Epub 2015 Jul 11.
- Arsh A, Darain H, Haq ZU, Zeb A, Ali I, Ilyas SM. Epidemiology of spinal cord injuries due to bomb blast attacks, managed at paraplegic centre peshawar, pakistan: a nine years retrospective study. KMUJ: KHYBER MEDICAL UNIVERSITY JOURNAL. 2017;9(2).
- Postma K, Bussmann JB, Haisma JA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. Predicting respiratory infection one year after inpatient rehabilitation with pulmonary function measured at discharge in persons with spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):729-33. doi: 10.2340/16501977-0410.
- Devillard X, Rimaud D, Roche F, Calmels P. Effects of training programs for spinal cord injury. Ann Readapt Med Phys. 2007 Jul;50(6):490-8, 480-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.04.013. Epub 2007 Apr 24. English, French.
- Kloosterman MG, Snoek GJ, Jannink MJ. Systematic review of the effects of exercise therapy on the upper extremity of patients with spinal-cord injury. Spinal Cord. 2009 Mar;47(3):196-203. doi: 10.1038/sc.2008.113. Epub 2008 Sep 30.
- Postma K, Haisma JA, de Groot S, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Changes in pulmonary function during the early years after inpatient rehabilitation in persons with spinal cord injury: a prospective cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1540-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.006. Epub 2013 Feb 14.
- Torhaug T, Brurok B, Hoff J, Helgerud J, Leivseth G. Arm Cycling Combined with Passive Leg Cycling Enhances VO2peak in Persons with Spinal Cord Injury Above the Sixth Thoracic Vertebra. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):86-95. doi: 10.1310/sci17-00029. Epub 2017 Nov 20.
- DeVeau KM, Harman KA, Squair JW, Krassioukov AV, Magnuson DSK, West CR. A comparison of passive hindlimb cycling and active upper-limb exercise provides new insights into systolic dysfunction after spinal cord injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Nov 1;313(5):H861-H870. doi: 10.1152/ajpheart.00046.2017. Epub 2017 Jul 14.
- West CR, Currie KD, Gee C, Krassioukov AV, Borisoff J. Active-Arm Passive-Leg Exercise Improves Cardiovascular Function in Spinal Cord Injury. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Nov;94(11):e102-6. doi: 10.1097/PHM.0000000000000358.
- Zhan S, Cerny FJ, Gibbons WJ, Mador MJ, Wu YW. Development of an unsupported arm exercise test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):180-7; discussion 188-90. doi: 10.1097/00008483-200605000-00013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00592 Somia Ilyas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты