Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эргометр верхних конечностей на функцию легких у пациентов с травмой спинного мозга.

20 апреля 2020 г. обновлено: Riphah International University

Влияние эргометра верхних конечностей на функцию легких у пациентов с травмой спинного мозга.

Рандомизированное контрольное исследование, чтобы определить влияние упражнений на эргометре на руку на функцию легких при травме спинного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинной мозг представляет собой трубчатую структуру, содержащую нервную ткань. Это действует как канал передачи нервных сигналов в головном и спинном мозге. Содержит серое и белое вещество. Серое вещество состоит из тел различных сенсорных и двигательных нейронов, а белое вещество состоит из ориентированных спинномозговых путей.

К 2007 году было проведено проспективное обсервационное исследование после того, как в Пакистане произошла катастрофа, ставшая самым катастрофическим стихийным бедствием в истории страны, в результате которого 73 000 человек погибли и 126 000 получили ранения. В стране не существовало регистра травм спинного мозга (ТСМ), но, по разным оценкам, от 650 до 750 человек получили травму спинного мозга.

В США заболеваемость ТСМ в основном обусловлена ​​более высоким процентом травм, связанных с насилием (18%), что выше по сравнению с Западной Европой (8%), Австралией (2%). В Пакистане наиболее распространенной травматической причиной ТСМ было падение по разным причинам, за которым следовали дорожно-транспортные происшествия (ДТП) (25,2%) и функциональные аэробные нарушения (ФАИ) (8,4%). То, что ТСМ связано с фантастическими затратами и человеческими страданиями, а тщательная статистика ТСМ недоступна в большинстве развивающихся стран, включая Пакистан.

Общая емкость легких становится ненормальной у пациентов с хронической травмой спинного мозга. Изменения податливости грудной клетки и снижение силы дыхательных мышц приводят к аномальным изменениям общей емкости легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТСМ на уровне верхне-нижнегрудного отдела позвоночника

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Активное воспаление или инфекция в организме
  • Злокачественные новообразования
  • Лица с психическими расстройствами
  • Любое другое неврологическое заболевание, связанное с мозгом (инсульт, болезнь Паркинсона и т. д.)
  • Пролежни (3 и 4 степени)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное лечение
Традиционное лечение: глубокое дыхание, помощь при кашле, устойчивое растяжение, шинирование, фиксация и функциональная подвижность.

Обычное лечение:

  • Глубокое дыхание: 10-15 повторений два раза в день (BD)
  • Вспомогательный кашель 10-15 повторений, BD
  • диапазон движения (ROM)+ растяжка 10 повторений, BD
  • Наклонный стол стоя
Экспериментальный: Тренировка на эргометре верхних конечностей
Традиционное лечение + упражнения на эргометре для верхних конечностей (UL)
Традиционное лечение + эргометрические упражнения для верхних конечностей (UL) Эргометрические упражнения для UL от 15 до 20 минут, 2 раза, пять дней в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от базового уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
6 неделя
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
6 неделя
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 неделя
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционное лечение

Подписаться