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Ergômetro de Membro Superior na Função Pulmonar em Pacientes com Lesão Medular.

20 de abril de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Ergômetro de Membro Superior na Função Pulmonar em Pacientes com Lesão Medular.

Ensaio de controle randomizado, para determinar os efeitos do exercício de ergômetro de braço na função pulmonar de lesão da medula espinhal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medula espinhal é uma estrutura tubular contendo tecido nervoso. Isso atua como um canal de transmissão de sinais nervosos dentro do cérebro e da medula espinhal. Contém matéria cinzenta e branca. A substância cinzenta consiste em corpos celulares de diferentes neurônios sensoriais e motores e a substância branca consiste em tratos espinhais orientados.

Em 2007, um estudo observacional prospectivo foi realizado após um desastre ocorrido no Paquistão, que foi o desastre natural mais cataclísmico da história do país, como resultado, 73.000 pessoas perderam a vida e 126.000 ficaram feridas. Não havia registro de lesão medular (SCI) no país, mas de acordo com diferentes estimativas, 650-750 foram afetados por SCI.

Nos Estados Unidos, a incidência de SCI principalmente devido à maior porcentagem de SCIs relacionados à violência (18%), que é maior em comparação com a Europa Ocidental (8%) Austrália (2%). No Paquistão, a causa traumática mais comum de lesão medular foi queda de causa diferente, seguida por acidente de trânsito (RAT) (25,2%) e comprometimento funcional aeróbico (FAI) (8,4%). A forma como a SCI está associada a grandes despesas e sofrimentos humanos, mas estatísticas cuidadosas da SCI não estão disponíveis na maioria dos países em desenvolvimento, incluindo o Paquistão.

As capacidades pulmonares totais tornam-se anormais em pacientes com lesão medular crônica. Alterações na complacência da parede torácica e diminuição da força muscular respiratória levam a alterações anormais nas capacidades pulmonares gerais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SCI ao nível da coluna torácica superior e inferior

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares
  • Inflamação ativa ou infecção no corpo
  • Malignidades
  • Aqueles Indivíduos com transtornos psiquiátricos
  • Qualquer outra condição neurológica relacionada ao cérebro (derrame, parkinson, etc.)
  • Úlceras de pressão (grau 3 e grau 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Tratamento convencional: Respiração profunda, Tosse assistida, Alongamento sustentado, Talas, Órteses e Mobilidade funcional

Tratamento convencional:

  • Respiração profunda: 10-15 repetições, duas vezes ao dia (BD)
  • Tosse assistida 10-15 repetições, BD
  • amplitude de movimento (ROM)+ alongamento 10 repetições, BD
  • Mesa inclinada em pé
Experimental: Treino de ergômetro de membro superior
Tratamento convencional + exercício de ergômetro de membro superior (MS)
Tratamento convencional + exercício de ergometria de membro superior (MS) exercício de ergometria UL 15 a 20 mints, 2 vezes, cinco dias por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
6 semanas
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
6 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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