- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04358679
Ergômetro de Membro Superior na Função Pulmonar em Pacientes com Lesão Medular.
Efeitos do Ergômetro de Membro Superior na Função Pulmonar em Pacientes com Lesão Medular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medula espinhal é uma estrutura tubular contendo tecido nervoso. Isso atua como um canal de transmissão de sinais nervosos dentro do cérebro e da medula espinhal. Contém matéria cinzenta e branca. A substância cinzenta consiste em corpos celulares de diferentes neurônios sensoriais e motores e a substância branca consiste em tratos espinhais orientados.
Em 2007, um estudo observacional prospectivo foi realizado após um desastre ocorrido no Paquistão, que foi o desastre natural mais cataclísmico da história do país, como resultado, 73.000 pessoas perderam a vida e 126.000 ficaram feridas. Não havia registro de lesão medular (SCI) no país, mas de acordo com diferentes estimativas, 650-750 foram afetados por SCI.
Nos Estados Unidos, a incidência de SCI principalmente devido à maior porcentagem de SCIs relacionados à violência (18%), que é maior em comparação com a Europa Ocidental (8%) Austrália (2%). No Paquistão, a causa traumática mais comum de lesão medular foi queda de causa diferente, seguida por acidente de trânsito (RAT) (25,2%) e comprometimento funcional aeróbico (FAI) (8,4%). A forma como a SCI está associada a grandes despesas e sofrimentos humanos, mas estatísticas cuidadosas da SCI não estão disponíveis na maioria dos países em desenvolvimento, incluindo o Paquistão.
As capacidades pulmonares totais tornam-se anormais em pacientes com lesão medular crônica. Alterações na complacência da parede torácica e diminuição da força muscular respiratória levam a alterações anormais nas capacidades pulmonares gerais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Paraplegic Center Peshawar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SCI ao nível da coluna torácica superior e inferior
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares
- Inflamação ativa ou infecção no corpo
- Malignidades
- Aqueles Indivíduos com transtornos psiquiátricos
- Qualquer outra condição neurológica relacionada ao cérebro (derrame, parkinson, etc.)
- Úlceras de pressão (grau 3 e grau 4)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Tratamento convencional: Respiração profunda, Tosse assistida, Alongamento sustentado, Talas, Órteses e Mobilidade funcional
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Tratamento convencional:
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Experimental: Treino de ergômetro de membro superior
Tratamento convencional + exercício de ergômetro de membro superior (MS)
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Tratamento convencional + exercício de ergometria de membro superior (MS) exercício de ergometria UL 15 a 20 mints, 2 vezes, cinco dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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6 semanas
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
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- Zhan S, Cerny FJ, Gibbons WJ, Mador MJ, Wu YW. Development of an unsupported arm exercise test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):180-7; discussion 188-90. doi: 10.1097/00008483-200605000-00013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- REC/00592 Somia Ilyas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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