Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergometr horní končetiny na funkci plic u pacientů s poraněním míchy.

20. dubna 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky ergometru horní končetiny na funkci plic u pacientů s poraněním míchy.

Randomizovaná kontrolní studie pro stanovení účinků cvičení na ergometru na plicní funkci při poranění míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mícha je tubulární struktura obsahující nervovou tkáň. To funguje jako přenosový kanál nervových signálů v mozku a míše. Obsahuje šedou a bílou hmotu. Šedá hmota se skládá z buněčných těl různých senzorických a motorických neuronů a bílá hmota se skládá z orientovaných míšních drah.

Do roku 2007 byla provedena prospektivní pozorovací studie poté, co došlo v Pákistánu ke katastrofě, která byla nejkataklizmatičtější přírodní katastrofou v historii země, v důsledku čehož přišlo o život 73 000 lidí a 126 000 bylo zraněno. V zemi neexistoval žádný registr poranění míchy (SCI), ale podle různých odhadů bylo 650–750 postiženo SCI.

Ve Spojených státech je výskyt SCI způsoben především vyšším procentem SCI souvisejících s násilím (18 %), které je vyšší ve srovnání se západní Evropou (8 %) a Austrálií (2 %). V Pákistánu byla nejčastější traumatická příčina SCI pád z jiné příčiny následovaný dopravní nehodou (RAT) (25,2 %) a funkčním aerobním poškozením (FAI) (8,4 %). Způsob, jakým je SCI spojen s fantastickými výdaji a lidským utrpením, přesto pečlivé statistiky SCI nejsou dostupné v dominantních rozvojových zemích včetně Pákistánu.

Celková kapacita plic se u pacientů s chronickým poraněním míchy stává abnormální. Změny poddajnosti hrudní stěny a snížení síly dýchacích svalů vedou k abnormálním změnám v celkové kapacitě plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCI na úrovni horní a dolní hrudní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární choroby
  • Aktivní zánět nebo infekce probíhající v těle
  • Malignity
  • Ti, kteří mají psychiatrické poruchy
  • Jakýkoli jiný neurologický stav související s mozkem (mrtvice, Parkinsonova choroba atd.)
  • Dekubity (stupeň 3 a stupeň 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčba: Hluboké dýchání, Asistovaný kašel, Trvalé protahování, Dlahování, Zpevnění a Funkční mobilita
Jiný: Konvenční léčba

Konvenční léčba:

  • Hluboké dýchání: 10-15 opakování, dvakrát denně (BD)
  • Asistovaný kašel 10-15 opakování, BD
  • rozsah pohybu (ROM)+ strečink 10 opakování, BD
  • Stojací sklopný stůl
Experimentální: Trénink na ergometru horních končetin
Konvenční léčba + cvičení na ergometru horní končetiny (UL).
Jiný: Trénink na ergometru horních končetin
Konvenční léčba + ergometrie horních končetin (UL) Cvičení ergometrie UL 15 až 20 minut, 2krát, pět dní v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týden
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
6 týden
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týden
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
6 týden
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6 týden
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
6 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00592 Somia Ilyas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit