Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergometer for øvre lemmer på lungefunksjon blant pasienter med ryggmargsskade.

20. april 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av ergometer for øvre ekstremiteter på lungefunksjonen blant pasienter med ryggmargsskade.

Randomisert kontrollforsøk, for å bestemme effekten av armergometertrening på lungefunksjonen av ryggmargsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggmargen er en rørformet struktur inneholdt nervevev. Dette fungerer som en overføringskanal for nervesignaler i hjernen og ryggmargen. Den inneholder grå og hvit substans. Den grå substansen består av cellelegemer av forskjellige sensoriske og motoriske nevroner og hvit substans består av orienterte ryggmargskanaler.

I 2007 hadde en prospektiv observasjonsstudie blitt utført etter at en katastrofe skjedde i Pakistan som var den mest katastrofale naturkatastrofen i landets historie som et resultat av at 73 000 mennesker mistet livet og 126 000 ble skadet. Det fantes ikke noe register for ryggmargsskade (SCI) i landet, men ifølge forskjellige estimater hadde 650-750 blitt utført av SCI.

I USA skyldes SCI-forekomsten hovedsakelig høyere prosentandel av voldsrelaterte SCI-er (18 %), som er høyere sammenlignet med Vest-Europa (8 %) Australia (2 %). I Pakistan var den vanligste traumatiske årsaken til SCI fall fra en annen årsak etterfulgt av trafikkulykker (RAT) (25,2 %) og funksjonell aerob svikt (FAI) (8,4 %). Måten SCI er assosiert med fantastiske utgifter og menneskelige lidelser, men nøye statistikk over SCI er ikke tilgjengelig i dominerende utviklingsland, inkludert Pakistan.

Total lungekapasitet blir unormal hos pasienter med kronisk ryggmargsskade. Endringer i brystveggens etterlevelse og redusert respiratorisk muskelstyrke fører til unormale endringer i den totale lungekapasiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCI på nivå med øvre og nedre brystryggrad

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer
  • Aktiv betennelse eller infeksjon som går i kroppen
  • Maligniteter
  • Personer med psykiatriske lidelser
  • Enhver annen nevrologisk tilstand relatert til hjernen (slag, parkinson osv.)
  • Trykksår (grad 3 og grad 4)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling: Dyp pusting, assistert hoste, vedvarende strekk, skinner, avstivning og funksjonell mobilitet

Konvensjonell behandling:

  • Dyp pusting: 10-15 reps, to ganger om dagen (BD)
  • Assistert hoste 10-15 reps, BD
  • bevegelsesområde (ROM)+ tøying 10 reps, BD
  • Vippebord stående
Eksperimentell: Ergometertrening for øvre lemmer
Konvensjonell behandling + Ergometertrening for øvre lemmer (UL).
Konvensjonell behandling + overekstremitet (UL) ergometriøvelse UL ergometriøvelse 15 til 20 minutter, 2 ganger, fem dager i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uke
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vital kapasitet i liter
6 uke
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uke
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
6 uke
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uke
Endringer fra basislinjen, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
6 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Konvensjonell behandling

3
Abonnere