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Ergomètre des membres supérieurs sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière.

20 avril 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'ergomètre des membres supérieurs sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière.

Essai contrôlé randomisé, pour déterminer les effets de l'exercice de l'ergomètre à bras sur la fonction pulmonaire des lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La moelle épinière est une structure tubulaire contenant du tissu nerveux. Cela agit comme un canal de transmission des signaux nerveux dans le cerveau et la moelle épinière. Il contient de la matière grise et blanche. La matière grise est constituée de corps cellulaires de différents neurones sensoriels et moteurs et la substance blanche est constituée de voies vertébrales orientées.

En 2007, une étude d'observation prospective avait été menée après une catastrophe survenue au Pakistan, la catastrophe naturelle la plus cataclysmique de l'histoire du pays, entraînant la mort de 73 000 personnes et la blessure de 126 000 personnes. Il n'y avait pas de registre des blessures de la moelle épinière (SCI) dans le pays, mais selon différentes estimations, 650 à 750 personnes avaient été atteintes de SCI.

Aux États-Unis, l'incidence des lésions médullaires est principalement due au pourcentage plus élevé de lésions médullaires liées à la violence (18 %) qui est plus élevé par rapport à l'Europe occidentale (8 %) en Australie (2 %). Au Pakistan, la cause traumatique la plus fréquente de SCI était la chute d'une cause différente, suivie de l'accident de la route (RAT) (25,2 %) et de la déficience aérobie fonctionnelle (FAI) (8,4 %). La façon dont la SCI est associée à des dépenses fantastiques et à des souffrances humaines, mais des statistiques précises sur la SCI ne sont pas accessibles dans la plupart des pays en développement, y compris le Pakistan.

Les capacités pulmonaires totales deviennent anormales chez les patients atteints de lésions médullaires chroniques. Des modifications de la compliance de la paroi thoracique et une diminution de la force des muscles respiratoires entraînent des modifications anormales des capacités pulmonaires globales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCI au niveau de la colonne thoracique supérieure et inférieure

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires
  • Inflammation ou infection active dans le corps
  • Malignités
  • Les personnes atteintes de troubles psychiatriques
  • Toute autre condition neurologique liée au cerveau (accident vasculaire cérébral, parkinson, etc.)
  • Ulcères de pression (grade 3 et grade 4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel : respiration profonde, toux assistée, étirements soutenus, attelles, attelles et mobilité fonctionnelle
Autre: Traitement conventionnel

Traitement conventionnel :

  • Respiration profonde : 10-15 répétitions, deux fois par jour (BD)
  • Toux assistée 10-15 répétitions, BD
  • amplitude de mouvement (ROM) + étirement 10 répétitions, BD
  • Table inclinable debout
Expérimental: Entraînement à l'ergomètre des membres supérieurs
Traitement conventionnel + exercice ergo-mètre des membres supérieurs (UL)
Autre: Entraînement à l'ergomètre des membres supérieurs
Traitement conventionnel + exercice d'ergométrie des membres supérieurs (UL) Exercice d'ergométrie UL 15 à 20 menthes, 2 fois, cinq jours par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
6 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
6 semaines
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00592 Somia Ilyas

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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