Övre extremitetsergometer på lungfunktion hos patienter med ryggmärgsskada.
20 april 2020 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av ergometer för övre extremiteter på lungfunktionen hos patienter med ryggmärgsskada.
Randomiserat kontrollförsök, för att fastställa effekterna av armergometerövningar på lungfunktionen av ryggmärgsskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgen är en rörformig struktur innehållande nervvävnad. Detta fungerar som en överföringskanal för nervsignaler i hjärnan och ryggmärgen. Den innehåller grå och vit substans. Den grå substansen består av cellkroppar av olika sensoriska och motoriska neuroner och vit substans består av orienterade ryggradskanaler.
År 2007 hade en prospektiv observationsstudie genomförts efter att en katastrof inträffade i Pakistan som var den mest katastrofala naturkatastrofen i landets historia som ett resultat av att 73 000 människor miste livet och 126 000 skadades. Det fanns inget register för ryggmärgsskada (SCI) i landet men enligt olika uppskattningar hade 650-750 drabbats av SCI.
I USA beror förekomsten av SCI främst på en högre andel våldsrelaterade SCI (18 %), vilket är högre jämfört med västra Europa (8 %) Australien (2 %). I Pakistan var den vanligaste traumatiska orsaken till SCI fall av olika orsaker följt av vägtrafikolyckor (RAT) (25,2 %) och funktionell aerob funktionsnedsättning (FAI) (8,4 %). Det sätt som SCI är förknippat med fantastiska utgifter och mänskligt lidande, men noggrann statistik över SCI är inte tillgänglig i dominerande utvecklingsländer inklusive Pakistan.
Den totala lungkapaciteten blir onormal hos patienter med kronisk ryggmärgsskada. Förändringar i bröstväggens följsamhet och minskad andningsmuskelstyrka leder till onormala förändringar i den totala lungkapaciteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SCI i nivå med övre och nedre bröstryggen
Exklusions kriterier:
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Aktiv inflammation eller infektion som går i kroppen
- Maligniteter
- De som har psykiska störningar
- Alla andra neurologiska tillstånd relaterat till hjärnan (stroke, parkinsons etc)
- Trycksår (grad 3 och grad 4)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Konventionell behandling: Djupandning, assisterad hosta, ihållande stretching, skena, stag och funktionell rörlighet
|
Konventionell behandling:
|
|
Experimentell: Ergometerträning för Övre extremiteter
Konventionell behandling + Övre extremitet (UL) ergometerträning
|
Konventionell behandling + ergometriövning för övre extremiteterna (UL) UL-ergometriövning 15 till 20 minuter, 2 gånger, fem dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
|
6 vecka
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
6 vecka
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 6 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
|
6 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maynard FM Jr, Bracken MB, Creasey G, Ditunno JF Jr, Donovan WH, Ducker TB, Garber SL, Marino RJ, Stover SL, Tator CH, Waters RL, Wilberger JE, Young W. International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury. American Spinal Injury Association. Spinal Cord. 1997 May;35(5):266-74. doi: 10.1038/sj.sc.3100432. No abstract available.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Terson de Paleville D, Lorenz D. Compensatory muscle activation during forced respiratory tasks in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Oct;217:54-62. doi: 10.1016/j.resp.2015.07.001. Epub 2015 Jul 11.
- Arsh A, Darain H, Haq ZU, Zeb A, Ali I, Ilyas SM. Epidemiology of spinal cord injuries due to bomb blast attacks, managed at paraplegic centre peshawar, pakistan: a nine years retrospective study. KMUJ: KHYBER MEDICAL UNIVERSITY JOURNAL. 2017;9(2).
- Postma K, Bussmann JB, Haisma JA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. Predicting respiratory infection one year after inpatient rehabilitation with pulmonary function measured at discharge in persons with spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):729-33. doi: 10.2340/16501977-0410.
- Devillard X, Rimaud D, Roche F, Calmels P. Effects of training programs for spinal cord injury. Ann Readapt Med Phys. 2007 Jul;50(6):490-8, 480-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.04.013. Epub 2007 Apr 24. English, French.
- Kloosterman MG, Snoek GJ, Jannink MJ. Systematic review of the effects of exercise therapy on the upper extremity of patients with spinal-cord injury. Spinal Cord. 2009 Mar;47(3):196-203. doi: 10.1038/sc.2008.113. Epub 2008 Sep 30.
- Postma K, Haisma JA, de Groot S, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Changes in pulmonary function during the early years after inpatient rehabilitation in persons with spinal cord injury: a prospective cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1540-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.006. Epub 2013 Feb 14.
- Torhaug T, Brurok B, Hoff J, Helgerud J, Leivseth G. Arm Cycling Combined with Passive Leg Cycling Enhances VO2peak in Persons with Spinal Cord Injury Above the Sixth Thoracic Vertebra. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):86-95. doi: 10.1310/sci17-00029. Epub 2017 Nov 20.
- DeVeau KM, Harman KA, Squair JW, Krassioukov AV, Magnuson DSK, West CR. A comparison of passive hindlimb cycling and active upper-limb exercise provides new insights into systolic dysfunction after spinal cord injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Nov 1;313(5):H861-H870. doi: 10.1152/ajpheart.00046.2017. Epub 2017 Jul 14.
- West CR, Currie KD, Gee C, Krassioukov AV, Borisoff J. Active-Arm Passive-Leg Exercise Improves Cardiovascular Function in Spinal Cord Injury. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Nov;94(11):e102-6. doi: 10.1097/PHM.0000000000000358.
- Zhan S, Cerny FJ, Gibbons WJ, Mador MJ, Wu YW. Development of an unsupported arm exercise test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):180-7; discussion 188-90. doi: 10.1097/00008483-200605000-00013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00592 Somia Ilyas
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .