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척수 손상 환자의 폐 기능에 대한 상지 에르고미터.

2020년 4월 20일 업데이트: Riphah International University

척수 손상 환자에서 상지 에르고미터가 폐기능에 미치는 영향.

척수 손상의 폐 기능에 대한 팔 에르고미터 운동의 효과를 확인하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수는 신경 조직이 포함된 관 모양의 구조입니다. 이것은 뇌와 척수 내에서 신경 신호의 전달 채널 역할을 합니다. 그것은 회색과 흰색 물질을 포함합니다. 회백질은 서로 다른 감각 및 운동 뉴런의 세포체로 구성되며 백질은 지향성 척수로 구성됩니다.

2007년까지 파키스탄 역사상 가장 큰 자연재해인 파키스탄에서 발생한 재난으로 73,000명이 목숨을 잃고 126,000명이 부상을 입은 후 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 해당 국가에는 척수 손상(SCI) 등록이 없었지만 다른 추정에 따르면 650-750명이 SCI에 영향을 받았습니다.

미국의 SCI 발생률은 주로 폭력 관련 SCI의 비율이 높기 때문에(18%) 서유럽(8%), 호주(2%)에 비해 높습니다. 파키스탄에서 SCI의 가장 흔한 외상성 원인은 다른 원인으로 인한 것이었고 도로 교통 사고(RAT)(25.2%)와 기능적 유산소 장애(FAI)(8.4%)가 그 뒤를 이었습니다. SCI가 엄청난 비용과 인간의 고통과 연관되는 방식은 파키스탄을 포함한 개발 도상국의 우세한 국가에서 SCI에 대한 신중한 통계에 접근할 수 없습니다.

만성 척수 손상 환자의 총 폐활량은 비정상이 됩니다. 흉벽 순응도의 변화와 호흡근 강도 감소는 전체 폐활량의 비정상적 변화를 초래합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 및 하부 흉추 수준의 SCI

제외 기준:

  • 심혈관 질환
  • 활동성 염증이나 감염이 체내에 들어감
  • 악성종양
  • 정신 장애가 있는 개인
  • 뇌와 관련된 기타 신경학적 상태(뇌졸중, 파킨슨병 등)
  • 욕창(3등급 및 4등급)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 치료법
기존 치료: 심호흡, 기침 보조, 지속적인 스트레칭, 부목 고정, 보조기 및 기능적 이동성
다른: 기존 치료법

전통적인 처리:

  • 심호흡: 10~15회, 하루에 두 번(BD)
  • 보조 기침 10-15회 반복, BD
  • 가동범위(ROM)+ 스트레칭 10회 반복, BD
  • 틸트 테이블 스탠딩
실험적: 상지 에르고미터 트레이닝
기존 치료법 + 상지(UL) 에르고미터 운동
다른: 상지 에르고미터 트레이닝
기존 치료 + 상지(UL) 에르고메트리 운동 UL 에르고메트리 운동 15~20분, 2회, 주 5일, 6주간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 6주
기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 리터 단위의 강제 폐활량을 분석하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
6주
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주
기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 임상 환경에서 1초 간 강제 호기량을 분석하는 데 사용됩니다. FEV1(리터)
6주
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 6주
기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 최대 호기 유량 PEF(리터/초)를 분석하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/00592 Somia Ilyas

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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